Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal mobilisering vs. standard fysioterapi for kroniske nakkesmerter

24. marts 2010 opdateret af: Mayo Clinic

En sammenligning af cervikal rygsøjlemobilisering og "standard" fysioterapiintervention i behandling af kroniske nakkesmerter, en pilotundersøgelse

Nakkesmerter er et almindeligt problem i vores samfund, der tegner sig for 20% af alle kiropraktiske besøg. Fysioterapeutiske indsatser ved kroniske nakkesmerter er valgt ud fra patientens symptomer og undersøgelsesfund. Disse indgreb omfatter overfladisk og dyb varme, massage, trækkraft, manuel terapi og træningsprogrammer. Der er kun lidt kontrolleret forskning, der omhandler effektiviteten af ​​disse terapier. Selvom mange af disse interventioner giver nogle patienter smertelindring og øget funktion, anvender undersøgelser ofte flere interventioner om det samme emne, såsom varme, ultralyd, cervikal trækkraft, rækkevidde bevægelsesøvelser, hvilket gør fortolkning af resultaterne vanskelig. Meget af litteraturen til dato har fokuseret på undersøgelser af forsøgspersoner, der lider af akutte nakkesmerter. Mange af disse undersøgelser tyder på, at forsøgspersoner rapporterer nedsat smerte, nedsat funktionsevne og øget cervikal rygsøjlens aktive bevægelsesområde. Der er ingen kontrollerede undersøgelser, der sammenligner virkningerne af spinal mobilisering og standard fysioterapi på forsøgspersoner med kroniske nakkesmerter. Formålet med denne undersøgelse er to gange: 1) at bestemme scorevariabiliteten af ​​to nakkehandicap-spørgeskemaer (både baseline og ændringsscore), der skal bruges i stikprøvestørrelsesberegninger, og 2) at etablere evnen til at rekruttere, behandle og følge tilstrækkeligt antal forsøgspersoner, der er nødvendige for et komplet klinisk forsøg. Evnen til at forudsige resultater af behandling med nakkesmerter vil føre til mere passende behandlinger og undgåelse af unødvendige behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og formål: Kroniske nakkesmerter er et almindeligt problem. Undersøgelser af fysioterapi for nakkesmerter anvender ofte flere interventioner på det samme emne, hvilket gør fortolkning af resultaterne vanskelig. Formålet med denne undersøgelse var to gange, 1) at etablere evnen til at rekruttere og behandle forsøgspersoner, der er nødvendige for et klinisk forsøg med mobilisering vs. massage for nakkesmerter og 2) at estimere variabiliteten af ​​Neck Disability Index (NDI) i en defineret population af patienter med nakkesmerter og bestemme prøvestørrelsen til et forsøg. Emner og

Metoder: Forsøgspersonerne blev randomiseret til enten beroligende massage (SM) til nakke og øvre ryg eller ledmobilisering til halshvirvelsøjlen (JM). Alle forsøgspersoner fik også fugtig varme og et hjemmetræningsprogram. Resultater, der blev sporet for at etablere forsøgsgennemførlighed, omfattede antallet af henvisninger, antallet af henvisninger, der opfylder inklusionskriterierne, antallet af forsøgspersoner, der afviste at deltage og årsager til deres afslag, acceptrate for randomisering, antal frafald og årsager til frafald. Beskrivende statistik og basisdata blev analyseret med middelværdier og standardafvigelser, når det var relevant. Grupper blev kun sammenlignet med hensyn til demografiske og kliniske karakteristika. Neck Disability Index-scorerne blev beregnet for præ-behandling, efterbehandling og ændringsscore inden for hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic Dept of Physical Medicine & Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nakkesmerter af mindst 12 ugers varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn og/eller symptomer på cervikal radikulopati eller myelopati
  • Symptomatisk skulderpatologi
  • Historie om cervikal rygsøjleoperation
  • Historie om motorkøretøjskollision inden for de seneste tre år
  • Nylig nakke- eller skuldertraume
  • Fibromyalgi eller generaliseret smertesyndrom
  • Historie om kræft, der påvirker hovedet eller nakken

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mobilisering
Spinal mobilisering og øvelser
Procedure: Spinal mobilisering
Ikke trykmobilisering til den cervikale rygsøjle
Procedure: Nakkeøvelser
Vifte af bevægelsesøvelser, der inkluderer foraminal åbning
ACTIVE_COMPARATOR: Massage
Nakkemassage og øvelser
Procedure: Nakkeøvelser
Vifte af bevægelsesøvelser, der inkluderer foraminal åbning
Procedure: Massage
Sedativ massage til cervikale paraspinalmuskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 6 uger
Score for nakkehandicapindeks (patientgenereret score fra spørgeskema)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
  • Studieleder: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2010

Først opslået (SKØN)

25. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1423-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Spinal mobilisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner