Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

fMRI mérések fájdalomcsillapítási módszerekről az első stádiumú szülési fájdalomban (TENS)

2008. október 6. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

fMRI mérések a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) akupunktúrás pontokra gyakorolt ​​hatásáról Versek Spontán normál hüvelyi szülés a szülési fájdalom enyhítésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az objektív teszteket integrálja a szubjektív tesztbe, a vizuális analóg pontszámba (VAS), a szülés első szakaszában az akupunktúrás pontokon történő TENS alkalmazásával történő szülésfájdalom enyhítésének értékelése és további megértése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Megjelent cikkünk "Fájdalomcsillapítás transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) alkalmazásával az akupunktúrás pontokon a szülés első szakaszában: randomizált kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat. (Pain 2007; 127:214-20)" a kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatról, amelyet az NSC 91-2314-B-182A-162-grant szponzorált 2002-ben, és kimutatta, hogy a TENS alkalmazása az akupunktúrás pontokon lényegesen jobb eredményt hozott. fájdalomcsillapítás, mint a placebo a vizuális analóg skála (VAS) pontszáma alapján a szülés első szakaszában. Két akadály, amely akadályozta az orvosokat a szülészeti fájdalom kezelésének lehetséges terápiáinak értékelésében. Először is, a fájdalomra nincs objektív teszt. Másodszor, a különböző fájdalomcsillapító módszerekre (intervenciós, pszichológiai, fizikoterápiás) végzett kontrollált vizsgálatok hiánya.

A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) a fájdalomcsillapítás egyik nem gyógyszeres módja a vajúdás és a szülés során. Célunk volt, hogy megvizsgáljuk a TENS hatékonyságát és biztonságosságát specifikus akupunktúrás pontokon a fájdalom csökkentésére a szülés első szakaszában. Ebben a kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban az első stádiumú vajúdás aktív fázisában lévő egészséges, teljes születésű szülötteket véletlenszerűen beosztottuk a TENS-be 4 akupunktúrás ponton (Hegu [Li 4] és Sanyinjiao [Sp 6]).

A vizuális analóg skálát (VAS) a fájdalomcsillapítás hatékonyságának járulékos objektív értékelésére fogják használni egy 1-től 10-ig terjedő skálával, ahol az 1 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a legfájdalmasabb. A résztvevőket a vizsgálati személyzet megkéri, hogy becsüljék meg, mennyire fájdalmasak a TENS alkalmazása előtti utolsó összehúzódások, 30 perccel és 60 perccel a TENS alkalmazása után. A VAS rögzítésre kerül minden egyes alkalmazásnál (első, második alkalmazás és így tovább), az első szakasz végéig leírtak szerint. A szülés után 24 órán belül a nőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet a TENS segítségével a vajúdás alatti fájdalomcsillapítás elégedettségéről. Szülésgyorsítást adnak annak érdekében, hogy 10 perc alatt három méhösszehúzódást érjenek el az első szakaszban a szülés megindításának protokollja szerint. Folyamatos külső elektronikus magzati pulzusfigyelést és tokodinamometriát használnak a magzatfelügyelethez. Az anyai pulzusszám, a transzkután oxigénfeszültség, a légzésszám poligráfos felvétele segítségével értékeljük a változásokat. Részleteket rögzítünk a fájdalomcsillapítás hatásáról az arra áttérő résztvevőknél, a nyaki tágulás előrehaladtáról és a TENS alkalmazása utáni első szakasz hosszáról. Az epidurális érzéstelenítés vagy más fájdalomcsillapítás iránti kérelem kérésre rendelkezésre áll. Ha volt ilyen, olyan nemkívánatos eseményeket rögzítettek, mint a mozgáskorlátozás okozta kényelmetlenség, bőrallergia vagy elektromos baleset. A műtéti szülés elvégzéséről csak anyai és magzati indikációk alapján döntöttek. fMRI A TENS alkalmazását követően 30-60 percen belül felvétel készül. Az alanyokat arra kérik, hogy hanyatt feküdjenek a szkennerágyon, és a mozgási műtermékek kizárásra kerülnek. MR képalkotási paraméterek: Funkcionális szkennelés 3.0-Tesla Siemens Allegra MRI rendszerrel, amely echo-sík képalkotásra van felszerelve. A vér oxigenizációs szinttől függő (BOLD) funkcionális képalkotása gradiens echo T2 súlyozott impulzusszekvenciával történik. Minden egyes vizsgálat során legalább 38, 3 mm vastag, 0,6 mm-es hézaggal rendelkező sagittális szelet kerül végrehajtásra. A képfelvételt négy ál-letapogatás előzte meg, hogy lehetővé tegyék az MRI-jel kiegyensúlyozását. Az A3D MPRAGE T1 súlyozott, nagy felbontású szerkezeti adatkészletet a funkcionális képalkotás előtt gyűjtöttük össze a Talairach transzformáció és megjelenítés megkönnyítése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tao-Yuan
      • Gueishan, Tao-Yuan, Tajvan, 333
        • Toborzás
        • AS Chao
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

alapellátási klinika

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kezdeti vágy, hogy epidurális fájdalomcsillapítás nélkül szülessen
  • primigravida
  • tervezett hüvelyi szülés szülészeti vagy nem szülészeti szövődmények nélkül
  • magzati vertex bemutatása
  • hosszú távú terhesség (>37 terhességi hét)
  • életkor 20 és 40 év között
  • egyéb okok miatt nincs tapasztalat akupunktúrában vagy TENS-ben
  • nincs korábbi rossz szülészeti eredmény (akár anyai, akár magzati). Azok az alanyok, akik hajlandóak fMRI-re: Ezt a vizsgálatot csak jobbkezes kínai nőkön végzik el családtag kíséretében.

Kizárási kritériumok:

  • pszichiátriai és neurológiai rendellenességek,
  • császármetszés utáni hüvelyi szülés jelöltje (VBAC); és
  • fejsérülés eszméletvesztéssel,
  • súlyos egészségügyi megbetegedések, például pacemaker-szülés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Egészséges, vajúdó terhes nők fájdalomcsillapítás nélkül
2
Az egészséges terhes nők TENS-t kaptak
3
Az egészséges terhes nők epidurális érzéstelenítésben részesültek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: An-Shine Chao, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2008. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 6.

Első közzététel (Becslés)

2008. október 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2008. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 97-1707B
  • YY Wai
  • JJ Wang
  • ZH Wang

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom

3
Iratkozz fel