Protokol til indsamling af data om patienter med børnekræft

Tidligere på St. Jude Children's Research Hospital er overvågning og rapportering af senbehandlingsfølger, der udvikler sig hos protokoldeltagere, fundet sted efter individuelle efterforskers skøn. En formel mekanisme til koordinering af langsigtet opfølgningsdataindsamling af sen cancerrelateret toksicitet eksisterede ikke i institutionen, ligesom der heller ikke eksisterede et centralt datalager for at lette sammenhængen mellem kliniske og behandlingsmæssige faktorer, der disponerer for toksicitet. Central koordinering af overvågning og rapportering af senfølger på St. Jude tilbyder den potentielle fordel ved at lette rettidig kommunikation om livstruende eller uventet sen toksicitet til efterforskere, der udvikler moderne terapeutiske undersøgelser og overvåger prædisponerede overlevende, som kan have gavn af forebyggende eller korrigerende indgreb.

Denne undersøgelse centraliserer overvågning af senvirkninger og rapportering af St. Jude-terapeutiske undersøgelser, som er blevet afsluttet i regi af én paraplyprotokol. Denne protokol er ikke et uafhængigt forskningsstudie, men derimod et middel til at aggregere rapportering af resultater og senfølger vedrørende alle patienter, der aktivt behandles og tidligere behandles på St. Jude Children's Research Hospital til diagnosticering af børnekræft. Data indsamlet om patienten vil kun omfatte de data, der er opnået gennem klinisk personale eller møder i kræftregisteret, som er dokumenteret i journalen eller leveret af patienten eller familien på opfølgningsskemaer. Alle overvågede patienter vil have oplysninger om status (levende/udløbet), tilbagefald, efterfølgende maligniteter og død uanset årsag. Overvågning af kliniske resultater, toksicitet og sene virkninger, der er planlagt i det studie, som patienten oprindeligt blev indskrevet til, vil blive indsamlet af de primære efterforskere af denne undersøgelse. Forsøgspersonerne vil derefter blive fulgt i After Completion of Therapy på årsbasis i 10 år fra diagnosen (eller 10 år fra afslutningen af ​​redningsterapien for tilbagefald) eller indtil de er mindst 18 år gamle. De vil gennemgå specifikke screeningslaboratorier, billeddiagnostiske undersøgelser og subspecialkonsultationer som medicinsk indiceret ved prædisponerende kræftbehandlingseksponeringer. På tidspunktet for udskrivelsen fra ACT-klinikken vil forsøgspersonen påbegynde årlig livslang opfølgning af St. Jude Cancer Registry.