- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00731991
Umění a povrchová elektromyografie (EMG)
Účinky techniky aktivního uvolňování a proprioceptivní neurologické facilitace na povrchové EMG hypertonického svalstva horního trapézu
Přehled studie
Detailní popis
Jak ART, tak PNF jsou techniky měkkých tkání používané ke snížení svalové hypertonicity, myospasmu a/nebo spouštěcích bodů a ke zvýšení celkové funkce svalů.
Technika aktivního uvolňování neboli ART® je forma myofasciální terapie používaná při léčbě bolesti, která zahrnuje manipulaci s měkkými tkáněmi. ART má vyjádřený cíl obnovit optimální strukturu, pohyb a funkci měkkých tkání a zároveň uvolnit zachycené nervy nebo krevní cévy. Poranění struktury měkkých tkání obvykle způsobuje zkrácení svalu, aby chránil nebo chránil oblast. Lékař, který provádí ART, naváže měkký kontakt jednou rukou na pacienta těsně distálně od poraněné oblasti, zatímco druhá ruka vyvíjí napětí na měkkou tkáň. Zatímco je kontaktní napětí udržováno, struktura se prodlužuje pomocí "aktivního pohybu". Během pohybu je léze palpována a fyzický kontakt s pacientem je pozměněn nebo mírně posunut, aby se koncentrovalo napětí v příslušné tkáni (Swann, et al).
Technika aktivního uvolňování byla vyvinuta Dr. Michaelem Leahym a je široce používána v rehabilitační a sportovní medicíně pro syndromy myofaciální bolesti. Skupina ART bude léčena jedním zkoušejícím v souladu s léčebnými metodami popsanými v instrukční příručce ART Dr. Leahyho. Průchod ART ošetřením zahrnuje přemístění tkáně ze zkrácené polohy do prodloužené polohy, zatímco administrace udržuje manuální kontakt. Provedeme tři průchody ART s 10 sekundovou přestávkou mezi průchody. ART provedeme pouze na symptomatické straně (strana, která vyhovuje kritériím pro zařazení); pokud jsou zapojeny obě strany, bude každá strana považována za samostatnou analýzu.
Podpora výzkumu ART je nedostatečná. Ačkoli existuje mnoho svědectví, lze nalézt omezené publikované výzkumné studie. Studie Dr. George týkající se účinku ART, HVLA a žádné léčby na temporomandibulární kloub a žvýkací svaly neprokázala žádný významný rozdíl mezi měřením otevírání úst před a po léčbě. Jiná ART studie laterální epikondylitidy dospěla k závěru, že tato technika byla úspěšná při odstraňování adhezí a podpoře obnovy normální tkáně, ale také konstatovala, že výzkum byl nedostatečný (Howitt, et al.). Studie karpálního tunelu dokončená v roce 2006 používala EMG k měření účinnosti ART. Po léčbě došlo k významnému zlepšení závažnosti symptomů a funkčního stavu, ale v EMG analýzách nebyly nalezeny žádné významné rozdíly (George, Tepe a Busold 119-122).
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) strečinkové techniky se běžně používají v atletickém a klinickém prostředí ke zvýšení aktivního i pasivního rozsahu pohybu (ROM) s cílem optimalizovat motorický výkon a rehabilitaci prodloužením svalu (Sharman a kol.).
Druhý výzkumník provede všechna PNF pomocí publikovaného protokolu od Warrena Hammera, DC, MS, DABCO, v textu Funkční vyšetření měkkých tkání a léčba manuálními metodami, který je následující:
Pacient leží na zádech, vyšetřující podpírá hlavu tak, aby krk byl v kontralaterálním bočním ohnutí a ipsilaterální rotaci a flexi. Celá krční páteř a týl je fixován a držen v tahu dlouhé osy. Druhou rukou vyšetřující kontaktuje rameno s předloktím rovnoběžně se stolem a zatlačí zespodu, aby zjistil koncový cit. Při zachování výše uvedené polohy vyšetřující vyzve pacienta, aby vzdoroval, a to tak, že tlačí rameno nadřazeně proti odporu vyšetřujícího po dobu 7 sekund. Vyšetřující pak vyzve pacienta, aby se uvolnil, a při stabilizaci hlavy a krku stlačí rameno co nejvíce po dobu 12 sekund.
