- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01085474
Effect of a Pharmaceutical Intervention on the Level of Control of the Asthmatic Patient
25 de janeiro de 2013 atualizado por: AstraZeneca
Measurement of disease control, treatment adherence and patient knowledge of his/her medication in patients that are receiving a pharmaceutical intervention compared with those patients who receive regular pharmaceutical care.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
384
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha
- Research Site
-
Malaga, Espanha
- Malaga
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
60 community pharmacies 10 patients per pharmacy
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who have given their informed consent and expressed interest in participating in the study
- Asthmatic Patients
Exclusion Criteria:
- Patients with communication difficulties.
- Persons who obtain symbicort but not for their own use.
- Patients with other major diseases: Heart problems, COPD, EMPHYSEMA, lung cancer, AIDS.
- Patients with a respiratory infection.
- Patients with seasonal asthma.
- Pregnant women
- Patients who have previously participated in a health education study in asthma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
1
1. Pilot Study: 60 patients (all in the intervention group) 30 patients with intervention A and 30 patients with B intervention)
|
In the pilot study the objective is to compare 2 different pharmaceutical interventions (A and B) and to assess which one improves disease control, patient adherence and patient knowledge of the medication.
|
2
Main Study: 600 patients (30 pharmacies control group and 30 pharmacies intervention group, 10 patients per pharmacy)
|
The best intervention used in the pilot study will be chosen and included in the main study.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Evaluate the effect of the pharmaceutical intervention on the disease control, treatment adherence and patient knowledge of his/her medication using the MEF, treatment adherence and patient knowledge of the medication indicators.
Prazo: First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Compare disease control in patients who know their medication and those who doesn't.
Prazo: First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
Compare disease control in patients who comply with their medication with those who doesn't.
Prazo: First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
First a Pilot in 3 months and then the final study in 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-RES-DUM-2009/1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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