Protocollo per la raccolta di dati sui pazienti con cancro infantile

In precedenza al St. Jude Children's Research Hospital, il monitoraggio e la segnalazione delle sequele tardive del trattamento che si sviluppavano nei partecipanti al protocollo erano avvenuti a discrezione dei singoli ricercatori. All'interno dell'istituzione non esisteva un meccanismo formale per coordinare la raccolta di dati di follow-up a lungo termine sulla tossicità tardiva correlata al cancro, né esisteva un archivio centrale di dati per facilitare la correlazione dei fattori clinici e terapeutici che predispongono alla tossicità. Il coordinamento centrale del monitoraggio e della segnalazione degli effetti tardivi al St. Jude offre il potenziale vantaggio di facilitare la comunicazione tempestiva sulla tossicità tardiva pericolosa per la vita o imprevista ai ricercatori che sviluppano studi terapeutici contemporanei e monitorano i sopravvissuti predisposti che possono beneficiare di interventi preventivi o correttivi.

Questo studio centralizza il monitoraggio degli effetti tardivi e la segnalazione degli studi terapeutici di St. Jude che sono stati completati sotto gli auspici di un protocollo ombrello. Questo protocollo non è uno studio di ricerca indipendente, ma piuttosto un mezzo per aggregare i risultati e la segnalazione degli effetti tardivi riguardanti tutti i pazienti attivamente trattati e precedentemente trattati presso il St. Jude Children's Research Hospital per la diagnosi di cancro infantile. I dati raccolti sul paziente includeranno solo quei dati ottenuti attraverso il personale clinico o gli incontri del registro dei tumori che sono documentati nella cartella clinica o forniti dal paziente o dalla famiglia sui moduli di follow-up. A tutti i pazienti monitorati verranno fornite informazioni relative allo stato (vivo/scaduto), alle ricadute, alle successive neoplasie e alla morte per qualsiasi causa. Gli esiti clinici, la tossicità e il monitoraggio degli effetti tardivi pianificati nello studio in cui il paziente è stato originariamente arruolato saranno raccolti dai ricercatori principali di tale studio. I soggetti verranno quindi seguiti nel Dopo il completamento della terapia su base annuale per 10 anni dalla diagnosi (o 10 anni dal completamento della terapia di salvataggio per recidiva) o fino all'età di almeno 18 anni. Saranno sottoposti a specifici laboratori di screening, studi di diagnostica per immagini e consultazioni di sottospecialità come indicato dal punto di vista medico predisponendo le esposizioni al trattamento del cancro. Al momento della dimissione dalla clinica ACT, il soggetto inizierà il follow-up annuale a vita da parte del St. Jude Cancer Registry.