- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01092715
Cervikal mobilisering vs. standardsjukgymnastik för kronisk nacksmärta
En jämförelse av cervikal ryggradsmobilisering och "standard" sjukgymnastikintervention vid behandling av kronisk nacksmärta, en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och syfte: Kronisk nacksmärta är ett vanligt problem. Studier av sjukgymnastik för nacksmärta använder ofta flera ingrepp på samma ämne som gör tolkningen av resultaten svår. Målen med denna studie var tvåfaldiga, 1) att fastställa förmågan att rekrytera och behandla försökspersoner som behövs för en klinisk prövning av mobilisering kontra massage för nacksmärta och 2) att uppskatta variabiliteten av Neck Disability Index (NDI) i en definierade populationen av patienter med nacksmärta och bestämma provstorleken för en studie. Ämnen och
Metoder: Försökspersoner randomiserades till antingen lugnande massage (SM) till nacken och övre delen av ryggen eller ledmobilisering till halsryggraden (JM). Alla försökspersoner fick också fuktig värme och ett hemträningsprogram. Resultaten som spårades för att fastställa genomförbarheten för försök inkluderade antalet remisser, antalet remisser som uppfyller inklusionskriterierna, antalet försökspersoner som avböjde att delta och skälen till deras avslag, acceptansgrad för randomisering, antal avhopp och orsaker till avhopp. Beskrivande statistik och baslinjedata analyserades med medelvärden och standardavvikelser när så var lämpligt. Grupper jämfördes endast med avseende på demografiska och kliniska egenskaper. Neck Disability Index-poängen beräknades för förbehandling, efterbehandling och förändringspoäng inom varje grupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Dept of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nacksmärta i minst 12 veckors varaktighet
Exklusions kriterier:
- Tecken och/eller symtom på cervikal radikulopati eller myelopati
- Symtomatisk axelpatologi
- Historik av cervikal ryggradskirurgi
- Historik av motorfordonskollision under de senaste tre åren
- Senaste nack- eller axeltrauma
- Fibromyalgi eller generaliserat smärtsyndrom
- Historik av cancer som påverkar huvudet eller nacken
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Mobilisering
Spinal mobilisering och övningar
|
Ej stötmobilisering till halsryggraden
Omfång av rörelseövningar för att inkludera foraminal öppning
|
ACTIVE_COMPARATOR: Massage
Nackmassage och övningar
|
Omfång av rörelseövningar för att inkludera foraminal öppning
Sedativ massage till cervikala paraspinalmuskler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nackhandikappindex
Tidsram: 6 veckor
|
Nackhandikappindexpoäng (patientgenererat resultat från frågeformulär)
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
- Studierektor: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1423-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på Spinal mobilisering
-
Muş Alparlan UniversityAvslutadLumbal diskbråckKalkon
-
Riphah International UniversityRekryteringCervikal radikulopatiPakistan
-
Brenau UniversityAvslutadSmärta | Smärta, NeuropatiskFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterande
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAvslutadSmärta, axel | Myofacial smärta | Adhesion; AxelKalkon
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Riphah International UniversityRekryteringFramåt huvudhållning | NacksyndromPakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeAvslutadPatellofemoralt smärtsyndromFörenta staterna