Persantin forud for elektiv PCI (P3)

Begrundelse:

Ved elektiv PCI (perkutan koronar intervention) viser op til 40 % af patienterne en asymptomatisk stigning i myonekrosemarkør troponin-I. Denne frigivelse af troponin-I har vist sig at repræsentere irreversibel myokardieskade og har været relateret til en øget risiko for restenose og endda langtidsdødelighed. Dipyridamol har vist sig at inducere beskyttelse mod iskæmisk reperfusionsskade og at reducere risikoen for kardiovaskulær død eller hændelse i sekundær forebyggelse efter TIA eller CVA.

Objektiv:

For at teste hypotesen om, at dipyridamol forbedrer tolerancen over for iskæmisk reperfusionsskade hos patienter, der gennemgår elektiv PCI.

Studere design:

Dobbeltblind placebokontrolleret interventionsundersøgelse

Undersøgelsespopulation:

Patienter, der gennemgår elektiv PCI

Intervention:

forbehandling med dipyridamol (Persantin Retard) 2dd 200mg eller placebo.

Hovedundersøgelsesparametre:

Periprocedural troponin-I-frigivelse målt 8 timer efter PCI.

Bioækvivalensundersøgelse:

før starten af ​​det kliniske forsøg vil vi udføre en bioækvivalent undersøgelse for at teste, om vores undersøgelsesmedicin (blændet ved omkapsling) svarer til originale dipyridamolkapsler. 6 Raske frivillige i et cross-over randomiseret design vil tage original dipyridamol 200 mg SR og omkapslet dipyridamol 200 mg SR (udarbejdet af afdelingen for farmaci i RUNMC). Plasma dipyridamol koncentration vil blive målt hyppigt og ved baseline og 1 og 3 timer efter administration af dipyridamol nukleosid transporthæmninger af erytrocytter vil blive målt for at vurdere lægemiddelaktivitet.

Det kliniske forsøg vil kun blive initialiseret efter konformation af bioækvivalens af undersøgelsesmedicinen til den originale dipyridamol.