Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

fMRI-målinger på smertelindringsmetoder i første fase af fødselssmerter (TENS)

6. oktober 2008 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

fMRI-målinger af effekten af ​​transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) på akupunkturpunkter versus spontan normal vaginal levering til lindring af fødselssmerter

Formålet med denne undersøgelse er at integrere de objektive tests i den subjektive test, visuel analog score (VAS), for evaluering og yderligere forståelse af lindring af veer ved hjælp af TENS-påføring på akupunkturpunkter i den første fase af fødslen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Vores offentliggjorte artikel "Smertelindring ved at anvende transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) på akupunkturpunkter under den første fase af fødslen: et randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg. (Pain 2007; 127:214-20 )" om den dobbeltblinde randomiserede placebokontrollerede undersøgelse, sponsoreret af NSC 91-2314-B-182A-162-bevilling i 2002, viste, at TENS påføring på akupunkturpunkter resulterede i væsentligt bedre smertelindring end placebo efter visuel analog skala (VAS)-score i første fase af fødslen. To forhindringer, der hæmmede læger i at evaluere de mulige terapier i behandlingen af ​​obstetriske smerter. For det første er der ingen objektiv test for smerte. For det andet mangel på kontrollerede forsøg med forskellige smertestillende metoder til smertebehandling (interventionel, psykologisk, fysioterapi).

Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er et af de ikke-farmakologiske midler til smertelindring ved fødsel og fødsel. Vi havde til formål at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​TENS på specifikke akupunkturpunkter for at reducere smerter i den første fase af fødslen. I dette dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg tildelte vi tilfældigt raske fuldtidsfødende i den aktive fase af første trins fødsel til enten TENS på 4 akupunkturpunkter (Hegu [Li 4] og Sanyinjiao [Sp 6].

Visuel analog skala (VAS) vil blive brugt som en supplerende objektiv vurdering af smertelindringseffekt ved at have en skala fra 1 til 10, hvor 1 repræsenterede ingen smerte og 10 den mest smertefulde. Deltagerne vil blive bedt af undersøgelsespersonalet om at vurdere, hvor smertefuldt det er under de sidste veer før påføring af TENS, 30 minutter og 60 minutter efter påføring af TENS. VAS vil blive registreret ved hver applikation (første, anden applikation osv.) som beskrevet indtil slutningen af ​​første fase. Inden for 24 timer efter fødslen vil kvinderne blive bedt om at udfylde et spørgeskema vedrørende tilfredsstillelsen af ​​smertelindring ved brug af TENS under fødslen. Forøgelse af fødslen vil blive administreret for at opnå tre livmoderkontraktioner på 10 minutter i den første fase i henhold til protokollen for induktion af fødslen. Kontinuerlig ekstern elektronisk føtal pulsmåling og tokodynometri bruges til føtal overvågning. Polygrafoptagelse af moderens hjertefrekvens, transkutan iltspænding, respirationsfrekvens vil blive brugt til at evaluere ændringerne. Detaljer om virkningen af ​​analgesi hos deltagere, der skifter til det, progressionen af ​​cervikal dilatation og længden af ​​første fase efter påføring af TENS registreres. Anmodningen om epidural anæstesi eller anden form for analgesi vil være tilgængelig efter anmodning. Bivirkninger såsom ubehag ved bevægelsesbegrænsning, hudallergi eller elektrisk ulykke blev registreret, hvis nogen. Beslutningen om at udføre operativ fødsel blev kun truffet i henhold til moder- og fosterindikationer. fMRI En scanning vil blive indsamlet i mellem 30-60 minutter efter påføringen TENS. Forsøgspersoner vil blive bedt om at ligge på ryggen på scannerens seng, og bevægelsesartefakter vil blive udelukket. MR-billeddannelsesparametre: Funktionelle scanninger ved hjælp af 3.0-Tesla Siemens Allegra MRI-system udstyret til ekko-plan billeddannelse. Blodiltningsniveauafhængig (BOLD) funktionel billeddannelse vil blive udført ved hjælp af en gradientekko T2-vægtet pulssekvens. Mindst 38 sagittale skiver, 3 mm tykke med 0,6 mm mellemrum, udføres i hver scanning. Billedindsamling blev forudgået af fire dummy-scanninger for at muliggøre ækvilibrering af MR-signalet. A3D MPRAGE T1-vægtet strukturdatasæt i høj opløsning blev indsamlet før funktionel billeddannelse for at lette Talairach-transformation og visualisering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tao-Yuan
      • Gueishan, Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • AS Chao
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et første ønske om at føde uden epidural analgesi
  • primigravida
  • planlagt vaginal fødsel uden obstetriske eller ikke-obstetriske komplikationer
  • præsentation af fosterets toppunkt
  • terminsgraviditet (>37 ugers graviditet)
  • alder mellem 20 og 40 år
  • ingen erfaring med akupunktur eller TENS af andre årsager
  • ingen tidligere dårligt obstetrisk resultat (enten moder eller foster). For de forsøgspersoner, der er villige til at få fMRI: Denne undersøgelse vil kun blive udført på højrehåndede kinesiske kvinder under ledsagelse af et familiemedlem.

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatriske og neurologiske lidelser,
  • kandidat til vaginal fødsel efter kejsersnit (VBAC); og
  • hovedtraume med tab af bevidsthed,
  • større medicinsk sygdom, fx pacemakerfødende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Raske gravide kvinder i fødsel uden nogen form for smertelindring
2
Raske gravide kvinder fik TENS
3
Raske gravide kvinder fik epidural anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: An-Shine Chao, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 97-1707B
  • YY Wai
  • JJ Wang
  • ZH Wang

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

3
Abonner