- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01085474
Effect of a Pharmaceutical Intervention on the Level of Control of the Asthmatic Patient
25 januari 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca
Measurement of disease control, treatment adherence and patient knowledge of his/her medication in patients that are receiving a pharmaceutical intervention compared with those patients who receive regular pharmaceutical care.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
384
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje
- Research Site
-
Malaga, Spanje
- Malaga
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
60 community pharmacies 10 patients per pharmacy
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients who have given their informed consent and expressed interest in participating in the study
- Asthmatic Patients
Exclusion Criteria:
- Patients with communication difficulties.
- Persons who obtain symbicort but not for their own use.
- Patients with other major diseases: Heart problems, COPD, EMPHYSEMA, lung cancer, AIDS.
- Patients with a respiratory infection.
- Patients with seasonal asthma.
- Pregnant women
- Patients who have previously participated in a health education study in asthma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
1. Pilot Study: 60 patients (all in the intervention group) 30 patients with intervention A and 30 patients with B intervention)
|
In the pilot study the objective is to compare 2 different pharmaceutical interventions (A and B) and to assess which one improves disease control, patient adherence and patient knowledge of the medication.
|
2
Main Study: 600 patients (30 pharmacies control group and 30 pharmacies intervention group, 10 patients per pharmacy)
|
The best intervention used in the pilot study will be chosen and included in the main study.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Evaluate the effect of the pharmaceutical intervention on the disease control, treatment adherence and patient knowledge of his/her medication using the MEF, treatment adherence and patient knowledge of the medication indicators.
Tijdsspanne: First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Compare disease control in patients who know their medication and those who doesn't.
Tijdsspanne: First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
Compare disease control in patients who comply with their medication with those who doesn't.
Tijdsspanne: First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-RES-DUM-2009/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 1
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department of... en andere medewerkersVoltooidTraumaVerenigde Staten, Canada
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Voltooid
-
University of ThessalyVoltooid
-
Chulalongkorn UniversityVoltooidAllergische rhinitisThailand
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooidOveractieve blaassyndroomBrazilië
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen... en andere medewerkersVoltooidHypertriglyceridemieCanada
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianBeëindigd
-
Yonsei UniversityVoltooidZwaarlijvige patiënten, één longventilatieKorea, republiek van
-
Janssen Research & Development, LLCVoltooidRecidiverend of refractair Hodgkin-lymfoomFrankrijk, Duitsland