Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

fMRI-mittaukset kivunlievitysmenetelmistä ensimmäisen vaiheen synnytyskivussa (TENS)

maanantai 6. lokakuuta 2008 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

fMRI-mittaukset transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) vaikutuksesta akupunktiopisteisiin jakeet Spontaani normaali emättimen synnytys synnytyskipujen lievitykseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on integroida objektiiviset testit subjektiiviseen testiin, visuaaliseen analogiseen pisteytykseen (VAS), jotta voidaan arvioida ja ymmärtää paremmin synnytyskipujen lievitystä TENS-sovelluksella akupunktiopisteissä synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Julkaisemme artikkelimme "Kivun lievitys soveltamalla transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS) akupunktiopisteisiin synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana: satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus. (Pain 2007; 127:214-20 )" kaksoissokkoutetusta lumekontrolloidusta tutkimuksesta, jota rahoitti NSC 91-2314-B-182A-162-grant vuonna 2002, osoitti, että TENS-sovellus akupunktiopisteisiin johti merkittävästi parempaan. kivunlievitystä kuin lumelääke visuaalisen analogisen asteikon (VAS) perusteella synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa. Kaksi estettä, jotka estivät lääkäreitä arvioimasta mahdollisia hoitomuotoja synnytyskivun hoidossa. Ensinnäkin kivulle ei ole objektiivista testiä. Toiseksi kontrolloitujen kokeiden puute eri kivunhoitomenetelmille (interventio, psykologinen, fysioterapia).

Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on yksi ei-farmakologisista keinoista lievittää kipua synnytyksen ja synnytyksen aikana. Pyrimme tutkimaan TENSin tehoa ja turvallisuutta tietyissä akupunktiopisteissä kivun lievittämiseksi synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa. Tässä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa osoitimme satunnaisesti terveitä täysiaikaisia ​​synnyttäjiä ensimmäisen vaiheen synnytyksen aktiivisessa vaiheessa joko TENS:iin neljässä akupunktiopisteessä (Hegu [Li 4] ja Sanyinjiao [Sp 6]).

Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään lisänä objektiivisena arviointina kivunlievitystehosta käyttämällä asteikkoa 1–10, jossa 1 merkitsi ei kipua ja 10 tuskallisinta. Tutkimushenkilöstö pyytää osallistujia arvioimaan, kuinka tuskallisia viimeisten supistojen aikana ennen TENS-levitystä, 30 minuuttia ja 60 minuuttia TENS-levityksen jälkeen. VAS tallennetaan jokaisen hakemuksen yhteydessä (ensimmäinen, toinen hakemus ja niin edelleen) ensimmäisen vaiheen loppuun saakka kuvatulla tavalla. Naisia ​​pyydetään 24 tunnin sisällä synnytyksestä täyttämään kyselylomake TENS-kivunlievityksen tyytyväisyydestä synnytyksen aikana. Synnytyksen lisäys suoritetaan kolmen kohdun supistuksen aikaansaamiseksi 10 minuutissa ensimmäisessä vaiheessa synnytyksen aloitusprotokollan mukaisesti. Sikiön seurantaan käytetään jatkuvaa ulkoista elektronista sikiön sykemittausta ja tokodynamometriaa. Muutosten arvioinnissa käytetään polygrafiaa äidin sydämen sykkeestä, transkutaanisesta happipaineesta ja hengitystiheydestä. Yksityiskohtaiset tiedot analgesian vaikutuksesta siihen vaihtaviin osallistujiin, kohdunkaulan laajenemisen etenemisestä ja ensimmäisen vaiheen pituudesta TENS-hoidon jälkeen tallennetaan. Pyyntö epiduraalipuudutukseen tai muuhun analgesiaan on saatavilla pyynnöstä. Haittatapahtumat, kuten liikuntarajoitusten aiheuttama epämukavuus, ihoallergia tai sähköonnettomuus, kirjattiin, jos sellaisia ​​oli. Päätös leikkauksen suorittamisesta tehtiin vain äidin ja sikiön indikaatioiden perusteella. fMRI Skannaus otetaan 30-60 minuutin kuluessa TENS-sovelluksen jälkeen. Koehenkilöitä pyydetään makaamaan selällään skannerin sängyllä, ja liikeartefaktit suljetaan pois. MR-kuvausparametrit: Toiminnalliset skannaukset 3.0-Tesla Siemens Allegra MRI-järjestelmällä, joka on varustettu kaikutasokuvaukseen. Veren hapetustasosta riippuva (BOLD) toiminnallinen kuvantaminen suoritetaan käyttämällä gradienttikaiku T2-painotettua pulssisekvenssiä. Jokaisessa skannauksessa tehdään vähintään 38 sagitaaliviipaletta, 3 mm paksu ja 0,6 mm:n rako. Kuvien keräämistä edelsi neljä valeskannausta MRI-signaalin tasapainottamiseksi. A3D MPRAGE T1 -painotettu korkean resoluution rakennetietojoukko kerättiin ennen toiminnallista kuvantamista Talairachin muuntamisen ja visualisoinnin helpottamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tao-Yuan
      • Gueishan, Tao-Yuan, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • AS Chao
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ensimmäinen toive synnyttää ilman epiduraalikipua
  • primigravida
  • suunniteltu emättimen synnytys ilman synnytys- tai muita komplikaatioita
  • sikiön kärjen esitys
  • pitkäaikainen raskaus (yli 37 raskausviikkoa)
  • ikä 20 ja 40 vuoden välillä
  • ei ole kokemusta akupunktiosta tai TENSistä muista syistä
  • ei aikaisempaa huonoa synnytystulosta (joko äidin tai sikiön). Koehenkilöille, jotka haluavat fMRI:n: Tämä tutkimus suoritetaan vain oikeakätisille kiinalaisille naisille perheenjäsenen seurassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • psykiatriset ja neurologiset häiriöt,
  • ehdokas emättimen synnytykseen keisarinleikkauksen jälkeen (VBAC); ja
  • pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys,
  • vakava lääketieteellinen sairaus, kuten sydämentahdistimen synnyttämä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Terveet raskaana olevat naiset synnytyksessä ilman kivunlievitystä
2
Terveet raskaana olevat naiset saivat TENS:iä
3
Terveet raskaana olevat naiset saivat epiduraalipuudutuksen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: An-Shine Chao, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. lokakuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 97-1707B
  • YY Wai
  • JJ Wang
  • ZH Wang

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

3
Tilaa