- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00731991
Kunst og overfladeelektromyografi (EMG)
Virkningerne af aktiv frigivelsesteknik og proprioceptiv neurologisk facilitering på overflade-EMG'er af hypertonisk øvre Trapezius-muskulatur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Både ART og PNF er bløddelsteknikker, der bruges til at reducere muskelhypertonicitet, myospasme og/eller triggerpunkter og øge musklernes overordnede funktion.
Active-release-teknik, eller ART®, er en form for myofascial terapi, der bruges i smertebehandling, der involverer bløddelsmanipulation. ART har det udtrykte mål at genoprette optimal tekstur, bevægelse og funktion af det bløde væv, mens det frigiver indesluttede nerver eller blodkar. En skade på en blødt vævsstruktur får normalt musklen til at forkortes for at beskytte eller beskytte området. En kliniker, der udfører ART, får en blød kontakt med den ene hånd på patienten lige distalt i forhold til det skadede område, mens den anden hånd udvikler spændinger på det bløde væv. Mens kontaktspændingen opretholdes, forlænges strukturen ved hjælp af en "aktiv bevægelse". Under bevægelsen palperes læsionen, og den fysiske kontakt med patienten ændres eller flyttes lidt for at koncentrere spændingen i det passende væv (Swann, et al.).
Active Release Technique er udviklet af Dr. Michael Leahy og er meget brugt i rehabiliterings- og sportsmedicin til myofacial smertesyndrom. ART-gruppen vil blive behandlet af én investigator i overensstemmelse med behandlingsmetoderne beskrevet i Dr. Leahys ART-instruktionsmanual. Et ART-behandlingspas involverer at tage vævet fra en forkortet position til en forlænget position, mens den administrerende beholder manuel kontakt. Vi udfører tre gange ART med en 10 sekunders hvileperiode mellem passene. Vi vil kun udføre ART på den symptomatiske side (side, der passer til inklusionskriterier); hvis begge sider er involveret, vil hver side blive betragtet som en separat analyse.
Forskningen, der understøtter ART, er utilstrækkelig. Selvom der er talrige vidnesbyrd, kunne begrænsede publicerede forskningsundersøgelser findes. Dr. Georges undersøgelse af virkningen af ART, HVLA og ingen behandling på kæbeleddet og tyggemusklerne viste ingen signifikant forskel mellem mundåbningsmålingerne før og efter behandling. En anden ART-undersøgelse af lateral epicondylitis konkluderede, at teknikken var vellykket til at fjerne adhæsioner og fremme genoprettelse af normalt væv, men udtalte også, at forskningen var utilstrækkelig (Howitt, et al.). En karpaltunnelundersøgelse afsluttet i 2006 brugte EMG til at måle effektiviteten af ART. Der var signifikant forbedring i symptomsværhedsgrad og funktionel status efter behandling, men ingen signifikante forskelle fundet i EMG-analyserne (George, Tepe og Busold 119-122).
Proprioceptive neuromuscular facilitation (PNF) strækteknikker er almindeligt anvendte i de atletiske og kliniske miljøer for at forbedre både aktive og passive bevægelsesområde (ROM) med henblik på at optimere motorisk ydeevne og rehabilitering ved at forlænge musklen (Sharman, et al.).
En anden investigator vil udføre al PNF ved hjælp af den offentliggjorte protokol fra Warren Hammer, DC, MS, DABCO, i teksten Functional Soft Tissue Examination and Treatment by Manual Methods, som er som følger:
Patienten ligger på ryggen med undersøgeren, der støtter hovedet, så nakken er i kontralateral sidebøjning og ipsilateral rotation og fleksion. Hele halshvirvelsøjlen og nakkeknuden er fikseret og holdt i langakset træk. Med den anden hånd kontakter eksaminator skulderen med underarmen parallelt med bordet og skubber underordnet for at bestemme endefølelsen. Mens den ovennævnte position bibeholdes, beder undersøgeren patienten om at gøre modstand ved at skubbe skulderen overlegent mod undersøgerens modstand i 7 sekunder. Undersøgeren beder derefter patienten om at give slip, og mens han stabiliserer hoved og nakke, trykker han skulderen så langt som muligt ned i 12 sekunder.