Předchozí studie PNF dospěla k závěru, že tato technika způsobila krátkodobé deficity síly, výkonu a svalové aktivace; to také zvýšilo rozsahy pohybu (Marek, et al). Druhá předchozí studie dospěla k závěru, že PNF způsobil zvýšení elektromyografické aktivity žvýkacích svalů (Olivo a kol.).
Surface EMG je spolehlivý, neinvazivní nástroj používaný pro měření svalové elektrické aktivity. Elektromyografie (EMG) může poskytnout jedinečné informace o strategiích mechanického a motorického řízení během různých typů svalových akcí. EMG měří svalovou aktivaci, přičemž povrchová EMG odráží algebraický součet elektrických svalových akčních potenciálů, které procházejí v záznamových oblastech elektrod EMG. Tam amplituda EMG kvantifikuje svalovou aktivaci, která může být změněna počtem rekrutovaných motorických jednotek a rychlostí střelby aktivovaných motorických jednotek. Tedy snížení amplitudy EMG v důsledku snížení svalové aktivace (Marek, et al). Protokol povrchového EMG bude kompletně proveden třetím vyšetřovatelem.
Farina a kol. publikovali článek ukazující, že EMG může poskytnout spolehlivé indikace svalové aktivity a únavy. Předchozí studie svalové aktivity pomocí povrchové EMG zaznamenala, že na základě vizuálních kontrol všechny povrchové EMG proměnné vykazovaly konzistentní lineární až středně křivočaré chování jako funkci času (Muhammed, et al.). Povrchová EMG byla široce používána a akceptována, ale je třeba dávat pozor na umístění podložek, protože nesprávné umístění bude znamenat nesprávné osvalení, jak dospěla studie Susan Mercer.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- Logan College of Chiropractic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemusí být přítomna všechna níže uvedená kritéria, ale měla by být přítomna nějaká kombinace dvou nebo více, než bude možné považovat účastníka za hypertonického.
- hypertonický sval levator scapulae.
- Přední podvozek hlavy
- Vnitřně rolovaná ramena
- Riziko špatného horního příčného držení těla
- Hmatatelné svalové napětí
- Citlivost až pohmat oblasti
- Stížnost účastníka na bolest nebo těsnost v oblasti
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou z této studie vyloučeni, pokud mají v anamnéze trauma, které vedlo k výrazné zjizvené tkáni v horním trapézovém svalu, protože by to změnilo hodnoty povrchového EMG v důsledku zraněné a změněné tkáně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: UMĚNÍ
ART na levator scapulae.
|
ART na levator scapulae.
|
Aktivní komparátor: PNF
PNF na levator scapulae.
|
PNF na levator scapulae.
|
Komparátor placeba: Řízení
Nebude poskytnuta žádná léčba.
Účastník bude sedět v ošetřovací místnosti s lékařem 4 minuty.
|
Nebude poskytnuta žádná léčba.
Účastník bude sedět v ošetřovací místnosti s lékařem 4 minuty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Povrchové EMG
Časové okno: Účastník dostane povrchovou EMG, poté léčbu buď ART nebo PNF a následně povrchovou EMG
|
Účastník dostane povrchovou EMG, poté léčbu buď ART nebo PNF a následně povrchovou EMG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SR0408080128
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na UMĚNÍ
-
Laboratoires NEGMANeznámý
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoPooperační stadium II/III rakoviny tlustého střevaJaponsko
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoHIV infekce | TuberkulózaSpojené státy, Peru, Keňa, Malawi, Uganda, Brazílie, Jižní Afrika, Zimbabwe, Indie, Thajsko, Botswana, Haiti, Zambie
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kheth'ImpiloMinistry of Health and Child Welfare, Zimbabwe; EQUIP Innovation for Health; Organization... a další spolupracovníciNeznámý
-
Tang-Du HospitalZhejiang University; Chipscreen Biosciences, Ltd.; First Affiliated Hospital...Neznámý
-
Nanyang Technological UniversityNational Gallery SingaporeZápis na pozvánkuSoucit | Duševní zdraví wellness 1 | Péče o sebeSingapur
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončeno
-
University of WashingtonBill and Melinda Gates FoundationDokončenoHIV | UMĚNÍJižní Afrika, Uganda