Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af kernestabiliseringsøvelser med Swisball hos patienter med slagtilfælde

24. august 2022 opdateret af: Abdurrahim Yi̇ldi̇z, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effekterne af kernestabiliseringsøvelser med Swissball, neuromuskulær elektrisk stimulering og kinesiologitaping hos patienter med slagtilfælde

Slagtilfælde er ofte forbundet med sekundære komplikationer såsom ernærings- og stofskiftesygdomme, endokrin dysfunktion, psykiske problemer og hjerte-lungelidelser forårsaget af neurologiske og muskuloskeletale underskud. Fraværet af de paretiske sidemuskler og bevægelsesbesværet sammen med restriktive lungelidelser udløser et sekundært fald i hjerte-lungefunktionen og afslører utilstrækkelig energi forbundet med gang, hvilket resulterer i et fald i asymmetrisk trunkøvelsesudholdenhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser har vist, at disse patienter har muskelsvaghed og forsinket aktivitet af kropsmusklerne, betydeligt tab af kropspositionssans, utilstrækkeligt trykkontrolcenter, mens de sidder, nedsat kropsevne og kropsasymmetri under gang. Det er blevet rapporteret, at kropsfunktion med balance og gangevne hos patienter med slagtilfælde er en nyttig determinant for dagligdags aktiviteter, balance og gangevne. Balanceforstyrrelser kan være resultatet af ændringer i de sensoriske og integrative aspekter af motorisk kontrol. I den subakutte fase har mere end 80 % af de forsøgspersoner, der har haft slagtilfælde for første gang, en ubalance i balancen. Efter et slagtilfælde kan skade på øvre motorneuron forårsage ubetinget. Dette resulterer i fysisk inaktivitet og nedsat kardiorespiratorisk kondition. Respiratorisk muskelsvaghed og ændringer i thoraco-abdominal bevægelse kan være forbundet med et fald i tidalvolumen og lavere træningstolerance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34147
        • Istanbul University Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ensidigt og første gang slagtilfælde
  2. Evne til at forstå og følge verbale instruktioner
  3. Brunnstrom-helingsfasen er over 3 for underekstremiteterne;
  4. Evne til at gå 10 m selvstændigt, med eller uden mobilitetsassistent.
  5. Patienter, der kan sidde på et stabilt underlag i 30 sekunder
  6. Patienter uden luftvejssygdomme eller skader

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre neurologiske lidelser end slagtilfælde, der potentielt kan påvirke balance og ambulation;
  2. Kropsfejlskalaen scorer under 10 point
  3. Apraksi og hemineglect
  4. 80 år og ældre
  5. Ortopædiske lidelser eller ribbensbrud
  6. Patienter med omsorgssvigtsyndrom
  7. En historie med anfald eller en familiehistorie med epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1, kernestabiliseringsøvelser gruppe
kernestabiliseringsøvelser vil blive udført ved brug af swissball. Program: At sidde på bolden vil omfatte (vægtforskydninger, fremad, bagud og laterale sider), (bækkenbro), (krølle op), (krølle med diagonal rækkevidde), (fugle-hund-øvelse), (push-up) øvelser. Ansøgningen vil blive udført i 6 uger, 3 dage om ugen i 30-45 minutter dagligt.
Andet: kernestabiliseringsøvelser

Kernen er i centrum af næsten alle kinetiske kæder i kroppen. Kernekraft, balance og bevægelseskontrol maksimerer alle kinetiske kæder af funktion af øvre og nedre lemmer. En stabil og stærk kerne kan bidrage til mere effektiv brug af underekstremiteterne. Kernestabilitet er defineret som lumbo-bækkenhoftekompleksets evne til at forhindre bøjning af hvirvelsøjlen og vende tilbage til balance efter forstyrrelse.

Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) er en teknik, hvor muskelkontraktion stimuleres elektrisk i det område, hvor overfladeelektroderne er forbundet. Det forbedrer sekundær muskelatrofi og svaghed i immobilisering ved at forhindre et fald i muskelproteinsyntese.

Kinesiologisk banding (CT) er en behandlingsmetode, der anvendes til behandling af forskellige muskuloskeletale og neuromuskulære underskud. Virkningsmekanismen for CT er at lette muskelaktivering, øge blod- og lymfecirkulationen og reducere smerter på grund af neurologisk suppression.