En tidligere undersøgelse af PNF konkluderede, at teknikken forårsagede kortsigtede underskud i styrke, kraftudbytte og muskelaktivering; det øgede også bevægelsesområderne (Marek, et al.). En anden tidligere undersøgelse konkluderede, at PNF forårsagede en stigning i elektromyografisk aktivitet af tyggemusklerne (Olivo, et al.).
Surface EMG er et pålideligt, ikke-invasivt værktøj, der bruges til at måle muskel-elektrisk aktivitet. Elektromyografi (EMG) kan give unik information om de mekaniske og motoriske kontrolstrategier under forskellige typer muskelhandlinger. EMG måler muskelaktivering, hvor overflade-EMG afspejler den algebraiske sum af elektriske muskelaktionspotentialer, der passerer inden for EMG-elektrodernes optagelsesområde. Der kvantificerer EMG-amplitude muskelaktivering, som kan ændres af antallet af rekrutterede motoriske enheder og affyringshastighederne for de aktiverede motoriske enheder. Således fald i EMG-amplitude på grund af fald i muskelaktivering (Marek, et al.). Overflade-EMG-protokollen vil blive udført fuldstændigt af en tredje investigator.
Farina, et al. publicerede en artikel, der viser, at EMG kan give pålidelige indikationer af muskelaktivitet og træthed. En tidligere undersøgelse af muskelaktivitet ved brug af overflade-EMG bemærkede, at baseret på visuelle inspektioner viste alle overflade-EMG-variabler konsistent lineær til moderat kurvelineær adfærd som en funktion af tid (Muhammed, et al.). Overflade-EMG er blevet meget brugt og accepteret, men der skal udvises forsigtighed ved placering af puden, da forkert placering vil give aflæsninger af forkert muskulatur, som konkluderet i en undersøgelse af Susan Mercer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- Logan College of Chiropractic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke alle nedenstående kriterier skal være til stede, men en kombination af to eller flere bør være til stede, før deltageren kan anses for at have hypertonisk
- hypertonisk levator scapulae muskulatur.
- Forreste hovedvogn
- Indvendigt rullede skuldre
- Erhvervsmæssig risiko for dårlig øvre korsstilling
- Håndgribelig muskelspænding
- Ømhed ved palpation af området
- Deltager klage over smerter eller trykken i området
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis de har en historie med et traume, der førte til markant arvæv i den øvre trapezius-muskel, da dette ville ændre overfladens EMG-aflæsninger på grund af skadet og ændret væv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: KUNST
ART til levator scapulae.
|
ART til levator scapulae.
|
Aktiv komparator: PNF
PNF til levator scapulae.
|
PNF til levator scapulae.
|
Placebo komparator: Styring
Der vil ikke blive givet behandling.
Deltageren vil sidde i behandlingsrummet sammen med lægen i 4 minutter.
|
Der vil ikke blive givet behandling.
Deltageren vil sidde i behandlingsrummet sammen med lægen i 4 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overflade EMG
Tidsramme: Deltageren modtager Surface EMG og derefter behandling med enten ART eller PNF efterfulgt af Surface EMG
|
Deltageren modtager Surface EMG og derefter behandling med enten ART eller PNF efterfulgt af Surface EMG
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KUNST
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAfsluttetPostoperativ trin II/III tyktarmskræftJapan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Laboratoires FILLMEDAfsluttet
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...UkendtKroniske HIV-infektionerKina
-
Nanyang Technological UniversityNational Gallery SingaporeTilmelding efter invitationMedfølelse | Mental sundhed velvære 1 | SelvplejeSingapore
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
University of WashingtonBill and Melinda Gates FoundationAfsluttetHIV | KUNSTSydafrika, Uganda
-
Na Homolce HospitalCentre of Cardiovascular and Transplantation Surgery, Czech Republic; St... og andre samarbejdspartnereRekrutteringRegurgitation af aortaklapSerbien, Tjekkiet, Belgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater