- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01092715
Cervikální mobilizace vs. standardní fyzikální terapie chronické bolesti krku
Srovnání mobilizace krční páteře a "standardní" fyzioterapeutické intervence v léčbě chronické bolesti krku, pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí a účel: Chronická bolest krku je častým problémem. Studie fyzikální terapie bolesti krku často využívají více intervencí na stejném předmětu, což ztěžuje interpretaci výsledků. Cíle této studie byly dvojí, 1) stanovit schopnost získat a léčit subjekty potřebné pro klinickou zkoušku mobilizace vs. masáž pro bolest šíje a 2) odhadnout variabilitu indexu postižení krku (NDI) v definovat populaci pacientů s bolestí krku a určit velikost vzorku pro studii. Předměty a
Metody: Subjekty byly randomizovány buď k sedativní masáži (SM) šíje a horní části zad nebo k mobilizaci kloubu ke krční páteři (JM). Všechny subjekty také dostávaly vlhké teplo a domácí cvičební program. Výsledky sledované pro stanovení proveditelnosti studie zahrnovaly počet doporučení, počet doporučení splňujících kritéria pro zařazení, počet subjektů, které se odmítly zúčastnit, a důvody jejich odmítnutí, míru přijetí randomizace, počet předčasných odchodů a důvody předčasného ukončení. Popisné statistiky a základní údaje byly analyzovány s průměry a standardními odchylkami, pokud to bylo vhodné. Skupiny byly porovnávány pouze s ohledem na demografické a klinické charakteristiky. Skóre indexu postižení krku byla vypočtena pro skóre před léčbou, po léčbě a skóre změn v každé skupině.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Dept of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v krku trvající nejméně 12 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Známky a/nebo příznaky cervikální radikulopatie nebo myelopatie
- Symptomatická patologie ramene
- Operace krční páteře v anamnéze
- Historie střetů motorových vozidel za poslední tři roky
- Nedávné trauma krku nebo ramene
- Fibromyalgie nebo syndrom generalizované bolesti
- Historie rakoviny postihující hlavu nebo krk
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mobilizace
Mobilizace páteře a cvičení
|
Netahová mobilizace do krční páteře
Cvičení s rozsahem pohybu zahrnující otevření foramin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Masáž
Masáž krku a cvičení
|
Cvičení s rozsahem pohybu zahrnující otevření foramin
Sedativní masáž krčních paraspinálních svalů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Skóre indexu postižení krku (skóre generované pacientem z dotazníku)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
- Ředitel studie: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1423-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Mobilizace páteře
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy