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Mobilização Cervical vs. Fisioterapia Padrão para Dor Crônica no Pescoço

24 de março de 2010 atualizado por: Mayo Clinic

Uma comparação entre a mobilização da coluna cervical e a intervenção fisioterapêutica "padrão" no tratamento da dor cervical crônica, um estudo piloto

A dor no pescoço é um problema comum em nossa sociedade, representando 20% de todas as consultas quiropráticas. As intervenções de fisioterapia para dor cervical crônica foram escolhidas com base nos sintomas do paciente e nos achados do exame. Essas intervenções incluem calor superficial e profundo, massagem, tração, terapia manual e programas de exercícios. Há pouca pesquisa controlada abordando a eficácia dessas terapias. Embora muitas dessas intervenções forneçam a alguns pacientes alívio da dor e aumento da função, os estudos geralmente utilizam múltiplas intervenções no mesmo assunto, como calor, ultrassom, tração cervical, exercícios de amplitude de movimento, dificultando a interpretação dos resultados. Grande parte da literatura até o momento se concentrou em estudos de indivíduos que sofrem de dor cervical aguda. Muitos desses estudos sugerem que os indivíduos relatam diminuição da dor, diminuição da incapacidade e aumento da amplitude ativa de movimento da coluna cervical. Não há estudos controlados comparando os efeitos da mobilização da coluna vertebral e fisioterapia padrão em indivíduos com dor cervical crônica. O objetivo deste estudo é duplo: 1) determinar a variabilidade de pontuação de dois questionários de incapacidade do pescoço (tanto de linha de base quanto de alteração) para serem usados ​​em cálculos de tamanho de amostra e 2) para estabelecer a capacidade de recrutar, tratar e acompanhar número de indivíduos necessários para um ensaio clínico completo. A capacidade de prever os resultados do tratamento da dor no pescoço levará a terapias mais apropriadas e a evitar tratamentos desnecessários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificativa e Objetivo: A dor cervical crônica é um problema comum. Estudos de fisioterapia para dor no pescoço geralmente utilizam múltiplas intervenções no mesmo assunto, dificultando a interpretação dos resultados. Os objetivos deste estudo foram duplos, 1) estabelecer a capacidade de recrutar e tratar indivíduos necessários para um ensaio clínico de mobilização versus massagem para dor no pescoço e 2) estimar a variabilidade do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) em um população definida de pacientes com dor no pescoço e determinar o tamanho da amostra para um ensaio. Assuntos e

Métodos: Os indivíduos foram randomizados para massagem sedativa (SM) no pescoço e parte superior das costas ou mobilização articular na coluna cervical (JM). Todos os indivíduos também receberam calor úmido e um programa de exercícios em casa. Os resultados rastreados para estabelecer a viabilidade do estudo incluíram o número de encaminhamentos, o número de encaminhamentos que atendem aos critérios de inclusão, o número de indivíduos que se recusaram a participar e os motivos de sua recusa, a taxa de aceitação da randomização, o número de abandonos e os motivos do abandono. Estatísticas descritivas e dados basais foram analisados ​​com médias e desvios padrão quando apropriado. Os grupos foram comparados apenas em relação às características demográficas e clínicas. As pontuações do Índice de Incapacidade do Pescoço foram calculadas para pré-tratamento, pós-tratamento e pontuações de mudança dentro de cada grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic Dept of Physical Medicine & Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor no pescoço de pelo menos 12 semanas de duração

Critério de exclusão:

  • Sinais e/ou sintomas de radiculopatia ou mielopatia cervical
  • Patologia sintomática do ombro
  • História da cirurgia da coluna cervical
  • História de colisão de veículos motorizados nos últimos três anos
  • Trauma recente no pescoço ou ombro
  • Fibromialgia ou síndrome de dor generalizada
  • História de câncer afetando a cabeça ou o pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Mobilização
Mobilização da coluna vertebral e exercícios
Mobilização sem impulso para a coluna cervical
Amplitude de exercícios de movimento para incluir a abertura foraminal
ACTIVE_COMPARATOR: Massagem
Massagem e exercícios no pescoço
Amplitude de exercícios de movimento para incluir a abertura foraminal
Massagem sedativa para os músculos paravertebrais cervicais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 6 semanas
Pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço (pontuação gerada pelo paciente a partir do questionário)
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
  • Diretor de estudo: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2004

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1423-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mobilização da coluna vertebral

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