- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00885001
A rövid íves sávozás hatásai
A rövid ívű sávozás hatásai: újszerű gyakorlati beavatkozás krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A multifidus izom jól ismert és dokumentált, hogy szegmentális gerincstabilizáló és testtartási izom. (Bajek, Bogduk) Korábbi tanulmányok bizonyították, hogy a deréktáji fájdalomban (LBP) szenvedő betegek multifidus izom atrófiával küzdenek. Dokumentált, hogy az egyoldali hátfájdalmat szenvedő betegeknél a lumbalis multifidus (LM) keresztmetszete a sérülés vagy fájdalom szegmentális szintjén csökken. (Barker, Elrejti) A krónikus LBP-ben szenvedők a multifidus keresztmetszeti területének lokalizált és szegmentálisan specifikus csökkenését mutatják. Az elmélet szerint a krónikusan fájdalmas vagy degeneratív szegmenst körülvevő multifidus izom kevésbé képes stabilizálni a gerincoszlopot ezen a szegmensen, ami hajlamosítja a krónikus LBP betegeket a súlyosbodásra, mivel nem tudnak megbirkózni a mindennapi élet szükségleteivel. (Bajek)
A rehabilitációs ultrahangos képalkotás (RUSI) pontosnak és megbízhatónak bizonyult az ágyéki multifidus (Hides) keresztmetszeti területének meghatározásában. A RUSI interrater és intrarater megbízhatósága szabványosított protokoll használatával magasnak bizonyult. (Elrejti) Az LM-összehúzódás RUSI-val történő mérése érvényes és hasznos intézkedésnek bizonyult az LM aktiválásának meghatározására az EMG-vel összefüggésben. (Kiesel) A RUSI-t korrelálták az MRI-vel, amely az LM CSA mérésének aranystandardja. (Elrejti)
Az I-es típusú izomrostok a domináns izomrost típusok az ágyéki multifidusban, ami arra késztette a kutatókat, hogy olyan gerincstabilizáló gyakorlatokat folytassanak, amelyek az izometrikus összehúzódásokra összpontosítanak. Ezek a beavatkozások elsősorban az I-es típusú izomrostokat stimulálják, mivel nem használnak sebesség- vagy terhelési paramétereket, amelyek elméletileg szükségesek a II-es típusú izomrostok stimulálásához. (Rissanen, Ng) Rantanen korábbi tanulmányai az LM rosttípust vizsgálták műtét utáni deréktájban. A jól felépülő betegeknél (a műtét után 5 évvel minimális vagy tünetmentes) betegeknél a II-es típusú izomrost-típus megnövekedett a gyengén gyógyulókhoz képest, és az I-es típusú rostok száma megnövekedett. (Rantanen) A korlátozott mobilitás oka lehet a II-es típusú rostok átmérőjének csökkenése az ágyéki műtéten átesett betegeknél.
Nevezetesen úgy tűnik, hogy az I. típusú izomrostok mérete megnő a krónikus LBP jelenlétében. Ez valószínűleg a krónikus fájdalom által kiváltott alacsony feszültségű izomgörcsnek köszönhető. (Mattila, Rantanen) Stokes azt javasolta, hogy az LM egyre nagyobb szerepet kap a gerincoszlop stabilitásában más izmok sorvadása miatt, így az I. típusú rostok méretének növekedése a II. típusúhoz képest.
A szalagellenállással vagy rövid ívű sávozással (SAB) végzett rövid ívű gyors ütögető gyakorlatok hatásait a multifidus keresztmetszeti területére a mai napig nem dokumentálták a szakirodalomban. A rövid ívű sávozás egy újszerű gyakorlati kezelés, és tudomásunk szerint ez az első tanulmány ezen edzésmódról. A sávellenállás elleni gyors mozgással reméljük, hogy elérjük azt a küszöböt, amely nem csak az LM-ben túlsúlyban lévő I-es típusú izomrostok stimulálásához szükséges, hanem a II-es típusú izomrostok stimulálásához is. Az irodalom szerint a II-es típusú izomrostok keresztmetszete csökken szegmentális gerincelváltozás, például ágyéki porckorongsérv esetén. A multifidus II-es típusú izomrostok segítik a gerincet, hogy reagáljon a ballisztikus terhelésre és stabilizálja azt. Mivel a modern ember sokkal ülőbb, az ágyéki gerinc nem terheli meg megfelelően a stimulációt és a II-es típusú izomrostok méretének megtartását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
- Toborzás
- Logan College of Chiropractic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus mechanikus deréktáji fájdalom (LBP), amely hat hétnél hosszabb ideig tart, súlyossága és helye változatlan marad
- Jelenleg nincsenek térd alatti radikuláris tünetek
- A Logan College oktatói, személyzete és páciensei a Logan Egészségügyi Központ bármely rokon klinikájáról
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi radikuláris tünetek, amelyek a térd alá terjednek
- Neurológiai betegség anamnézisében,
- Súlyos ágyéki trauma vagy műtét anamnézisében
- Ellenjavallatok az ágyéki manipulációhoz
- Izomrelaxánsok vagy fájdalomcsillapítók jelenlegi alkalmazása
- Degeneratív ízületi betegség (DJD)
- Legutóbbi gerinc manipulatív terápia (a próba kezdetétől számított 2 héten belül)
- A módozatok jelenlegi használata (e-stim, vibráció stb.) és egyéb gyakorlatok
- Cukorbetegség
- Szív-, vese-, pajzsmirigy- és krónikus betegségek
- Női alanyok, akik terhesek vagy szoptatnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rövid íves sávozási csoport
Deréktáji meghosszabbítás az ATM II-n hátulról projekt.
Rehabilitációs gyakorlati beavatkozás.
|
Deréktáji meghosszabbítás az ATM II-n hátulról projekt.
Rehabilitációs gyakorlati beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Diagnosztikai ultrahang
Időkeret: a tárgyalás kezdetekor, a két hét lejártakor és a tárgyalás végén
|
a tárgyalás kezdetekor, a két hét lejártakor és a tárgyalás végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Átdolgozott Oswestery Low Back Disability Questionnaire
Időkeret: a nyomvonal elején és végén
|
a nyomvonal elején és végén
|
Négyszeres vizuális analóg skála
Időkeret: A tárgyalás kezdete és vége
|
A tárgyalás kezdete és vége
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RD0311090179
- 403
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rövid ív sávozás
-
Mayo ClinicToborzásTávegészségügy | Arc-2-arc (F2F)Egyesült Államok
-
University of WashingtonUnited States Department of DefenseToborzásAmputálásEgyesült Államok
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health (NIH); Respecting ChoicesAktív, nem toborzó
-
Facial Concepts, Inc.BefejezveAlvási apnoe | Elsődleges horkolásEgyesült Államok
-
Maureen LyonJohns Hopkins University; University of Miami; St. Jude Children's Research Hospital; Howard University és más munkatársakBefejezve
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesBefejezveA koszorúér-betegségKína
-
Brigham and Women's HospitalUnited States Department of DefenseBefejezve
-
Michigan State UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)BefejezveGyermek elhízásEgyesült Államok
-
Campbell University, IncorporatedBefejezveTérd Osteoarthritis | Térd ízületi gyulladás | Térd arthropathiaEgyesült Államok
-
Arrowhead PharmaceuticalsVisszavontKrónikus hepatitis BAusztrália