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颈椎动员与标准物理疗法治疗慢性颈痛

2010年3月24日 更新者:Mayo Clinic

颈椎松动与“标准”物理疗法干预治疗慢性颈部疼痛的比较,初步研究

颈部疼痛是我们社会的一个普遍问题,占所有脊椎按摩治疗就诊的 20%。 已根据患者的症状和检查结果选择了针对慢性颈部疼痛的物理治疗干预措施。 这些干预措施包括表面和深层热疗、按摩、牵引、手法治疗和锻炼计划。 几乎没有针对这些疗法功效的对照研究。 尽管这些干预措施中有许多为一些患者减轻了疼痛并增强了功能,但研究通常对同一受试者采用多种干预措施,例如热疗、超声、颈椎牵引、运动范围锻炼,这使得对结果的解释变得困难。 迄今为止,许多文献都集中在对患有急性颈部疼痛的受试者的研究上。 其中许多研究表明,受试者报告疼痛减轻、残疾减少和颈椎主动活动范围增加。 没有对照研究比较脊柱松动和标准物理疗法对慢性颈痛患者的影响。 本研究的目的有两个:1) 确定两个颈部残疾问卷的分数变异性(基线和变化分数)用于样本量计算,以及 2) 建立招募、治疗和遵循足够的能力完整临床试验所需的受试者数量。 预测颈部疼痛治疗结果的能力将导致更合适的治疗并避免不必要的治疗。

研究概览

详细说明

背景和目的:慢性颈部疼痛是一个常见问题。 颈部疼痛的物理治疗研究通常对同一受试者采用多种干预措施,因此难以解释结果。 这项研究的目的有两个,1) 建立招募和治疗颈部疼痛动员与按摩临床试验所需受试者的能力,以及 2) 估计颈部残疾指数 (NDI) 在一个项目中的变异性确定颈部疼痛患者的人群并确定试验的样本量。 科目和

方法:受试者被随机分配到颈部和上背部镇静按摩 (SM) 或颈椎关节活动 (JM)。 所有受试者还接受了湿热和家庭锻炼计划。 为建立试验可行性而跟踪的结果包括转介人数、符合纳入标准的转介人数、拒绝参与的受试者人数及其拒绝的原因、随机化的接受率、退出人数和退出原因。 描述性统计数据和基线数据在适当时用均值和标准差进行分析。 仅就人口统计学和临床​​特征对各组进行比较。 针对每组内的治疗前、治疗后和变化评分计算颈部残疾指数评分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic Dept of Physical Medicine & Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 颈部疼痛至少持续 12 周

排除标准:

  • 颈椎神经根病或脊髓病的体征和/或症状
  • 有症状的肩部病理
  • 颈椎手术史
  • 近三年内机动车碰撞史
  • 最近的颈部或肩部外伤
  • 纤维肌痛或全身性疼痛综合征
  • 影响头部或颈部的癌症病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动员
脊柱活动和锻炼
颈椎非推力动员
包括椎间孔开口在内的运动范围练习
ACTIVE_COMPARATOR:按摩
颈部按摩和锻炼
包括椎间孔开口在内的运动范围练习
对颈椎旁肌进行镇静按摩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈部残疾指数
大体时间:6周
颈部残疾指数评分(患者根据问卷生成的评分)
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Timothy J Madson, PT、Mayo Clinic
  • 研究主任:Timothy J Madson, PT、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年6月1日

初级完成 (实际的)

2004年6月1日

研究完成 (实际的)

2004年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月24日

首次发布 (估计)

2010年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年3月24日

最后验证

2010年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1423-02

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

脊柱动员的临床试验

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