- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01085474
Effect of a Pharmaceutical Intervention on the Level of Control of the Asthmatic Patient
25. januar 2013 opdateret af: AstraZeneca
Measurement of disease control, treatment adherence and patient knowledge of his/her medication in patients that are receiving a pharmaceutical intervention compared with those patients who receive regular pharmaceutical care.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
384
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Research Site
-
Malaga, Spanien
- Malaga
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
60 community pharmacies 10 patients per pharmacy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who have given their informed consent and expressed interest in participating in the study
- Asthmatic Patients
Exclusion Criteria:
- Patients with communication difficulties.
- Persons who obtain symbicort but not for their own use.
- Patients with other major diseases: Heart problems, COPD, EMPHYSEMA, lung cancer, AIDS.
- Patients with a respiratory infection.
- Patients with seasonal asthma.
- Pregnant women
- Patients who have previously participated in a health education study in asthma.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
1. Pilot Study: 60 patients (all in the intervention group) 30 patients with intervention A and 30 patients with B intervention)
|
In the pilot study the objective is to compare 2 different pharmaceutical interventions (A and B) and to assess which one improves disease control, patient adherence and patient knowledge of the medication.
|
2
Main Study: 600 patients (30 pharmacies control group and 30 pharmacies intervention group, 10 patients per pharmacy)
|
The best intervention used in the pilot study will be chosen and included in the main study.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluate the effect of the pharmaceutical intervention on the disease control, treatment adherence and patient knowledge of his/her medication using the MEF, treatment adherence and patient knowledge of the medication indicators.
Tidsramme: First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Compare disease control in patients who know their medication and those who doesn't.
Tidsramme: First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
Compare disease control in patients who comply with their medication with those who doesn't.
Tidsramme: First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2010
Først opslået (Skøn)
12. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-RES-DUM-2009/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 1
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTraumaForenede Stater, Canada
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
University of ThessalyAfsluttet
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAfsluttet
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetAllergisk rhinitisThailand
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalAfsluttetOveraktiv blæresyndromBrasilien
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHypertriglyceridæmiCanada
-
Yonsei UniversityAfsluttetOvervægtige patienter, én lungeventilationKorea, Republikken
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetRecidiverende eller refraktært Hodgkin-lymfomFrankrig, Tyskland