- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01092715
Mobilizacja szyjki macicy a standardowa fizjoterapia przewlekłego bólu szyi
Porównanie mobilizacji kręgosłupa szyjnego i „standardowej” interwencji fizjoterapeutycznej w leczeniu przewlekłego bólu szyi, badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp i cel pracy: Przewlekły ból szyi jest częstym problemem. Badania nad fizjoterapią bólu szyi często wykorzystują wielokrotne interwencje na ten sam temat, co utrudnia interpretację wyników. Cele tego badania były dwojakie: 1) ustalenie możliwości rekrutacji i leczenia pacjentów potrzebnych do badania klinicznego mobilizacji w porównaniu z masażem w przypadku bólu szyi oraz 2) oszacowanie zmienności wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) w zdefiniowaną populację pacjentów z bólem szyi i określić wielkość próby do badania. Przedmioty i
Metody: Badani zostali losowo przydzieleni do grupy masażu uspokajającego (SM) szyi i górnej części pleców lub mobilizacji stawów kręgosłupa szyjnego (JM). Wszyscy badani otrzymali również wilgotne ciepło i program ćwiczeń w domu. Wyniki śledzone w celu ustalenia wykonalności badania obejmowały liczbę skierowań, liczbę skierowań spełniających kryteria włączenia, liczbę osób, które odmówiły udziału i przyczyny ich odmowy, wskaźnik akceptacji randomizacji, liczbę rezygnacji i przyczyny rezygnacji. Statystyki opisowe i dane wyjściowe analizowano ze średnimi i odchyleniami standardowymi, gdy było to właściwe. Grupy porównano wyłącznie pod względem cech demograficznych i klinicznych. Wyniki Indeksu Niesprawności Szyi zostały obliczone dla wyników przed leczeniem, po leczeniu i zmian w każdej grupie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Dept of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból szyi trwający co najmniej 12 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Oznaki i/lub objawy radikulopatii szyjnej lub mielopatii
- Objawowa patologia barku
- Historia operacji kręgosłupa szyjnego
- Historia kolizji pojazdów mechanicznych w ciągu ostatnich trzech lat
- Niedawny uraz szyi lub barku
- Fibromialgia lub uogólniony zespół bólowy
- Historia raka dotykającego głowy lub szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Mobilizacja
Mobilizacja i ćwiczenia kręgosłupa
|
Mobilizacja bez ciągu do odcinka szyjnego kręgosłupa
Zakres ćwiczeń ruchowych obejmujący otwarcie otworu lędźwiowego
|
ACTIVE_COMPARATOR: Masaż
Masaż i ćwiczenia karku
|
Zakres ćwiczeń ruchowych obejmujący otwarcie otworu lędźwiowego
Masaż uspokajający mięśni przykręgosłupowych odcinka szyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi (wynik wygenerowany przez pacjenta na podstawie kwestionariusza)
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
- Dyrektor Studium: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1423-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja kręgosłupa
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyParaliż | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Spastyczność, Mięsień | Uraz neurologicznyStany Zjednoczone
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.NieznanyUzyskano zespolenie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa (choroba)Republika Korei
-
Rush University Medical CenterStryker SpineZakończonyMłodzieńcza i młodzieńcza skolioza idiopatycznaStany Zjednoczone
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesAktywny, nie rekrutującyZwyrodnieniowa choroba dysku | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Kręgozmyk lędźwiowy | Radikulopatia lędźwiowa | Choroba dysku lędźwiowego | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Gulhane School of MedicineZakończonyChoroba Parkinsona | Saldo; Zniekształcony | Kifoza posturalna | Kifoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowa | Lordoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowaIndyk
-
University of PatrasNieznanyCesarskie cięcie martwego dzieckaGrecja
-
Bnai Zion Medical CenterNieznanyCesarskie cięcie | Znieczulenie, Kręgosłup | Miejscowe środki znieczulające powodujące działania niepożądane w zastosowaniu terapeutycznymIzrael
-
Mersin UniversityZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Niedociśnienie wywołane lekami | Toksyczność znieczulenia rdzeniowegoIndyk