- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00885001
Účinky páskování krátkého oblouku
Účinky páskování krátkého oblouku: Nová cvičební intervence u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Multifidus sval je dobře známý a zdokumentovaný jako segmentální stabilizátor páteře a posturální sval. (Bajek, Bogduk) Předchozí studie prokázaly, že pacienti s bolestí dolní části zad (LBP) mají multifidovou svalovou atrofii. Bylo zdokumentováno, že pacienti s jednostrannou bolestí zad vykazují ipsilaterální stav zmenšené průřezové plochy lumbálního multifidu (LM) na segmentální úrovni poranění nebo bolesti. (Barker, Hides) Chronicky trpící LBP demonstrují lokalizovaný a segmentově specifický pokles v průřezové ploše multifidu. (Hides) Existuje teorie, že multifidus sval obklopující chronicky bolestivý nebo degenerativní segment je méně schopen stabilizovat páteř v tomto segmentu, což predisponuje chronické pacienty s LBP k exacerbaci kvůli neschopnosti vyrovnat se s požadavky každodenního života. (Bajek)
Rehabilitační ultrazvukové zobrazování (RUSI) bylo ověřeno jako přesné a spolehlivé při určování plochy průřezu lumbálního multifidu (Hides). Spolehlivost RUSI mezi hodnotiteli a mezi nimi byla vysoká při použití standardizovaného protokolu. (Hides) Měření kontrakce LM pomocí RUSI se ukázalo jako platné a užitečné měření pro stanovení aktivace LM v korelaci s EMG. (Kiesel) RUSI byla korelována s MRI, což je zlatý standard pro měření CSA LM. (Skryje)
Svalová vlákna typu I jsou převládajícím typem svalových vláken v lumbálním multifidu, což vedlo vědce k provádění cvičení stabilizace páteře, která se zaměřují na izometrické kontrakce. Tyto intervence stimulují především svalová vlákna typu I, protože nevyužívají parametry rychlosti nebo zatížení teoreticky nutné ke stimulaci vláken typu II. (Rissanen, Ng) Předchozí studie Rantanena zkoumaly typ vlákna LM u pooperačních dolních zad. Pacienti s dobrou rekonvalescencí (minimální až žádné symptomy 5 let po operaci) vykazovali zvýšený typ svalových vláken typu II ve srovnání s pacienty se špatnou rekonvalescencí a zvýšením vláken typu I. (Rantanen) Omezená pohyblivost může být příčinou zmenšení průměru vláken typu II u pacientů podstupujících lumbální operace.
Zdá se, že svalová vlákna typu I se zvětšují v přítomnosti chronického LBP. To je pravděpodobně způsobeno chronickou bolestí vyvolanou nízkonapěťovým svalovým spasmem. (Mattila, Rantanen) Stokes navrhl, že LM přebírá rostoucí roli ve stabilitě páteře v důsledku atrofie jiných svalů, tedy nárůstu velikosti vláken typu I oproti typu II.
Dosud nebyly v literatuře doloženy účinky cvičení rychlého poklepávání s krátkým obloukem s odporem bandáže nebo bandáží s krátkým obloukem (SAB) na plochu průřezu multifidu. Short arc banding je nová cvičební léčba a pokud je nám známo, je to první studie tohoto způsobu cvičení. Doufáme, že pomocí rychlého pohybu proti odporu kapely dosáhneme prahu potřebného ke stimulaci nejen svalových vláken typu I, která převažují nad LM, ale také svalových vláken typu II. Z literatury vyplývá, že svalová vlákna typu II se zmenšují v průřezové ploše v přítomnosti segmentální míšní léze, jako je herniace bederní ploténky. Svalová vlákna typu II multifidus pomáhají páteři reagovat na balistickou zátěž a stabilizovat ji. Vzhledem k tomu, že moderní člověk je mnohem sedavější, nejsou bederní páteře dostatečně zatěžovány, aby stimulovaly a udržely velikost svalových vláken typu II.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Adam Morrell, DC
- Telefonní číslo: 1812 (636) 227-2100
- E-mail: Adam.Morrell@logan.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
- Nábor
- Logan College of Chiropractic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická mechanická bolest dolní části zad (LBP) s trváním delším než šest týdnů, závažnost a lokalizace zůstávají stejné
- Žádné současné radikulární příznaky zasahující pod koleno
- Fakulta Logan College, zaměstnanci a také pacienti z kterékoli z přidružených klinik Logan Health Center
Kritéria vyloučení:
- Současné radikulární příznaky zasahující pod koleno
- Neurologické onemocnění v anamnéze,
- Anamnéza těžkého poranění beder nebo operace
- Kontraindikace bederní manipulace
- Současné užívání svalových relaxancií nebo analgetik
- Degenerativní onemocnění kloubů (DJD)
- Nedávná manipulační terapie páteře (do 2 týdnů od začátku studie)
- Současné využití modalit (e-stim, vibrace atd.) a další cvičení
- Diabetes
- Srdeční, ledvinové poruchy štítné žlázy a chronická onemocnění
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina páskování krátkého oblouku
Bederní prodloužení na ATM II ze zadního projektu.
Intervence rehabilitačního cvičení.
|
Bederní prodloužení na ATM II ze zadního projektu.
Intervence rehabilitačního cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Diagnostický ultrazvuk
Časové okno: začátek zkoušky, po dvou týdnech a na konci zkoušky
|
začátek zkoušky, po dvou týdnech a na konci zkoušky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Revidovaný Oswestery Low Back Disability Dotazník
Časové okno: na začátku a na konci stezky
|
na začátku a na konci stezky
|
Čtyřnásobná vizuální analogová stupnice
Časové okno: Začátek a konec soudu
|
Začátek a konec soudu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RD0311090179
- 403
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Páskování krátkého oblouku
-
Logan College of ChiropracticNeznámý
-
M. Arkin 1999 Ltd.Vyne Therapeutics Inc.Dokončeno
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...DokončenoPosttraumatická stresová poruchaNorsko
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
University of OxfordDokončenoAdekvátní hlášení v randomizovaných kontrolovaných studiíchSpojené státy, Spojené království
-
Zurich University of Applied SciencesDokončenoMírná kognitivní porucha | Mírná demenceŠvýcarsko
-
University Hospital Inselspital, BerneNábor
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoPsychická tíseň | Zasnoubení, paciente | Psychosociální problémUkrajina
-
Universita degli Studi di GenovaZatím nenabíráme