Forsøg med Open Label Dipyridamol - Hos indlagte patienter med COVID-19 (TOLD)

Inklusionskriterier:

1. Voksne ≥18 år.

2. COVID-19 positiv ved PCR og indlagt for luftvejsinfektion med en række af respiratorisk sværhedsgrad som følger.

   Moderat ● Diagnosticeret med SARS-CoV-2-infektion ved standard RT-PCR-assay eller tilsvarende test

   ● Symptomer på moderat sygdom med COVID-19, som kan omfatte:

   o Feber, hoste, ondt i halsen, utilpashed, hovedpine, muskelsmerter, gastrointestinale symptomer; åndenød ved anstrengelse

   • Kliniske tegn, der tyder på moderat sygdom med COVID-19, såsom:

     o RR ≥ 20, HR ≥ 90, SaO2 ≥ 93 % på rumluft eller kræver ≤ 2 L oxygen med næsekanyle (NC) for at opretholde SaO2 ≥ 93 %, feber >38,3 Celsius

   • Ingen kliniske tegn, der indikerer svær eller kritisk sygdoms sværhedsgrad

   Alvorlig

   • Diagnosticeret med SARS-CoV-2-infektion ved standard RT-PCR-assay eller tilsvarende test

   • Symptomer, der tyder på alvorlig systemisk sygdom med COVID-19, som kan omfatte:

     o ethvert symptom på moderat sygdom; åndenød i hvile eller åndedrætsbesvær

   • Kliniske tegn, der tyder på alvorlig systemisk sygdom med COVID-19, som f.eks

     o RR ≥ 30, HR ≥ 125, kræver > 2L oxygen ved NC for at opretholde SaO2 ≥93 %, PaO2/FiO2

   • Ingen kriterier for kritisk sværhedsgrad

   Kritisk ● Diagnosticeret med SARS-CoV-2-infektion ved standard RT-PCR-assay eller tilsvarende test

   • Bevis på kritisk sygdom, defineret ved mindst 1 af følgende:

     • Åndedrætssvigt defineret baseret på ressourceudnyttelse, der kræver mindst 1 af følgende:

       ◙, Ilt leveret af højstrøms næsekanyle (opvarmet, befugtet, ilt leveret via forstærket næsekanyle ved strømningshastigheder >20L/min med en fraktion af leveret oxygen ≥0,5), non-invasiv positivt trykventilation, ECMO eller klinisk diagnose af respirationssvigt (dvs. klinisk behov for en af ​​de foregående terapier, men forudgående terapier, der ikke kan administreres med ressourcebegrænsning)

     • Shock (defineret ved SBP < 90 mm Hg, eller diastolisk BP < 60 mm Hg eller kræver vasopressorer)
     • Multipel organ dysfunktion/svigt

3. Kunne give skriftligt informeret samtykke på engelsk til at deltage i undersøgelsen af ​​patienten.

   -

Ekskluderingskriterier:

• Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at sluge eller indtage oral medicin i enten tabletform eller suspensionsform.
  2. Patienten vides at være gravid
  3. Patienter med en historie med allergi eller overfølsomhed over for dipyridamol
  4. Patienten er ude af stand til at samtykke -intuberet, på mekanisk ventilation
  5. Blødningsforstyrrelser (f. trombocytopeni med blodpladetal < 50.000)

  6. Eksisterende alvorlige medicinske sygdomme, der ikke er relateret til Covid-19-infektion, såsom hjerte-, nyre-, leversygdomme i slutstadiet;

     eller leverinsufficiens defineret som leverenzymer ≥5 gange øvre normalgrænse, hvis baseline er normal eller 5 gange baseline, hvis baseline er unormal.

     Metastatisk kræft såvel som dem med svær koronararteriesygdom, ustabil angina, STEMI, NSTEMI, hypotension (systolisk blodtryk

     Dem med myasthenia gravis og dem, der er behandlet med kolinesterasehæmmere

  7. Patienten er indskrevet i et klinisk forsøg med et andet forsøgslægemiddel designet til at teste for effektivitet for SARS-CoV-2