Andre navne:
  • elektrisk stimulation
  • kinesiologisk banding
Eksperimentel: Gruppe 2, elektrisk stimulation
En tilpasning af en foruddesignet protokol vil blive brugt til anvendelsen af ​​den Normocular Electrical Stimulation i mellemgulvet. Strøm, der skal anvendes; Synkron impuls ved 30 Hz frekvens, 1 sek. slagforøgelsestid, 1 sek. "on" (muskelkontraktion), 1 sek. slagreduktionstid og 20 sek. "off" (ingen advarsel) tid. To kanaler, hver med to elektroder, vil blive placeret i det syvende og ottende anteriore interkostale rum over og under højre og venstre side af xiphoid-fremspringet. De to andre kanaler, hver med to elektroder, vil blive placeret på højre og venstre midtaksillære linje i det syvende og ottende anteriore interkostale rum. Ansøgningen vil blive udført i 6 uger, 3 dage om ugen, i 30 minutter dagligt.
Andet: kernestabiliseringsøvelser

Kernen er i centrum af næsten alle kinetiske kæder i kroppen. Kernekraft, balance og bevægelseskontrol maksimerer alle kinetiske kæder af funktion af øvre og nedre lemmer. En stabil og stærk kerne kan bidrage til mere effektiv brug af underekstremiteterne. Kernestabilitet er defineret som lumbo-bækkenhoftekompleksets evne til at forhindre bøjning af hvirvelsøjlen og vende tilbage til balance efter forstyrrelse.

Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) er en teknik, hvor muskelkontraktion stimuleres elektrisk i det område, hvor overfladeelektroderne er forbundet. Det forbedrer sekundær muskelatrofi og svaghed i immobilisering ved at forhindre et fald i muskelproteinsyntese.

Kinesiologisk banding (CT) er en behandlingsmetode, der anvendes til behandling af forskellige muskuloskeletale og neuromuskulære underskud. Virkningsmekanismen for CT er at lette muskelaktivering, øge blod- og lymfecirkulationen og reducere smerter på grund af neurologisk suppression.

Andre navne:
  • elektrisk stimulation
  • kinesiologisk banding
Eksperimentel: gruppe 3, kinesiotape

Ved anterior diaphragma banding vil patienten stå med løftede arme. Dernæst påføres den centrale del af båndet på xiphoid-fremspringet med en spænding på 50% til 70% efter den maksimale indånding. Mens patienten trækker vejret, vil enderne af tapen blive trukket med 10 til 15 % spænding mod de nederste ribben. For at tape den bagerste membran vil patientens krop bøje sig fremad, og armene samles på kryds og tværs over brystet. Efter den maksimale indånding vil den centrale del af tapen blive påført over T10 med en spænding på 50% til 70%. Når patienten udånder og strækker stammen, vil enderne af båndet blive fastgjort til de nederste ribben med en spænding på 10 til 15%.

Rygliggende stilling vil blive brugt til kinesiologisk taping af højre og venstre udvendige skrå og indre skrå muskler. Ansøgningen vil blive udført i 6 uger, 3 dage om ugen, i 30 minutter dagligt.
Andet: kernestabiliseringsøvelser

Kernen er i centrum af næsten alle kinetiske kæder i kroppen. Kernekraft, balance og bevægelseskontrol maksimerer alle kinetiske kæder af funktion af øvre og nedre lemmer. En stabil og stærk kerne kan bidrage til mere effektiv brug af underekstremiteterne. Kernestabilitet er defineret som lumbo-bækkenhoftekompleksets evne til at forhindre bøjning af hvirvelsøjlen og vende tilbage til balance efter forstyrrelse.

Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) er en teknik, hvor muskelkontraktion stimuleres elektrisk i det område, hvor overfladeelektroderne er forbundet. Det forbedrer sekundær muskelatrofi og svaghed i immobilisering ved at forhindre et fald i muskelproteinsyntese.

Kinesiologisk banding (CT) er en behandlingsmetode, der anvendes til behandling af forskellige muskuloskeletale og neuromuskulære underskud. Virkningsmekanismen for CT er at lette muskelaktivering, øge blod- og lymfecirkulationen og reducere smerter på grund af neurologisk suppression.

