- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00885001
Effekterne af kort buebånd
Effekterne af Short Arc Banding: En ny træningsintervention hos patienter med kroniske lænderygsmerter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Multifidus muskel er velkendt og dokumenteret for at være en segmental spinal stabilisator og postural muskel. (Bajek, Bogduk) Tidligere undersøgelser har vist bevis for, at patienter med lænderygsmerter (LBP) viser multifidus muskelatrofi. Det er blevet dokumenteret, at patienter med unilaterale rygsmerter udviser en ipsilateral tilstand af reduceret tværsnitsareal af lumbal multifidus (LM) på segmentniveauet af skade eller smerte.(Barker, Huder) Patienter med kronisk LBP udviser et lokaliseret og segmentelt specifik fald i tværsnitsarealet af multifidus.(Skjuler) Det er blevet teoretiseret, at multifidus-muskel, der omgiver et kronisk smertefuldt eller degenerativt segment, er mindre i stand til at stabilisere rygsøjlen ved det segment, hvilket prædisponerer kroniske LBP-patienter for forværring på grund af manglende evne til at klare de daglige krav. (Bajek)
Rehabiliterende ultralydsbilleddannelse (RUSI) er blevet bekræftet som nøjagtig og pålidelig til bestemmelse af tværsnitsarealet af lumbal multifidus (Hides). Interrater- og intrarater-pålideligheden af RUSI har vist sig høj ved at bruge en standardiseret protokol. (skjuler) Måling af LM kontraktion ved hjælp af RUSI har vist sig at være et gyldigt og nyttigt mål til at bestemme aktivering af LM som korreleret med EMG. (Kiesel) RUSI er blevet korreleret med MRI, som er guldstandarden for måling af CSA af LM. (skjuler)
Type I muskelfibre er den fremherskende muskelfibertype i lumbal multifidus, hvilket har fået forskere til at forfølge spinal stabiliseringsøvelser, der fokuserer på isometriske sammentrækninger. Disse indgreb stimulerer hovedsageligt Type I muskelfibre, fordi de ikke bruger hastigheds- eller belastningsparametre, der er teoretiseret nødvendige for at stimulere Type II-fibre. (Rissanen, Ng) Tidligere undersøgelser foretaget af Rantanen undersøgte LM-fibertype i postoperativ lænderyg. Patienter med god restitution (minimale til ingen symptomer 5 år efter operationen) viste øget type II muskelfibertype i forhold til dem med dårlig restitution og type I fibre øget. (Rantanen) Begrænset mobilitet kan forklare fald i diameter i type II-fibre hos patienter, der gennemgår lændeoperationer.
Især synes type I muskelfibre at øges i størrelse ved tilstedeværelse af kronisk LBP. Dette er sandsynligvis på grund af kronisk smerte induceret lavspændt muskelspasmer. (Mattila, Rantanen) Stokes foreslog, at LM påtager sig en stigende rolle i spinal stabilitet på grund af atrofi af andre muskler, og dermed stigningen i størrelsen af Type I-fibre versus Type II.
Til dato er virkningerne af en kort bue-hurtig tappeøvelse med båndmodstand eller kort buebånd (SAB) på tværsnitsarealet af multifidus ikke blevet dokumenteret i litteraturen. Kort buebånd er en ny træningsbehandling, og så vidt vi ved er det den første undersøgelse af denne træningsform. Ved at bruge en hurtig bevægelse mod båndmodstand håber vi at nå den tærskel, der er nødvendig for at stimulere ikke kun type I muskelfibre, der dominerer LM, men også type II muskelfibre. Fra litteraturen falder type II muskelfibre i tværsnitsareal ved tilstedeværelse af en segmental spinal læsion såsom lumbal diskusprolaps. Type II muskelfibre af multifidus hjælper rygsøjlen med at reagere på og stabilisere en ballistisk belastning. Da det moderne menneske er meget mere stillesiddende, belastes lændehvirvelsøjlen ikke tilstrækkeligt til at producere stimulering og opretholde størrelsen af type II muskelfibre
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adam Morrell, DC
- Telefonnummer: 1812 (636) 227-2100
- E-mail: Adam.Morrell@logan.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- Rekruttering
- Logan College of Chiropractic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kroniske mekaniske lændesmerter (LBP) med en varighed på mere end seks uger, sværhedsgrad og placering forbliver den samme
- Ingen aktuelle radikulære symptomer strækker sig under knæet
- Logan College Fakultet, personale samt patienter fra enhver af Logan Health Centers allierede klinikker
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle radikulære symptomer strækker sig under knæet
- En historie med neurologisk sygdom,
- Anamnese med alvorligt lumbal traume eller operation
- Kontraindikationer til lumbal manipulation
- Nuværende brug af muskelafslappende midler eller analgetika
- Degenerativ ledsygdom (DJD)
- Nylig spinal manipulerende terapi (inden for 2 uger efter start af forsøget)
- Nuværende brug af modaliteter (e-stim, vibration osv.) og anden træning
- Diabetes
- Hjerte-, nyresygdomme i skjoldbruskkirtlen og kroniske sygdomme
- Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kortbuebåndsgruppe
Lændeforlængelse på ATM II fra bagprojekt.
Rehabiliteringsøvelsesintervention.
|
Lændeforlængelse på ATM II fra bagprojekt.
Rehabiliteringsøvelsesintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diagnostisk ultralyd
Tidsramme: begyndelsen af forsøget, ved to ugers mærket og afslutningen af forsøget
|
begyndelsen af forsøget, ved to ugers mærket og afslutningen af forsøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Revideret Oswestery Low Back Disability Questionnaire
Tidsramme: i begyndelsen og slutningen af stien
|
i begyndelsen og slutningen af stien
|
Firedobbelt visuel analog skala
Tidsramme: Begyndelse og afslutning af retssagen
|
Begyndelse og afslutning af retssagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RD0311090179
- 403
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kort buebånd
-
Logan College of ChiropracticUkendt
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesPeking University First Hospital; Beijing Children's HospitalRekruttering
-
University of WashingtonUnited States Department of DefenseRekruttering
-
Camlin LtdUniversità Politecnica delle MarcheAfsluttetParkinsons sygdom | Post-COVID19Italien
-
ONWARD Medical, Inc.RekrutteringOrtostatisk hypotension | RygmarvsskadeHolland
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdomItalien
-
Camlin LtdAzienda Sanitaria Locale 3, Torino; Northern Health and Social Care TrustAfsluttetSlagItalien, Det Forenede Kongerige
-
Arrowhead PharmaceuticalsAfsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetSlagtilfælde, kardiovaskulærKalkun
-
University of Southern CaliforniaYale University; VA Connecticut Healthcare SystemAfsluttet