Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cervikal mobilisering vs. standardsjukgymnastik för kronisk nacksmärta

24 mars 2010 uppdaterad av: Mayo Clinic

En jämförelse av cervikal ryggradsmobilisering och "standard" sjukgymnastikintervention vid behandling av kronisk nacksmärta, en pilotstudie

Nacksmärta är ett vanligt problem i vårt samhälle och står för 20 % av alla kiropraktikbesök. Sjukgymnastikinsatser för kronisk nacksmärta har valts utifrån patientens symtom och undersökningsfynd. Dessa ingrepp inkluderar ytlig och djup värme, massage, dragkraft, manuell terapi och träningsprogram. Det finns lite kontrollerad forskning som behandlar effektiviteten av dessa terapier. Även om många av dessa interventioner ger vissa patienter smärtlindring och ökad funktion, använder studier ofta flera interventioner på samma ämne som värme, ultraljud, dragning av livmoderhalsen, rörelseomfång, vilket gör tolkningen av resultaten svår. Mycket av litteraturen hittills har fokuserat på studier av personer som lider av akut nacksmärta. Många av dessa studier tyder på att försökspersoner rapporterar minskad smärta, minskad funktionsnedsättning och ökad cervikal ryggrads aktiva rörelseomfång. Det finns inga kontrollerade studier som jämför effekterna av spinal mobilisering och standardfysioterapi på patienter med kronisk nacksmärta. Syftet med denna studie är tvåfaldigt: 1) att bestämma poängvariabiliteten för två frågeformulär för nackhandikapp (både baslinje- och förändringspoäng) som ska användas i urvalsstorleksberäkningar, och 2) att fastställa förmågan att rekrytera, behandla och följa tillräckligt antal försökspersoner som behövs för en fullständig klinisk prövning. Förmågan att förutsäga resultatet av behandling av nacksmärtor kommer att leda till mer lämpliga terapier och undvikande av onödiga behandlingar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och syfte: Kronisk nacksmärta är ett vanligt problem. Studier av sjukgymnastik för nacksmärta använder ofta flera ingrepp på samma ämne som gör tolkningen av resultaten svår. Målen med denna studie var tvåfaldiga, 1) att fastställa förmågan att rekrytera och behandla försökspersoner som behövs för en klinisk prövning av mobilisering kontra massage för nacksmärta och 2) att uppskatta variabiliteten av Neck Disability Index (NDI) i en definierade populationen av patienter med nacksmärta och bestämma provstorleken för en studie. Ämnen och

Metoder: Försökspersoner randomiserades till antingen lugnande massage (SM) till nacken och övre delen av ryggen eller ledmobilisering till halsryggraden (JM). Alla försökspersoner fick också fuktig värme och ett hemträningsprogram. Resultaten som spårades för att fastställa genomförbarheten för försök inkluderade antalet remisser, antalet remisser som uppfyller inklusionskriterierna, antalet försökspersoner som avböjde att delta och skälen till deras avslag, acceptansgrad för randomisering, antal avhopp och orsaker till avhopp. Beskrivande statistik och baslinjedata analyserades med medelvärden och standardavvikelser när så var lämpligt. Grupper jämfördes endast med avseende på demografiska och kliniska egenskaper. Neck Disability Index-poängen beräknades för förbehandling, efterbehandling och förändringspoäng inom varje grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Dept of Physical Medicine & Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nacksmärta i minst 12 veckors varaktighet

Exklusions kriterier:

  • Tecken och/eller symtom på cervikal radikulopati eller myelopati
  • Symtomatisk axelpatologi
  • Historik av cervikal ryggradskirurgi
  • Historik av motorfordonskollision under de senaste tre åren
  • Senaste nack- eller axeltrauma
  • Fibromyalgi eller generaliserat smärtsyndrom
  • Historik av cancer som påverkar huvudet eller nacken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mobilisering
Spinal mobilisering och övningar
Ej stötmobilisering till halsryggraden
Omfång av rörelseövningar för att inkludera foraminal öppning
ACTIVE_COMPARATOR: Massage
Nackmassage och övningar
Omfång av rörelseövningar för att inkludera foraminal öppning
Sedativ massage till cervikala paraspinalmuskler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nackhandikappindex
Tidsram: 6 veckor
Nackhandikappindexpoäng (patientgenererat resultat från frågeformulär)
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
  • Studierektor: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2004

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

25 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1423-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på Spinal mobilisering

3
Prenumerera