- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01092715
Mobilização Cervical vs. Fisioterapia Padrão para Dor Crônica no Pescoço
Uma comparação entre a mobilização da coluna cervical e a intervenção fisioterapêutica "padrão" no tratamento da dor cervical crônica, um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa e Objetivo: A dor cervical crônica é um problema comum. Estudos de fisioterapia para dor no pescoço geralmente utilizam múltiplas intervenções no mesmo assunto, dificultando a interpretação dos resultados. Os objetivos deste estudo foram duplos, 1) estabelecer a capacidade de recrutar e tratar indivíduos necessários para um ensaio clínico de mobilização versus massagem para dor no pescoço e 2) estimar a variabilidade do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) em um população definida de pacientes com dor no pescoço e determinar o tamanho da amostra para um ensaio. Assuntos e
Métodos: Os indivíduos foram randomizados para massagem sedativa (SM) no pescoço e parte superior das costas ou mobilização articular na coluna cervical (JM). Todos os indivíduos também receberam calor úmido e um programa de exercícios em casa. Os resultados rastreados para estabelecer a viabilidade do estudo incluíram o número de encaminhamentos, o número de encaminhamentos que atendem aos critérios de inclusão, o número de indivíduos que se recusaram a participar e os motivos de sua recusa, a taxa de aceitação da randomização, o número de abandonos e os motivos do abandono. Estatísticas descritivas e dados basais foram analisados com médias e desvios padrão quando apropriado. Os grupos foram comparados apenas em relação às características demográficas e clínicas. As pontuações do Índice de Incapacidade do Pescoço foram calculadas para pré-tratamento, pós-tratamento e pontuações de mudança dentro de cada grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Dept of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no pescoço de pelo menos 12 semanas de duração
Critério de exclusão:
- Sinais e/ou sintomas de radiculopatia ou mielopatia cervical
- Patologia sintomática do ombro
- História da cirurgia da coluna cervical
- História de colisão de veículos motorizados nos últimos três anos
- Trauma recente no pescoço ou ombro
- Fibromialgia ou síndrome de dor generalizada
- História de câncer afetando a cabeça ou o pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Mobilização
Mobilização da coluna vertebral e exercícios
|
Mobilização sem impulso para a coluna cervical
Amplitude de exercícios de movimento para incluir a abertura foraminal
|
ACTIVE_COMPARATOR: Massagem
Massagem e exercícios no pescoço
|
Amplitude de exercícios de movimento para incluir a abertura foraminal
Massagem sedativa para os músculos paravertebrais cervicais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 6 semanas
|
Pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço (pontuação gerada pelo paciente a partir do questionário)
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
- Diretor de estudo: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1423-02
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