Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilizacja szyjki macicy a standardowa fizjoterapia przewlekłego bólu szyi

24 marca 2010 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Porównanie mobilizacji kręgosłupa szyjnego i „standardowej” interwencji fizjoterapeutycznej w leczeniu przewlekłego bólu szyi, badanie pilotażowe

Ból szyi jest powszechnym problemem w naszym społeczeństwie, stanowiącym 20% wszystkich wizyt chiropraktycznych. Interwencje fizjoterapeutyczne w przypadku przewlekłego bólu szyi zostały wybrane na podstawie objawów pacjenta i wyników badań. Interwencje te obejmują powierzchowne i głębokie ciepło, masaż, trakcję, terapię manualną i programy ćwiczeń. Istnieje niewiele kontrolowanych badań dotyczących skuteczności tych terapii. Chociaż wiele z tych interwencji zapewnia niektórym pacjentom ulgę w bólu i poprawę funkcji, w badaniach często wykorzystuje się wiele interwencji na ten sam temat, takich jak ciepło, ultradźwięki, trakcja szyjna, zakres ćwiczeń ruchowych, co utrudnia interpretację wyników. Większość dotychczasowej literatury koncentrowała się na badaniach osób cierpiących na ostry ból szyi. Wiele z tych badań sugeruje, że badani zgłaszają zmniejszony ból, zmniejszoną niepełnosprawność i zwiększony aktywny zakres ruchu kręgosłupa szyjnego. Nie ma kontrolowanych badań porównujących efekty mobilizacji kręgosłupa i standardowej fizjoterapii u osób z przewlekłym bólem szyi. Przedmiot tego badania jest dwojaki: 1) określenie zmienności wyników dwóch kwestionariuszy niepełnosprawności szyi (zarówno wyników wyjściowych, jak i zmian) do wykorzystania w obliczeniach wielkości próby oraz 2) ustalenie zdolności do rekrutacji, leczenia i podążania za wystarczającą liczby uczestników potrzebnych do pełnego badania klinicznego. Możliwość przewidywania wyników leczenia bólu szyi doprowadzi do bardziej odpowiednich terapii i unikania niepotrzebnych zabiegów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp i cel pracy: Przewlekły ból szyi jest częstym problemem. Badania nad fizjoterapią bólu szyi często wykorzystują wielokrotne interwencje na ten sam temat, co utrudnia interpretację wyników. Cele tego badania były dwojakie: 1) ustalenie możliwości rekrutacji i leczenia pacjentów potrzebnych do badania klinicznego mobilizacji w porównaniu z masażem w przypadku bólu szyi oraz 2) oszacowanie zmienności wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) w zdefiniowaną populację pacjentów z bólem szyi i określić wielkość próby do badania. Przedmioty i

Metody: Badani zostali losowo przydzieleni do grupy masażu uspokajającego (SM) szyi i górnej części pleców lub mobilizacji stawów kręgosłupa szyjnego (JM). Wszyscy badani otrzymali również wilgotne ciepło i program ćwiczeń w domu. Wyniki śledzone w celu ustalenia wykonalności badania obejmowały liczbę skierowań, liczbę skierowań spełniających kryteria włączenia, liczbę osób, które odmówiły udziału i przyczyny ich odmowy, wskaźnik akceptacji randomizacji, liczbę rezygnacji i przyczyny rezygnacji. Statystyki opisowe i dane wyjściowe analizowano ze średnimi i odchyleniami standardowymi, gdy było to właściwe. Grupy porównano wyłącznie pod względem cech demograficznych i klinicznych. Wyniki Indeksu Niesprawności Szyi zostały obliczone dla wyników przed leczeniem, po leczeniu i zmian w każdej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Dept of Physical Medicine & Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból szyi trwający co najmniej 12 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Oznaki i/lub objawy radikulopatii szyjnej lub mielopatii
  • Objawowa patologia barku
  • Historia operacji kręgosłupa szyjnego
  • Historia kolizji pojazdów mechanicznych w ciągu ostatnich trzech lat
  • Niedawny uraz szyi lub barku
  • Fibromialgia lub uogólniony zespół bólowy
  • Historia raka dotykającego głowy lub szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Mobilizacja
Mobilizacja i ćwiczenia kręgosłupa
Mobilizacja bez ciągu do odcinka szyjnego kręgosłupa
Zakres ćwiczeń ruchowych obejmujący otwarcie otworu lędźwiowego
ACTIVE_COMPARATOR: Masaż
Masaż i ćwiczenia karku
Zakres ćwiczeń ruchowych obejmujący otwarcie otworu lędźwiowego
Masaż uspokajający mięśni przykręgosłupowych odcinka szyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi (wynik wygenerowany przez pacjenta na podstawie kwestionariusza)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
  • Dyrektor Studium: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 marca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1423-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilizacja kręgosłupa

3
Subskrybuj