Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne w celu monitorowania długoterminowej immunogenności i skuteczności szczepionki UB 311 u osób z chorobą Alzheimera

12 lipca 2011 zaktualizowane przez: United Biomedical

Badanie obserwacyjne pacjentów z chorobą Alzheimera, którzy wcześniej otrzymali leczenie UB311 w badaniu V118-AD

Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy szczepionka (UB 311), ukierunkowana na N-końcowe aminokwasy (1-14) peptydu beta amyloidu, ma długoterminową immunogenność i skuteczność u osób, u których zdiagnozowano łagodną lub umiarkowaną chorobę Alzheimera choroby (AD), który wcześniej otrzymał leczenie UB 311. Amyloid beta wybrano jako antygen docelowy w oparciu o dowody wspierające hipotezę, która umieszcza akumulację amyloidu beta na początkowym etapie AD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital (NTUH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zakwalifikowani pacjenci, którzy otrzymali leczenie UB 311 w początkowym badaniu fazy I Protokołu UBI V118 (Protokół V118-AD), kwalifikują się do kontynuacji obserwacji do 48. tygodnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera, które otrzymały trzy (3) wstrzyknięcia UB 311 we wstępnej fazie I badania V118-AD

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobą Alzheimera, które obecnie przyjmują zabronione leki, cierpią na ciężką lub niekontrolowaną chorobę ogólnoustrojową lub nie są w stanie lub nie chcą przestrzegać wymagań protokołu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjna obserwacja immunoterapii
Biologiczny: Obserwacyjny
Oznaczyć poziom przeciwciał anty-Amyloid-beta w surowicy podczas 24-26-tygodniowego okresu przedłużenia do 48 tygodni (po pierwszym szczepieniu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunogenność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Długoterminowa obserwacja do tygodnia 48
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Długoterminowa obserwacja do tygodnia 48
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United Biomedical

Współpracownicy

National Taiwan University Hospital
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Główny śledczy: Pei-Ning Wang, M.D., Taipei Veterans General Hospital (TVGH)
  • Główny śledczy: Ming-Jang Chiu, M.D., National Taiwan University Hospital (NTUH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBI Protocol V118-obs

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Obserwacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj