Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cervical mobilisering vs. standard fysioterapi for kroniske nakkesmerter

24. mars 2010 oppdatert av: Mayo Clinic

En sammenligning av cervikal ryggradsmobilisering og "standard" fysioterapiintervensjon i behandling av kroniske nakkesmerter, en pilotstudie

Nakkesmerter er et vanlig problem i samfunnet vårt, og står for 20 % av alle kiropraktorbesøk. Fysioterapiintervensjoner ved kroniske nakkesmerter er valgt ut fra pasientens symptomer og undersøkelsesfunn. Disse intervensjonene inkluderer overfladisk og dyp varme, massasje, trekkraft, manuell terapi og treningsprogrammer. Det er lite kontrollert forskning som tar for seg effekten av disse terapiene. Selv om mange av disse intervensjonene gir noen pasienter smertelindring og økt funksjon, bruker studier ofte flere intervensjoner på samme emne som varme, ultralyd, cervical traction, range of motion-øvelser, noe som gjør tolkning av resultatene vanskelig. Mye av litteraturen til dags dato har fokusert på studier av personer som lider av akutte nakkesmerter. Mange av disse studiene tyder på at forsøkspersoner rapporterer redusert smerte, redusert funksjonshemming og økt aktiv bevegelsesutslag i cervikal ryggraden. Det er ingen kontrollerte studier som sammenligner effekten av spinal mobilisering og standard fysioterapi på personer med kroniske nakkesmerter. Målet med denne studien er todelt: 1) å bestemme poengvariabiliteten til to spørreskjemaer for nakkefunksjonshemming (både baseline og endringsskår) som skal brukes i beregninger av utvalgsstørrelse, og 2) å etablere evnen til å rekruttere, behandle og følge tilstrekkelig antall forsøkspersoner som trengs for en fullstendig klinisk studie. Evnen til å forutsi utfall av nakkesmertebehandling vil føre til mer hensiktsmessige terapier og unngåelse av unødvendige behandlinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og formål: Kroniske nakkesmerter er et vanlig problem. Studier av fysioterapi for nakkesmerter bruker ofte flere intervensjoner på samme emne som gjør tolkningen av resultatene vanskelig. Målene med denne studien var todelt, 1) å etablere evnen til å rekruttere og behandle forsøkspersoner som trengs for en klinisk utprøving av mobilisering vs. massasje for nakkesmerter og 2) å estimere variasjonen til Neck Disability Index (NDI) i en definert populasjon av pasienter med nakkesmerter og bestemme prøvestørrelsen for en studie. Fag og

Metoder: Forsøkspersonene ble randomisert til enten beroligende massasje (SM) til nakke og øvre del av ryggen eller leddmobilisering til cervicalcolumna (JM). Alle forsøkspersonene fikk også fuktig varme og et hjemmetreningsprogram. Resultatene som ble sporet for å etablere forsøksmulighet inkluderte antall henvisninger, antall henvisninger som oppfyller inklusjonskriteriene, antall forsøkspersoner som nektet å delta og årsaker til deres avslag, akseptrate for randomisering, antall frafall og årsaker til frafall. Beskrivende statistikk og baselinedata ble analysert med gjennomsnitt og standardavvik når det var hensiktsmessig. Grupper ble kun sammenlignet med hensyn til demografiske og kliniske egenskaper. Neck Disability Index-skårene ble beregnet for førbehandling, etterbehandling og endringsskåre innenfor hver gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic Dept of Physical Medicine & Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nakkesmerter av minst 12 ukers varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn og/eller symptomer på cervikal radikulopati eller myelopati
  • Symptomatisk skulderpatologi
  • Historie om cervical ryggrad kirurgi
  • Historie om motorkjøretøykollisjon de siste tre årene
  • Nylig traume i nakke eller skulder
  • Fibromyalgi eller generalisert smertesyndrom
  • Historie om kreft som påvirker hodet eller nakken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mobilisering
Spinal mobilisering og øvelser
Ikke skyvemobilisering til cervikal ryggraden
Utvalg av bevegelsesøvelser for å inkludere foraminal åpning
ACTIVE_COMPARATOR: Massasje
Nakkemassasje og øvelser
Utvalg av bevegelsesøvelser for å inkludere foraminal åpning
Beroligende massasje til cervical paraspinal muskler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index
Tidsramme: 6 uker
Neck Disability Index score (pasientgenerert poengsum fra spørreskjema)
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic
  • Studieleder: Timothy J Madson, PT, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2004

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

25. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1423-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Spinal mobilisering

3
Abonnere