- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01092715
Zervikale Mobilisierung vs. Standard-Physiotherapie bei chronischen Nackenschmerzen
Ein Vergleich der Mobilisierung der Halswirbelsäule und der „Standard“-Physiotherapie-Intervention bei der Behandlung von chronischen Nackenschmerzen, eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Zweck: Chronische Nackenschmerzen sind ein häufiges Problem. Studien zur Physiotherapie bei Nackenschmerzen verwenden oft mehrere Interventionen zum selben Thema, was die Interpretation der Ergebnisse erschwert. Die Ziele dieser Studie waren zweifach, 1) um die Fähigkeit zur Rekrutierung und Behandlung von Probanden festzustellen, die für eine klinische Studie zu Mobilisierung vs. Massage bei Nackenschmerzen benötigt werden, und 2) um die Variabilität des Neck Disability Index (NDI) in a abzuschätzen definierte Population von Patienten mit Nackenschmerzen und bestimmen Sie die Stichprobengröße für eine Studie. Themen u
Methoden: Die Probanden wurden randomisiert entweder einer sedativen Massage (SM) des Nackens und des oberen Rückens oder einer Gelenkmobilisierung der Halswirbelsäule (JM) zugeteilt. Alle Probanden erhielten außerdem feuchte Wärme und ein Heimübungsprogramm. Zu den Ergebnissen, die zur Feststellung der Durchführbarkeit der Studie verfolgt wurden, gehörten die Anzahl der Überweisungen, die Anzahl der Überweisungen, die die Einschlusskriterien erfüllten, die Anzahl der Probanden, die die Teilnahme ablehnten, und die Gründe für ihre Ablehnung, die Akzeptanzrate der Randomisierung, die Anzahl der Abbrecher und die Gründe für den Abbruch. Beschreibende Statistiken und Basisdaten wurden gegebenenfalls mit Mittelwerten und Standardabweichungen analysiert. Die Gruppen wurden nur hinsichtlich demografischer und klinischer Charakteristika verglichen. Die Werte des Neck Disability Index wurden für Vorbehandlung, Nachbehandlung und Veränderungswerte innerhalb jeder Gruppe berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic Dept of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nackenschmerzen von mindestens 12 Wochen Dauer
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen und/oder Symptome einer zervikalen Radikulopathie oder Myelopathie
- Symptomatische Schulterpathologie
- Geschichte der Halswirbelsäulenchirurgie
- Vorgeschichte von Kraftfahrzeugunfällen innerhalb der letzten drei Jahre
- Kürzliches Nacken- oder Schultertrauma
- Fibromyalgie oder generalisiertes Schmerzsyndrom
- Geschichte von Krebs, der den Kopf oder Hals betrifft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Mobilisierung
Wirbelsäulenmobilisation und Übungen
|
Nicht-Schub-Mobilisierung zur Halswirbelsäule
Bewegungsübungen zur Öffnung des Foraminums
|
ACTIVE_COMPARATOR: Massage
Nackenmassage und Übungen
|
Bewegungsübungen zur Öffnung des Foraminums
Beruhigende Massage der zervikalen paraspinalen Muskulatur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Neck Disability Index Score (vom Patienten erstellter Score aus dem Fragebogen)
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
- Studienleiter: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1423-02
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