Andre navne:
  • elektrisk stimulation
  • kinesiologisk banding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratoriske funktionstests
Tidsramme: 5 min
Åndedrætsfunktioner vil blive målt ved hjælp af bærbar spirometri.
5 min
Muskeltykkelsesmåling med ultralyd
Tidsramme: 10 min
Brug af ekstern skrå (EO), Internal oblique (IO), Transversus abdominis (TrA), rectus abdominis muskler (RA) og diafragmatykkelse, ultralydsbilleddannelsessystem (M-TurboTM, Sono Site Canada, Inc., Markham, ON, Canada) Det vil blive målt. En 5-2 MHz lineær sonde vil blive brugt til at måle EO, IO, TrA og RA, og en 5-2 MHz konveks sonde til membranmåling.
10 min
Maksimalt inspiratorisk og eksspiratorisk oralt tryk
Tidsramme: 1 min
Respiratorisk muskelstyrke vil blive vurderet ved at måle maksimale inspiratoriske og ekspiratoriske tryk.
1 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brunnstrøm Evalueringsskala
Tidsramme: 1 min
Brunnstrom består af 3 dele: Hånden scores på en 6-niveau Likert-skala, i form af øvre og nedre ekstremitetssektioner. Højere niveauer repræsenterer bedre motorisk funktion. Sygdomsstadier er klassificeret ud fra patientens spasticitet og bevægelse.
1 min
10 meter gangtest
Tidsramme: 1 min
Forsøgspersonerne får besked på at gå 14 meter. De midterste 10 meter på 14 meter skal markeres på jorden. Målingen begynder, når patienten krydser linjen, der angiver starten på den 10 m lange sti på gulvet. Efter 10 meter stoppes stopuret, men fortsætter indtil patienten når enden på 14 meter. Forsøgspersoner får besked på at gå med deres foretrukne ganghastighed.
1 min
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 5 min
Trunk Impairment Scale (TIS) er en valid og pålidelig sekventiel skala til måling af dynamisk siddebalance, trunkkoordination og trunkkontrol. Den evaluerer de selektive bevægelser af lateral fleksion og trunkrotation initieret fra den øvre og nedre del af stammen. SMS består af tre undergrupper: statisk afregningsbalance, dynamisk afregningsbalance og koordinering. Hver underdimension indeholder tre til ti elementer. TIS-score er mellem 0 og 23.
5 min
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: 10 min
Stroke Impact Scale (ISS) er udviklet til at være et mere omfattende mål for sundhedsresultater for slagtilfældepopulationer. IES omfatter meningsfulde dimensioner af funktion og sundhedsrelateret livskvalitet i form af et selvevalueringsspørgeskema. Den 3. version af ISS omfatter 59 punkter og 8 underafsnit (kraft, håndfunktion, aktiviteter og selvstændige aktiviteter i dagligdagen, mobilitet, kommunikation, følelser, hukommelse og tænkning og deltagelse/rollefunktion) og evaluerer.
10 min
Funktionel ambulationsskala
Tidsramme: 1 min
Funktionel ambulationsskala bestående af en følsom og pålidelig skala til gangevaluering hos apopleksipatienter vil blive evalueret. På denne skala kan scoren variere fra 0 (at være ude af stand til at gå eller have brug for hjælp fra to terapeuter) til 5 (at være uafhængig under bevægelsen).
1 min
Træthedsgradskala
Tidsramme: 1 min
Træthedsskalaen er en 9-element undersøgelse, der undersøgte sværhedsgraden af ​​træthed i forskellige situationer i løbet af den seneste uge.
1 min
Postural evalueringsskala for patienter med slagtilfælde
Tidsramme: 3 min
Postural Evaluation Scale for Patients with Stroke (PASS) Den er specielt designet til lammede patienter. PASS indeholder i alt 12 poster til at vurdere balancen. Den indeholder 5 elementer til at evaluere holdning (statisk PASS) og 7 elementer til at evaluere ændringer i holdning (dynamisk PASS). PASS kan bruges til at evaluere funktionel balance, der kræver både statisk og dynamisk balance. Hvert PASS-element er vurderet fra 0 til 3 for en 36-punkts undersøgelse. På denne skala, jo højere score, jo mere positiv er balancen hos apopleksipatienter.
3 min
Højeste hosteflowhastighed
Tidsramme: 2 min
I undersøgelsen vil den højeste hostegennemstrømningshastighed blive målt med en bærbar PEF-måler. Alle målinger vil blive foretaget af en uddannet fysioterapeut ved brug af teknikken beskrevet af Fiore et al. Forsøgspersoner vil blive bedt om at "tage en dyb indånding og hoste så hårdt som muligt" i en halvsiddende stilling (60 grader).
2 min
Tinetti balancevægt
Tidsramme: 5 min
Tinetti Rating-skalaen er en skala fra 0 til 2 rækker. 0 point repræsenterer den mest uorden og 2 point repræsenterer uafhængighed. Individuelle point kombineres derefter til tre underafsnit; samlet gangvurderingsscore, samlet balancevurderingsscore og kombineret gang- og balancescore. Den maksimale score for gådelen er 12. Den maksimale score for saldokomponenten er 16. Den maksimale samlede score er 28. Generelt har deltagere, der scorer under 19, en høj risiko for at falde. Det indikerer, at de deltagere, der scorede mellem 19-24, er i risiko for at falde medium.
5 min
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 2 min
Den måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra et sæde, gå en afstand på 3 m, dreje, læne sig tilbage på stolen. Det er en skala, der oprindeligt er udviklet som et klinisk mål for balance hos ældre og scoret mellem 1 og 5 på baggrund af en observatørs opfattelse af deltagerens risiko for at falde under testen. Podsiadlo og Richardson timede testen og ændrede den oprindelige test og foreslog at bruge den som en kort test af grundlæggende mobilitetsfærdigheder for ældre, der bor i det svage samfund.
2 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123 (Giresun University Scientific Research Project)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagtilfælde, kardiovaskulær

Kliniske forsøg med kernestabiliseringsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner