Fotodynamisk terapi til behandling af patienter med præmaligne eller tidlige hoved- og halstumorer

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet diagnose af 1 af følgende inden for de seneste 3 måneder:

  • Erythroplaki med dysplasi
  • Alvorlig dysplasi

  • Karcinom in situ i hoved og hals, for hvilket standardbehandling ikke er indiceret, i henhold til et af følgende:

    • Medicinsk tilstand, der udelukker operation
    • Læsioner, der ikke kan fjernes fuldstændigt baseret på størrelse eller placering
    • Betydelig funktionel morbiditet forventes ved yderligere operation
    • Afvist standardbehandling efter at behandlingen er blevet drøftet og tilbudt
• Intet invasivt planocellulært karcinom i hoved og hals

PATIENT KARAKTERISTIKA:

• ECOG-ydelsesstatus på 0-2
• Blodpladeantal ≥ 100.000/mm^3
• Total bilirubin ≤ 2 gange øvre normalgrænse (ULN)
• AST eller ALT ≤ 2 gange ULN
• Alkalisk fosfatase ≤ 2 gange ULN
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
• Ingen tidligere kronisk leversygdom eller skrumpelever
• Ingen porfyri eller overfølsomhed over for porfyriner
• Ingen signifikant kardiovaskulær anamnese, der efter en kardiologs mening ville anse patienten for risiko for hypotension, der kan opstå ved oral administration af aminolevulinsyre (Levulan®)
• Ingen tidligere bivirkning af ondansetron eller lorazepam

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

• Ikke specificeret