- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00885001
Lyhyen kaarinauhan vaikutukset
Lyhyen kaarinauhan vaikutukset: Uusi harjoitusinterventio potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Multifidus-lihas tunnetaan hyvin ja sen on dokumentoitu olevan segmentaalinen selkärangan stabilointi ja asentolihas. (Bajek, Bogduk) Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, joilla on alaselkäkipu (LBP), esiintyy multifidus-lihasten surkastumista. On dokumentoitu, että potilailla, joilla on yksipuolinen selkäkipu, on ipsilateraalinen tila, jossa lannerangan multifiduksen (LM) poikkileikkausala on pienentynyt vamman tai kivun segmenttitasolla. (Barker, Piilottaa) Kroonisista LBP:stä kärsivillä on paikallinen ja segmenttikohtainen multifiduksen poikkileikkausalan pieneneminen. On teoriassa, että kroonisesti kivuliasta tai rappeuttavaa segmenttiä ympäröivä multifidus-lihas pystyy heikommin stabiloimaan selkärankaa kyseisessä segmentissä, mikä altistaa krooniset LBP-potilaat pahenemaan, koska he eivät pysty selviytymään päivittäisen elämän vaatimuksista. (Bajek)
Rehabilitative Ultrasound Imaging (RUSI) on todettu tarkaksi ja luotettavaksi lannerangan multifiduksen (Hides) poikkileikkausalan määrittämisessä. RUSI:n interrater- ja intrarater-luotettavuus on osoitettu korkeaksi käyttämällä standardisoitua protokollaa. (Piilottaa) LM:n supistumisen mittaaminen RUSI:lla on osoitettu päteväksi ja hyödylliseksi mittariksi LM:n aktivoitumisen määrittämiseksi korreloivana EMG:n kanssa. (Kiesel) RUSI on korreloitu MRI:n kanssa, joka on kultainen standardi LM:n CSA:n mittaamisessa. (piilottaa)
Tyypin I lihaskuidut ovat hallitseva lihassyytyyppi lannerangan multifiduksessa, mikä on saanut tutkijat jatkamaan selkärangan stabilointiharjoituksia, jotka keskittyvät isometrisiin supistuksiin. Nämä interventiot stimuloivat pääasiassa tyypin I lihaskuituja, koska ne eivät käytä nopeus- tai kuormitusparametreja, jotka teoriassa ovat välttämättömiä tyypin II säikeiden stimuloimiseksi. (Rissanen, Ng) Rantasen aikaisemmissa tutkimuksissa on tarkasteltu LM-kuitutyyppiä leikkauksen jälkeisessä alaselässä. Potilailla, joilla oli hyvä toipuminen (minimaalinen tai ei lainkaan oireita 5 vuotta leikkauksen jälkeen), tyypin II lihassyytyyppi lisääntyi verrattuna huonosti toipuviin potilaisiin, ja tyypin I lihassyyt lisääntyivät. (Rantanen) Rajoitettu liikkuvuus saattaa selittää tyypin II kuitujen halkaisijan pienenemisen potilailla, joille tehdään lanneleikkauksia.
Erityisesti tyypin I lihassyiden koko näyttää kasvavan kroonisen LBP:n läsnä ollessa. Tämä johtuu luultavasti kroonisen kivun aiheuttamasta matalan jännityksen lihasspasmista. (Mattila, Rantanen) Stokes ehdotti, että LM:n rooli selkärangan vakaudessa kasvaa muiden lihasten surkastumisen vuoksi, mikä lisää tyypin I säikeiden kokoa verrattuna tyyppiin II.
Tähän mennessä kirjallisuudessa ei ole dokumentoitu lyhyen kaaren nopean koputusharjoituksen vaikutuksia nauhavastuksen tai lyhytkaarinauhan (SAB) kanssa multifiduksen poikkileikkausalaan. Lyhytkaarinauha on uusi harjoitushoito ja tietojemme mukaan ensimmäinen tutkimus tästä harjoitusmuodosta. Käyttämällä nopeaa liikettä nauharesistanssia vastaan toivomme saavuttavamme kynnyksen, joka tarvitaan stimuloimaan paitsi tyypin I lihaskuituja, jotka hallitsevat LM:tä, myös tyypin II lihaskuituja. Kirjallisuuden mukaan tyypin II lihassyiden poikkileikkausala pienenee segmentaalisen selkärangan vaurion, kuten lannelevytyrän, läsnä ollessa. Multifiduksen tyypin II lihaskuidut auttavat selkärankaa reagoimaan ballistiseen kuormitukseen ja vakauttamaan sitä. Koska nykyihminen on paljon istuvampi, lannerangan selkärangat eivät ole riittävästi kuormitettuja stimuloimaan ja ylläpitämään tyypin II lihassäikeiden kokoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Rekrytointi
- Logan College of Chiropractic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen mekaaninen alaselän kipu (LBP), joka kestää yli kuusi viikkoa, vaikeusaste ja sijainti pysyvät samoina
- Ei polven alapuolelle ulottuvia radikulaarisia oireita
- Logan Collegen tiedekunta, henkilökunta sekä potilaat mistä tahansa Loganin terveyskeskuksen liitännäisklinikoista
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset radikulaariset oireet ulottuvat polven alapuolelle
- Aiempi neurologinen sairaus,
- Aiempi vakava lannerangan trauma tai leikkaus
- Vasta-aiheet lannerangan manipulaatiolle
- Nykyinen lihasrelaksanttien tai analgeettien käyttö
- Degeneratiivinen nivelsairaus (DJD)
- Äskettäinen selkärangan manipuloiva hoito (2 viikon sisällä kokeen alkamisesta)
- Modaliteettien nykyinen käyttö (e-stim, tärinä jne.) ja muu harjoitus
- Diabetes
- Sydän-, munuais- ja kilpirauhassairaudet ja krooniset sairaudet
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lyhyen kaarinauhan ryhmä
Lannelaajennus ATM II:ssa takaprojektista.
Kuntoutusharjoitusinterventio.
|
Lannelaajennus ATM II:ssa takaprojektista.
Kuntoutusharjoitusinterventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Diagnostinen ultraääni
Aikaikkuna: kokeen alussa, kahden viikon kohdalla ja kokeen lopussa
|
kokeen alussa, kahden viikon kohdalla ja kokeen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tarkistettu Oswestery Low Back Disability Questionnaire
Aikaikkuna: polun alussa ja lopussa
|
polun alussa ja lopussa
|
Nelinkertainen visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Oikeudenkäynnin alku ja loppu
|
Oikeudenkäynnin alku ja loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD0311090179
- 403
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt kaarinauha
-
University of PennsylvaniaRekrytointi
-
University of WashingtonUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Camlin LtdUniversità Politecnica delle MarcheValmisParkinsonin tauti | COVID19:n jälkeinenItalia
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...ValmisPosttraumaattinen stressihäiriöNorja
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointiHIV/AIDS | VäkivaltaEtelä-Afrikka
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ValmisAivohalvaus | Multippeliskleroosi | Parkinsonin tautiItalia
-
Arrowhead PharmaceuticalsValmis
-
Aga Khan UniversityValmisAivohalvaus | Lääkkeen noudattaminenPakistan
-
Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneEi vielä rekrytointiaSelkäytimen vammat | ParaplegiaSveitsi