- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01092715
Cervical mobilisering vs. standard fysioterapi for kroniske nakkesmerter
En sammenligning av cervikal ryggradsmobilisering og "standard" fysioterapiintervensjon i behandling av kroniske nakkesmerter, en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og formål: Kroniske nakkesmerter er et vanlig problem. Studier av fysioterapi for nakkesmerter bruker ofte flere intervensjoner på samme emne som gjør tolkningen av resultatene vanskelig. Målene med denne studien var todelt, 1) å etablere evnen til å rekruttere og behandle forsøkspersoner som trengs for en klinisk utprøving av mobilisering vs. massasje for nakkesmerter og 2) å estimere variasjonen til Neck Disability Index (NDI) i en definert populasjon av pasienter med nakkesmerter og bestemme prøvestørrelsen for en studie. Fag og
Metoder: Forsøkspersonene ble randomisert til enten beroligende massasje (SM) til nakke og øvre del av ryggen eller leddmobilisering til cervicalcolumna (JM). Alle forsøkspersonene fikk også fuktig varme og et hjemmetreningsprogram. Resultatene som ble sporet for å etablere forsøksmulighet inkluderte antall henvisninger, antall henvisninger som oppfyller inklusjonskriteriene, antall forsøkspersoner som nektet å delta og årsaker til deres avslag, akseptrate for randomisering, antall frafall og årsaker til frafall. Beskrivende statistikk og baselinedata ble analysert med gjennomsnitt og standardavvik når det var hensiktsmessig. Grupper ble kun sammenlignet med hensyn til demografiske og kliniske egenskaper. Neck Disability Index-skårene ble beregnet for førbehandling, etterbehandling og endringsskåre innenfor hver gruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Dept of Physical Medicine & Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nakkesmerter av minst 12 ukers varighet
Ekskluderingskriterier:
- Tegn og/eller symptomer på cervikal radikulopati eller myelopati
- Symptomatisk skulderpatologi
- Historie om cervical ryggrad kirurgi
- Historie om motorkjøretøykollisjon de siste tre årene
- Nylig traume i nakke eller skulder
- Fibromyalgi eller generalisert smertesyndrom
- Historie om kreft som påvirker hodet eller nakken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Mobilisering
Spinal mobilisering og øvelser
|
Ikke skyvemobilisering til cervikal ryggraden
Utvalg av bevegelsesøvelser for å inkludere foraminal åpning
|
ACTIVE_COMPARATOR: Massasje
Nakkemassasje og øvelser
|
Utvalg av bevegelsesøvelser for å inkludere foraminal åpning
Beroligende massasje til cervical paraspinal muskler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Neck Disability Index
Tidsramme: 6 uker
|
Neck Disability Index score (pasientgenerert poengsum fra spørreskjema)
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
- Studieleder: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1423-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på Spinal mobilisering
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal radikulopatiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremover hodestilling | NakkesyndromPakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeFullførtPatellofemoralt smertesyndromForente stater
-
Najran UniversityFullførtMekanisk nakkesmerterSaudi-Arabia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad Europea de MadridFullført