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Zervikale Mobilisierung vs. Standard-Physiotherapie bei chronischen Nackenschmerzen

24. März 2010 aktualisiert von: Mayo Clinic

Ein Vergleich der Mobilisierung der Halswirbelsäule und der „Standard“-Physiotherapie-Intervention bei der Behandlung von chronischen Nackenschmerzen, eine Pilotstudie

Nackenschmerzen sind ein weit verbreitetes Problem in unserer Gesellschaft und machen 20 % aller chiropraktischen Besuche aus. Physiotherapeutische Interventionen bei chronischen Nackenschmerzen wurden basierend auf den Symptomen und Untersuchungsbefunden des Patienten ausgewählt. Diese Interventionen umfassen oberflächliche und tiefe Wärme, Massage, Traktion, manuelle Therapie und Übungsprogramme. Es gibt wenig kontrollierte Forschung zur Wirksamkeit dieser Therapien. Obwohl viele dieser Interventionen einigen Patienten Schmerzlinderung und verbesserte Funktion bieten, verwenden Studien häufig mehrere Interventionen zum selben Thema wie Wärme, Ultraschall, zervikale Traktion, Bewegungsübungen, was die Interpretation der Ergebnisse erschwert. Ein Großteil der bisherigen Literatur konzentrierte sich auf Studien an Patienten, die unter akuten Nackenschmerzen litten. Viele dieser Studien deuten darauf hin, dass die Probanden über verminderte Schmerzen, verminderte Behinderungen und einen erhöhten aktiven Bewegungsbereich der Halswirbelsäule berichten. Es gibt keine kontrollierten Studien, die die Auswirkungen der Wirbelsäulenmobilisierung und der Standard-Physiotherapie bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen vergleichen. Das Ziel dieser Studie ist zweierlei: 1) Bestimmung der Bewertungsvariabilität von zwei Fragebögen zu Nackenbehinderungen (sowohl Grundlinien- als auch Änderungsbewertungen), die in Berechnungen der Stichprobengröße verwendet werden sollen, und 2) Feststellung der Fähigkeit, ausreichend zu rekrutieren, zu behandeln und zu verfolgen Anzahl der Probanden, die für eine vollständige klinische Studie benötigt werden. Die Fähigkeit, die Ergebnisse der Behandlung von Nackenschmerzen vorherzusagen, wird zu geeigneteren Therapien und einer Vermeidung unnötiger Behandlungen führen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Zweck: Chronische Nackenschmerzen sind ein häufiges Problem. Studien zur Physiotherapie bei Nackenschmerzen verwenden oft mehrere Interventionen zum selben Thema, was die Interpretation der Ergebnisse erschwert. Die Ziele dieser Studie waren zweifach, 1) um die Fähigkeit zur Rekrutierung und Behandlung von Probanden festzustellen, die für eine klinische Studie zu Mobilisierung vs. Massage bei Nackenschmerzen benötigt werden, und 2) um die Variabilität des Neck Disability Index (NDI) in a abzuschätzen definierte Population von Patienten mit Nackenschmerzen und bestimmen Sie die Stichprobengröße für eine Studie. Themen u

Methoden: Die Probanden wurden randomisiert entweder einer sedativen Massage (SM) des Nackens und des oberen Rückens oder einer Gelenkmobilisierung der Halswirbelsäule (JM) zugeteilt. Alle Probanden erhielten außerdem feuchte Wärme und ein Heimübungsprogramm. Zu den Ergebnissen, die zur Feststellung der Durchführbarkeit der Studie verfolgt wurden, gehörten die Anzahl der Überweisungen, die Anzahl der Überweisungen, die die Einschlusskriterien erfüllten, die Anzahl der Probanden, die die Teilnahme ablehnten, und die Gründe für ihre Ablehnung, die Akzeptanzrate der Randomisierung, die Anzahl der Abbrecher und die Gründe für den Abbruch. Beschreibende Statistiken und Basisdaten wurden gegebenenfalls mit Mittelwerten und Standardabweichungen analysiert. Die Gruppen wurden nur hinsichtlich demografischer und klinischer Charakteristika verglichen. Die Werte des Neck Disability Index wurden für Vorbehandlung, Nachbehandlung und Veränderungswerte innerhalb jeder Gruppe berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Dept of Physical Medicine & Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nackenschmerzen von mindestens 12 Wochen Dauer

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen und/oder Symptome einer zervikalen Radikulopathie oder Myelopathie
  • Symptomatische Schulterpathologie
  • Geschichte der Halswirbelsäulenchirurgie
  • Vorgeschichte von Kraftfahrzeugunfällen innerhalb der letzten drei Jahre
  • Kürzliches Nacken- oder Schultertrauma
  • Fibromyalgie oder generalisiertes Schmerzsyndrom
  • Geschichte von Krebs, der den Kopf oder Hals betrifft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mobilisierung
Wirbelsäulenmobilisation und Übungen
Nicht-Schub-Mobilisierung zur Halswirbelsäule
Bewegungsübungen zur Öffnung des Foraminums
ACTIVE_COMPARATOR: Massage
Nackenmassage und Übungen
Bewegungsübungen zur Öffnung des Foraminums
Beruhigende Massage der zervikalen paraspinalen Muskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: 6 Wochen
Neck Disability Index Score (vom Patienten erstellter Score aus dem Fragebogen)
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
  • Studienleiter: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2004

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. März 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1423-02

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