- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01085474
Effect of a Pharmaceutical Intervention on the Level of Control of the Asthmatic Patient
25 de enero de 2013 actualizado por: AstraZeneca
Measurement of disease control, treatment adherence and patient knowledge of his/her medication in patients that are receiving a pharmaceutical intervention compared with those patients who receive regular pharmaceutical care.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
384
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Madrid, España
- Research Site
-
Malaga, España
- Malaga
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
60 community pharmacies 10 patients per pharmacy
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who have given their informed consent and expressed interest in participating in the study
- Asthmatic Patients
Exclusion Criteria:
- Patients with communication difficulties.
- Persons who obtain symbicort but not for their own use.
- Patients with other major diseases: Heart problems, COPD, EMPHYSEMA, lung cancer, AIDS.
- Patients with a respiratory infection.
- Patients with seasonal asthma.
- Pregnant women
- Patients who have previously participated in a health education study in asthma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
1
1. Pilot Study: 60 patients (all in the intervention group) 30 patients with intervention A and 30 patients with B intervention)
|
In the pilot study the objective is to compare 2 different pharmaceutical interventions (A and B) and to assess which one improves disease control, patient adherence and patient knowledge of the medication.
|
2
Main Study: 600 patients (30 pharmacies control group and 30 pharmacies intervention group, 10 patients per pharmacy)
|
The best intervention used in the pilot study will be chosen and included in the main study.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluate the effect of the pharmaceutical intervention on the disease control, treatment adherence and patient knowledge of his/her medication using the MEF, treatment adherence and patient knowledge of the medication indicators.
Periodo de tiempo: First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Compare disease control in patients who know their medication and those who doesn't.
Periodo de tiempo: First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
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First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
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Compare disease control in patients who comply with their medication with those who doesn't.
Periodo de tiempo: First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
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First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-RES-DUM-2009/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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