Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cervikální mobilizace vs. standardní fyzikální terapie chronické bolesti krku

24. března 2010 aktualizováno: Mayo Clinic

Srovnání mobilizace krční páteře a "standardní" fyzioterapeutické intervence v léčbě chronické bolesti krku, pilotní studie

Bolest krku je v naší společnosti častým problémem a představuje 20 % všech návštěv chiropraxe. Fyzikální léčebné intervence u chronické bolesti krku byly zvoleny na základě symptomů pacienta a výsledků vyšetření. Tyto intervence zahrnují povrchové a hluboké teplo, masáže, trakci, manuální terapii a cvičební programy. Existuje jen málo kontrolovaných výzkumů zabývajících se účinností těchto terapií. Ačkoli mnoho z těchto intervencí poskytuje některým pacientům úlevu od bolesti a zvýšenou funkci, studie často využívají více intervencí na stejné téma, jako je teplo, ultrazvuk, cervikální trakce, cvičení pro rozsah pohybu, což ztěžuje interpretaci výsledků. Velká část dosavadní literatury se zaměřila na studie subjektů trpících akutní bolestí krku. Mnoho z těchto studií naznačuje, že subjekty uvádějí sníženou bolest, sníženou invaliditu a zvýšený aktivní rozsah pohybu krční páteře. Neexistují žádné kontrolované studie, které by porovnávaly účinky mobilizace páteře a standardní fyzikální terapie u subjektů s chronickou bolestí krku. Cílem této studie je dvojí: 1) určit variabilitu skóre dvou dotazníků pro postižení krku )jak výchozí, tak skóre změn), které mají být použity při výpočtech velikosti vzorku, a 2) stanovit schopnost získat, léčit a sledovat dostatečnou počet subjektů potřebných pro úplné klinické hodnocení. Schopnost předvídat výsledky léčby bolesti krku povede k vhodnějším terapiím a vyhýbání se zbytečné léčbě.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a účel: Chronická bolest krku je častým problémem. Studie fyzikální terapie bolesti krku často využívají více intervencí na stejném předmětu, což ztěžuje interpretaci výsledků. Cíle této studie byly dvojí, 1) stanovit schopnost získat a léčit subjekty potřebné pro klinickou zkoušku mobilizace vs. masáž pro bolest šíje a 2) odhadnout variabilitu indexu postižení krku (NDI) v definovat populaci pacientů s bolestí krku a určit velikost vzorku pro studii. Předměty a

Metody: Subjekty byly randomizovány buď k sedativní masáži (SM) šíje a horní části zad nebo k mobilizaci kloubu ke krční páteři (JM). Všechny subjekty také dostávaly vlhké teplo a domácí cvičební program. Výsledky sledované pro stanovení proveditelnosti studie zahrnovaly počet doporučení, počet doporučení splňujících kritéria pro zařazení, počet subjektů, které se odmítly zúčastnit, a důvody jejich odmítnutí, míru přijetí randomizace, počet předčasných odchodů a důvody předčasného ukončení. Popisné statistiky a základní údaje byly analyzovány s průměry a standardními odchylkami, pokud to bylo vhodné. Skupiny byly porovnávány pouze s ohledem na demografické a klinické charakteristiky. Skóre indexu postižení krku byla vypočtena pro skóre před léčbou, po léčbě a skóre změn v každé skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic Dept of Physical Medicine & Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v krku trvající nejméně 12 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Známky a/nebo příznaky cervikální radikulopatie nebo myelopatie
  • Symptomatická patologie ramene
  • Operace krční páteře v anamnéze
  • Historie střetů motorových vozidel za poslední tři roky
  • Nedávné trauma krku nebo ramene
  • Fibromyalgie nebo syndrom generalizované bolesti
  • Historie rakoviny postihující hlavu nebo krk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Mobilizace
Mobilizace páteře a cvičení
Netahová mobilizace do krční páteře
Cvičení s rozsahem pohybu zahrnující otevření foramin
ACTIVE_COMPARATOR: Masáž
Masáž krku a cvičení
Cvičení s rozsahem pohybu zahrnující otevření foramin
Sedativní masáž krčních paraspinálních svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
Skóre indexu postižení krku (skóre generované pacientem z dotazníku)
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
  • Ředitel studie: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

25. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2010

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1423-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Mobilizace páteře

Předplatit