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Mobilizzazione cervicale rispetto alla terapia fisica standard per il dolore cronico al collo

24 marzo 2010 aggiornato da: Mayo Clinic

Un confronto tra la mobilizzazione della colonna vertebrale cervicale e l'intervento di terapia fisica "standard" nel trattamento del dolore cronico al collo, uno studio pilota

Il dolore al collo è un problema comune nella nostra società, rappresentando il 20% di tutte le visite chiropratiche. Gli interventi di terapia fisica per il dolore cronico al collo sono stati scelti in base ai sintomi del paziente e ai risultati dell'esame. Questi interventi includono calore superficiale e profondo, massaggi, trazioni, terapia manuale e programmi di esercizi. C'è poca ricerca controllata che affronti l'efficacia di queste terapie. Sebbene molti di questi interventi forniscano ad alcuni pazienti sollievo dal dolore e aumento della funzionalità, gli studi spesso utilizzano più interventi sullo stesso argomento come calore, ultrasuoni, trazione cervicale, esercizi di mobilità, rendendo difficile l'interpretazione dei risultati. Gran parte della letteratura fino ad oggi si è concentrata su studi di soggetti affetti da dolore acuto al collo. Molti di questi studi suggeriscono che i soggetti riferiscono diminuzione del dolore, diminuzione della disabilità e aumento del range di movimento attivo del rachide cervicale. Non ci sono studi controllati che confrontino gli effetti della mobilizzazione spinale e della terapia fisica standard su soggetti con dolore cronico al collo. L'oggetto di questo studio è duplice: 1) determinare la variabilità del punteggio di due questionari sulla disabilità del collo (sia basale che punteggio di variazione) da utilizzare nei calcoli delle dimensioni del campione e 2) stabilire la capacità di reclutare, trattare e seguire un numero sufficiente di numero di soggetti necessari per una sperimentazione clinica completa. La capacità di prevedere gli esiti del trattamento del dolore al collo porterà a terapie più appropriate e ad evitare trattamenti non necessari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e scopo: il dolore cronico al collo è un problema comune. Gli studi di terapia fisica per il dolore al collo spesso utilizzano più interventi sullo stesso argomento rendendo difficile l'interpretazione dei risultati. Gli obiettivi di questo studio erano duplici, 1) stabilire la capacità di reclutare e trattare i soggetti necessari per una sperimentazione clinica di mobilizzazione rispetto al massaggio per il dolore al collo e 2) stimare la variabilità dell'indice di disabilità del collo (NDI) in un popolazione definita di pazienti con dolore al collo e determinare la dimensione del campione per uno studio. Soggetti e

Metodi: I soggetti sono stati randomizzati al massaggio sedativo (SM) al collo e alla parte superiore della schiena o alla mobilizzazione articolare del rachide cervicale (JM). Tutti i soggetti hanno anche ricevuto calore umido e un programma di esercizi a casa. I risultati monitorati per stabilire la fattibilità dello studio includevano il numero di rinvii, il numero di rinvii che soddisfacevano i criteri di inclusione, il numero di soggetti che rifiutavano di partecipare e le ragioni del loro rifiuto, il tasso di accettazione della randomizzazione, il numero di abbandoni e i motivi dell'abbandono. Statistiche descrittive e dati di base sono stati analizzati con medie e deviazioni standard quando appropriato. I gruppi sono stati confrontati solo per quanto riguarda le caratteristiche demografiche e cliniche. I punteggi dell'indice di disabilità del collo sono stati calcolati per i punteggi pre-trattamento, post-trattamento e di cambiamento all'interno di ciascun gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Dept of Physical Medicine & Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al collo della durata di almeno 12 settimane

Criteri di esclusione:

  • Segni e/o sintomi di radicolopatia cervicale o mielopatia
  • Patologia sintomatica della spalla
  • Storia della chirurgia del rachide cervicale
  • Cronologia di incidenti automobilistici negli ultimi tre anni
  • Trauma recente al collo o alla spalla
  • Fibromialgia o sindrome da dolore generalizzato
  • Storia di cancro che colpisce la testa o il collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Mobilitazione
Mobilizzazione spinale ed esercizi
Procedura: Mobilizzazione spinale
Mobilizzazione senza spinta al rachide cervicale
Procedura: Esercizi per il collo
Gamma di esercizi di movimento per includere l'apertura foraminale
ACTIVE_COMPARATORE: Massaggio
Massaggio cervicale ed esercizi
Procedura: Esercizi per il collo
Gamma di esercizi di movimento per includere l'apertura foraminale
Procedura: Massaggio
Massaggio sedativo ai muscoli paraspinali cervicali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
Punteggio dell'indice di disabilità del collo (punteggio generato dal paziente dal questionario)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
  • Direttore dello studio: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

25 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1423-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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