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알츠하이머병 환자에서 UB 311 백신의 장기 면역원성과 효능을 모니터링하기 위한 관찰 연구

2011년 7월 12일 업데이트: United Biomedical

V118-AD 시험에서 이전에 UB311-치료를 받은 알츠하이머병 환자에 대한 관찰 연구

이 관찰 연구의 목적은 아밀로이드 베타 펩타이드의 N-말단 아미노산(1-14)을 표적으로 하는 백신(UB 311)이 경증 또는 중등도 알츠하이머병 진단을 받은 개인에서 장기간 면역원성과 효능을 갖는지 여부를 결정하는 것입니다. 이전에 UB 311-치료를 받은 질병(AD). 아밀로이드 베타는 알츠하이머병의 개시 단계에서 아밀로이드 베타의 축적을 위치시킨다는 가설의 지지 증거에 기초하여 표적 항원으로 선택되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, 대만, 10002
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

초기 UBI 프로토콜 V118(프로토콜 V118-AD) 1상 시험에서 UB 311 치료를 받은 등록된 피험자는 48주차까지 계속 추적 관찰할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 초기 1상 V118-AD 시험에서 UB 311을 3회 주사한 경증 내지 중등도 알츠하이머병 환자

제외 기준:

  • 현재 금지된 약물을 복용하고 있거나, 심각하거나 조절되지 않는 전신 질환이 있거나, 연구 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 알츠하이머병 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰 면역 요법 추적
생물학적: 관찰
24-26주의 연장 기간에서 48주(첫 번째 백신 치료 후) 동안 혈청 내 항-아밀로이드-베타 항체를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역원성
기간: 24주
48주까지의 장기 추적
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효능
기간: 24주
48주까지의 장기 추적
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

United Biomedical

협력자

National Taiwan University Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

수사관

  • 수석 연구원: Pei-Ning Wang, M.D., Taipei Veterans General Hospital (TVGH)
  • 수석 연구원: Ming-Jang Chiu, M.D., National Taiwan University Hospital (NTUH)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UBI Protocol V118-obs

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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