Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af glutamin på mavetømning

15. november 2009 opdateret af: University of Nottingham

Virkningerne af tilskud af glutamin på den gastriske tømningstid af en præoperativ metabolisk konditioneringsdrik hos raske frivillige: en randomiseret crossover-pilotundersøgelse

Kirurgiske patienter sultes normalt i 8 timer før operationen for at sikre, at maven er tom og dermed mindske chancerne for opkastning under bedøvelsen. Nylige undersøgelser har vist, at denne sultperiode er skadelig, da den 'svækker' kroppen før operation. For at undgå de skadelige virkninger af sult får patienterne nu kulhydratdrikke (sukkerholdige) 2 til 4 timer før operationen. Disse drikke har vist sig at få patienterne til at føle sig bedre, reducere sygdom efter bedøvelsen/operationen og resultere i en hurtigere restitution fra operationen. Det optimale tidspunkt for at give disse drikkevarer til patienter før operation er ukendt. Tidligere undersøgelser har vist, at drikkevarerne tømmes fra maven inden for 2 - 4 timer afhængigt af deres ingredienser. Efterforskerne vil gerne undersøge virkningerne af at tilsætte protein og fedt til disse drikkevarer på, hvor hurtigt drikkevarerne tømmes ud af maven. Denne undersøgelse vil undersøge kroppens hormonreaktioner efter indtagelse af 3 forskellige drikkevarer for at bestemme de mekanismer, der ligger til grund for kontrollen af ​​mavetømning. Disse oplysninger vil også give os mulighed for at forbedre designet af disse drikkevarer, og dette kan hjælpe patienter, der gennemgår operation, som modtager dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigelseskriterierne for denne undersøgelse er som følger:

Interesserede deltagere vil blive bedt om at deltage i en screeningssamtale, hvor undersøgelsens procedurer/risici/fordele vil blive forklaret, efterfulgt af en kort historie og fysisk undersøgelse. Hvis undersøgelsens efterforsker vurderer det nødvendigt, vil der blive taget en 7 ml blodprøve til screeningsformål. Den frivillige vil blive anset for at være berettiget til undersøgelsen, når de har bestået screeningsbesøget og [når udført] havde normale screeningsresultater af blodundersøgelser.

Hver frivillig vil blive studeret 3 gange, hvor rækkefølgen vil blive bestemt tilfældigt af computeren. Deltagerne vil rapportere til undersøgelsen på afdelingen for GI Surgery (E-floor, West Block, Queen's Medical Center), kl. 7:15. Ved ankomsten vil motivets højde og vægt blive registreret, og 'drypnål' vil blive placeret på bagsiden af ​​håndleddet. Hånden hviler i en håndvarmer, så venøst ​​blod kan udtages.

Emnet vil blive tilfældigt fordelt til at modtage en af ​​de tre undersøgelsesdrinks. Kl. 7:50 vil der blive udtaget blodprøver ved baseline (10 ml [1,5 spiseskefulde] via drypnålen). 8.00 vil de frivillige drikke studiedrikken. Hastigheden af ​​mavetømning vil blive målt ved at bruge gamma-scintigrafi (et specialiseret medicinsk kamera). Drikkevarerne vil have tilsat et sporstof, der er synligt på kameraet og giver os mulighed for at følge drikken, når den passerer gennem maven og ind i tarmene. Hvert 'billede' af maven varer 20 sekunder, og vi planlægger at tage disse hvert 20. minut i 4 timer efter indtagelse af drinken. Med 20 minutters intervaller (indtil der er gået 220 minutter) udtages 7 ml (1 spiseskefuld) blod via drypnålen. Den sidste 10 ml blodprøve vil blive taget efter 240 minutter, hvorefter drypnålen vil blive fjernet, og de frivillige vil få lov til at komme hjem. De efterfølgende to undersøgelser vil blive udført 7 dage efter den første undersøgelse.

I alt vil der blive taget 95 ml (en sjettedel af en pint) blod under hver af de 3 crossover-undersøgelser, som vil blive adskilt af en periode på 7 dage (dvs. i alt 285 ml [en halv pint] blod vil være påkrævet fra hver frivillig ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
        • Nottingham Digestive Diseases Centre Biomedical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige kaukasiske frivillige i alderen 18-60 år,
  • BMI på 20-25 kg/m2,
  • i stand til at give frivilligt skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen,
  • Kunne forstå kravene til undersøgelsen, herunder anonym offentliggørelse, og accepterer at samarbejde med undersøgelsesprocedurerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med akut eller kronisk sygdom,
  • Rygning,
  • Regelmæssig medicin eller stofmisbrug,
  • Har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for de foregående 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nutricia PreOp + Lipid
Kosttilskud: Nutricia PreOp kosttilskud
kosttilskud
Kosttilskud: Lipid
Drikke
Aktiv komparator: Nutrica PreOP + Glutamin
Kosttilskud: Nutricia PreOp kosttilskud
kosttilskud
Kosttilskud: Glutamin
Drikke
Eksperimentel: Nutricia PreOP
Nutricia PreOP: drikke kun kulhydrat
Kosttilskud: Nutricia PreOp kosttilskud
kosttilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mavetømningstid efter tilskud af en standardiseret kulhydratdrik med glutamin.
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dileep N Lobo, FRCS, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2009

Først opslået (Skøn)

21. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nutricia PreOp kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner