Prospektiv evaluering af intrafraktionel og interfraktionel cervikal bevægelse under ekstern strålestråling for intakt livmoderhalskræft ved hjælp af Calypso® 4D Localization System™

Der har for nylig været interesse for brugen af ​​Intensity Modulated Radiation Therapy (IMRT), en form for fokal ekstern strålestråling til intakt livmoderhalskræft. IMRT er blevet foreslået som (1) en alternativ behandling af hele bækkenet i et forsøg på at reducere den strålingsdosis, der leveres til normalt væv og (2) en erstatning for brachyterapi som en integreret eller sekventiel strålingsboost i stedet for intrakavitær brachyterapi. På andre tumorsteder har IMRT givet mulighed for eskalering af strålingsdosis til tumoren, mens tilstødende normalt væv skånes. IMRT kræver større nøjagtighed af målretning og forståelse af tumor- og organbevægelser og tumorregression under strålebehandling for at beskytte tilstødende normalt væv og forhindre tumorunderdosering.

I øjeblikket er der begrænset viden om cervikal organbevægelse. Tidligere undersøgelser har evalueret interfraktionel cervikal bevægelse [daglig opsætningsvariation, dvs. placeringen af ​​livmoderhalsen på dag 1 vs. dag 2 eller dag 30 af strålebehandling] med ugentlige CT- og MR-scanninger eller lokalisering af referencemarkører evalueret ved fluoroskopi dagligt før strålebehandling. Der er ingen publiceret litteratur vedrørende intrafraktionel cervikal bevægelse [bevægelse under en enkelt strålebehandling]. Vi foreslår et prospektivt klinisk forsøg med Calypso® 4D Localization System™ til at evaluere intrafraktionel og interfraktionel cervikal bevægelse for intakt livmoderhalskræft.

Calypso® 4D Localization System™ er et FDA-godkendt tumorlokaliseringssystem til supplerende brug hos patienter, der gennemgår strålebehandling for prostatacancer. Systemet er designet til at give nøjagtig, objektiv og kontinuerlig 3-dimensionel lokalisering af behandlingsmålet til patientjustering og målpositionsovervågning i forhold til lineæracceleratorens isocenter. Calypso-systemet består af implanterbare elektromagnetiske transpondere, hver med en unik resonansfrekvens. Et array placeres over patienten og forbliver på plads under strålingslevering. Kildespoler i arrayet udsender elektromagnetiske signaler, der exciterer transponderne, der identificerer positionen af ​​hver enkelt transponder. Transponderpositionen kan overvåges kontinuerligt under behandlingsleveringen og rapporterer transponderbevægelse i lateral, superior-inferior (SI) og anterior-posterior (AP) retning.

Vores mål er at indskrive 10 patienter over en 1-2 års periode med intakt livmoderhalskræft (stadie IB-IVA), som vil modtage endelig strålebehandling på Emory University Hospital og Emory Crawford Long Hospital. To Calypso-beacons vil blive fastgjort i en cervikal "Smit"-sleeve [1 overordnet, 1 inferior], som vil blive placeret i det cervikale os før CT-simulering (strålingsplanlægningssession). Den cervikale ærme bliver syet ind med 2 sting. Placeringen af ​​transponderne vil blive sporet under hele behandlingsleveringen. Daglig keglestråle-CT på strålebehandlingsmaskinen vil også blive brugt til at bekræfte transponderplacering og evaluere tumorvolumenændringer under behandlingsforløbet. Der vil ikke være nogen behandlingsfeltmodifikationer baseret på cervikal (transponder) forskydning. Mens de er tilmeldt denne undersøgelse, vil patienter blive behandlet med den nuværende standardbehandling: 5 ugers ekstern strålestråling med samtidig ugentlig cisplatin og efterfulgt af en fokal strålings-"boost" ved hjælp af intrakavitær brachyterapi. De 5 ugers ekstern strålebehandling vil blive leveret med en konventionel 4-felts teknik til hele bækkenet for i alt 45Gy ved 1,8 Gy pr. fraktion. Alle eksterne strålebehandlinger vil blive leveret på Emory Clinic, Clifton Road. Den cervikale ærme vil blive fjernet efter den eksterne stråledel af behandlingen.

Calypso-beacons vil blive stillet til rådighed gratis til denne undersøgelse, og der vil ikke være nogen ekstra omkostninger for patienten eller stråleonkologisk afdeling for patienter, der tilmelder sig denne undersøgelse. Der forventes ingen yderligere risici for patienter inkluderet i denne undersøgelse sammenlignet med den nuværende standardbehandlingsbehandling. De eneste "tests", der er en del af vores protokol, der ligger uden for standarden for pleje til behandling af intakt livmoderhalskræft, ville være brugen af ​​(1) Calypso-arrayet, der bruges til at lokalisere calypso-"beacons" og (2) dagligt keglestråle-CT-scanninger for at evaluere livmoderhalskræftrespons på terapi. Stråleonkologisk afdeling anvender jævnligt begge systemer til patientopsætning til andre solide tumorer, og der vil ikke være ekstra gebyr for disse tests.

Vi mener, at denne undersøgelse i højere grad vil forbedre vores nuværende viden om livmoderhalskræftbevægelse og tumorregression under strålebehandling. Der er bekymring for, at mindre strålingsfelter, som ville blive leveret med IMRT, kan underdosere dele af tumoren, hvilket resulterer i utilstrækkelig lokal tumorkontrol og kompromitterende helbredelse. Som et resultat af denne undersøgelse vil kunne udlede, om IMRT er en sikker og rimelig behandlingsmulighed for patienter med intakt livmoderhalskræft. Viden om omfanget og retningen af ​​cervikal bevægelse vil også hjælpe med at bestemme IMRT-behandlingsmarginer.