Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Protokolla tietojen keräämiseksi lapsuuden syöpäpotilaista

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Edistyminen lasten pahanlaatuisten kasvainten parantavan hoidon kehittämisessä on johtanut lasten pitkäaikaissyövistä selviytyneiden lisääntymiseen. Tämä protokolla on keino tarjota jatkuva katsaus lopputulokseen ja myöhäiseen myrkyllisyyteen kaikille potilaille, joita hoidetaan aktiivisesti ja joita on aiemmin hoidettu lapsuuden syövän vuoksi St. Jude Children's Research Hospitalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmin St. Jude Children's Research Hospital -sairaalassa protokollaan osallistuneilla kehittyneiden myöhäisten hoidon jälkitautojen seuranta ja raportointi on tapahtunut yksittäisten tutkijoiden harkinnan mukaan. Laitoksella ei ollut muodollista mekanismia myöhään syöpään liittyvän toksisuuden pitkän aikavälin seurantatietojen keruun koordinoimiseksi, eikä myöskään keskustietovarastoa, joka helpottaisi toksisuudelle altistavien kliinisten ja hoitotekijöiden korrelaatiota. Myöhäisten vaikutusten seurannan ja raportoinnin keskitetty koordinointi St. Judessa tarjoaa mahdollisen hyödyn helpottaa oikea-aikaista viestintää henkeä uhkaavasta tai odottamattomasta myöhäisestä toksisuudesta tutkijoille, jotka kehittävät nykyaikaisia ​​terapeuttisia tutkimuksia ja tarkkailevat alttiita eloonjääneitä, jotka voivat hyötyä ehkäisevistä tai korjaavista toimenpiteistä.

Tämä tutkimus keskittää yhden sateenvarjoprotokollan alaisuudessa suoritettujen St. Jude -terapeuttisten tutkimusten myöhäisten vaikutusten seurannan ja raportoinnin. Tämä protokolla ei ole itsenäinen tutkimustutkimus, vaan pikemminkin keino koota tuloksia ja myöhäisiä vaikutuksia koskevat raportit kaikista potilaista, joita hoidetaan aktiivisesti ja joita on aiemmin hoidettu St. Jude Children's Research Hospitalissa lasten syövän diagnosoimiseksi. Potilasta kerätyt tiedot sisältävät vain ne tiedot, jotka on saatu kliinisen henkilökunnan tai syöpärekisterin kohtaamisista, jotka on dokumentoitu sairauskertomukseen tai jotka potilas tai hänen perheensä on toimittanut seurantalomakkeilla. Kaikille valvotuille potilaille annetaan tietoja tilasta (elossa/vanhentunut), uusiutumisesta, myöhemmistä pahanlaatuisista kasvaimista ja kuolemasta mistä tahansa syystä. Tutkimuksen päätutkijat keräävät kliiniset tulokset, toksisuuden ja myöhäisten vaikutusten seurannan siinä tutkimuksessa, johon potilas alun perin osallistui. Tämän jälkeen koehenkilöitä seurataan hoidon päättymisen jälkeen vuosittain 10 vuoden ajan diagnoosista (tai 10 vuoden ajan relapsihoidon pelastushoidon päättymisestä) tai kunnes he ovat vähintään 18-vuotiaita. Heille suoritetaan erityinen seulontalaboratorio, diagnostiset kuvantamistutkimukset ja erikoisalan konsultaatiot, jos syöpähoitoon altistava altistuminen lääketieteellisesti osoittaa. ACT-klinikalta kotiuttamishetkellä tutkittava aloittaa vuosittaisen elinikäisen seurannan St. Jude Cancer Registryssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • St. Jude Children'S Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melissa M Hudson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joita hoidetaan aktiivisesti ja aiemmin hoidettiin St. Jude Children's Research Hospitalissa lasten syövän vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki St Jude -potilaat, joita seurataan tai hoidetaan lapsuuden syövän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • St. Jude neuvoo vain potilaita
  • Hoidosta ja seurannasta pysyvästi kotiutetut St. Jude -potilaat Pysyvästi kotiutuneita potilaita ovat potilaat, jotka ovat valinnaisesti siirtäneet onkologisen hoitonsa toiseen laitokseen, jotka eivät noudata suositeltua seurantaa tai jotka poistuvat laitoksesta ilman lääkärin neuvoja.
  • Potilaat lähetettiin St. Judeen rajoitettuun hoitoon vaiheen 1 protokollan mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tarkkailuryhmä
Tiedonkeruu
Muut: Tiedonkeruu
Jatkuva tulosten ja myöhäisten toksisuuksien tarkastelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarjoaa jatkuvan katsauksen lopputuloksesta ja myöhäisestä myrkyllisyydestä kaikille potilaille, joita seurataan aktiivisesti tai hoidetaan lasten syövän vuoksi St. Jude Children's Research Hospitalissa, kaikille St. Jude -alumnille ja kaikille St. Lifen osallistujille.
Aikaikkuna: 25 vuotta
25 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa M Hudson, MD, St. Jude Children'S Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. toukokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. toukokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 26. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SJLTFU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa