Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse til overvågning af langsigtet immunogenicitet og effektivitet af UB 311-vaccine hos forsøgspersoner med Alzheimers sygdom

12. juli 2011 opdateret af: United Biomedical

En observationsundersøgelse af patienter med Alzheimers sygdom, der tidligere modtog UB311-behandling i V118-AD-forsøget

Formålet med denne observationsundersøgelse er at bestemme, om vaccinen (UB 311), rettet mod de N-terminale aminosyrer (1-14) af amyloid beta-peptidet, har langsigtet immunogenicitet og effekt hos personer diagnosticeret med mild eller moderat Alzheimers. sygdom (AD), som tidligere modtog UB 311-behandling. Amyloid beta blev udvalgt som målantigenet baseret på understøttende bevis for hypotesen, der placerer akkumuleringen af ​​amyloid beta ved det indledende trin af AD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilmeldte forsøgspersoner, der modtog UB 311-behandling i den indledende UBI Protocol V118 (Protocol V118-AD) fase I-forsøg, er kvalificerede til fortsat opfølgning til uge 48

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med mild til moderat Alzheimers sygdom, som modtog tre (3) injektioner af UB 311 i det indledende fase I V118-AD-forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med Alzheimers sygdom, som i øjeblikket er på forbudt medicin, har alvorlig eller ukontrolleret systemisk sygdom eller er ude af stand til eller villige til at overholde kravene til undersøgelsesprotokol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel immunterapi opfølgning
Biologisk: Observationel
Mål anti-Amyloid-beta-antistof i serum i 24-26 ugers forlængelsesperiode til 48 uger (efter første vaccinebehandling).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunogenicitet
Tidsramme: 24 uger
Langtidsopfølgning til uge 48
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 24 uger
Langtidsopfølgning til uge 48
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United Biomedical

Samarbejdspartnere

National Taiwan University Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pei-Ning Wang, M.D., Taipei Veterans General Hospital (TVGH)
  • Ledende efterforsker: Ming-Jang Chiu, M.D., National Taiwan University Hospital (NTUH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2010

Først opslået (Skøn)

26. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UBI Protocol V118-obs

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner