Teleskopisk dissektion vs ballondissektion under laparoskopisk TEP Lyskebrokreparation

Minimalt invasive tilgange er med succes blevet inkorporeret i det kirurgiske armamentarium til reparation af lyskebrok, med påviste fordele for reduceret postoperativ smerte og tidligere tilbagevenden til arbejde. Laparoskopisk lyskebrok reparation udføres mere almindeligt gennem den transabdominale præperitoneale (TAPP) tilgang eller den helt ekstraperitoneale (TEP) tilgang. TEP-metoden har vist sig at have tilsvarende gentagelsesrater, nedsat postoperativ smerte, tidligere ambulation og tilbagevenden til arbejde sammenlignet med de åbne, spændingsfrie reparationer. Derudover, sammenlignet med TAPP, er TEP-tilgangen også blevet forbundet med nedsat postoperativ smerte, kortere operationstid og tilsvarende hyppighed af postoperative komplikationer og tilbagevendende brok.

Et nøgletrin i TEP-proceduren er skabelsen af ​​det ekstraperitoneale rum, som kan udføres ved hjælp af to forskellige teknikker: teleskopisk dissektion eller ballondissektion. Teleskopisk dissektion er skabelsen af ​​det ekstraperitoneale rum med stump dissektion udført med den laparoskopiske sonde. Teleskopisk dissektion blev oprindeligt beskrevet i det originale papir, der beskriver TEP-proceduren, i 1992 af Ferzli et al. Til dato er teleskopisk dissektion stadig brugt i mange centre rundt om i verden. For at lette oprettelsen af ​​det indledende arbejdsrum er engangsdissektionsballoner blevet udviklet og er kommercielt tilgængelige. Ballondissektion er nu den mest almindeligt anvendte metode til at skabe det ekstraperitoneale rum til TEP-procedure i USA. En randomiseret, prospektiv multicenterundersøgelse udført mellem 1994 og 1997 og offentliggjort i 2001 af Bringmam og kolleger har sammenlignet operationstider, konverteringsrater, postoperativ morbiditet og tid til at vende tilbage til arbejde mellem patienter, hvor TEP-proceduren blev udført med eller uden ballondissektoren . I denne undersøgelse var brugen af ​​ballonen forbundet med lavere konverteringsrater og statistisk, men måske ikke klinisk, signifikant kortere operationstider (9 minutters forskel). Der blev ikke set forskel på postoperativ morbiditet, recidivhyppighed eller tid til at vende tilbage til arbejdet mellem grupperne. Det skal bemærkes, at de kirurger, der udførte disse procedurer, stadig var på et tidligt tidspunkt i deres indlæringskurve for TEP-proceduren, hvilket kunne have påvirket resultaterne, især for gruppen uden ballonen.

Der er blevet foreslået billige alternativer til at erstatte den kommercielt tilgængelige ballon-dissektor, især i udviklingslande, hvor adgangen til ballon-dissektoren er begrænset. På trods af at TEP-proceduren er blevet mere populær i de sidste 15 år, hvor kirurger hver gang er dygtigere til denne operation, er der mangel på data, der sammenligner omkostninger og kirurgiske resultater blandt teleskopisk dissektion og ballondissektion.

I henhold til den nuværende konsensus anbefales brugen af ​​en ballondissektor desuden især i læringsperioden, hvor kirurger stadig ikke er fortrolige med den præperitoneale anatomi. Især for ekspertkirurger kan afgrænsning af lyskeområdet og dissektion i skabelsen af ​​ekstraperitonealt rum udføres så sikkert og effektivt med teleskopisk dissektion.

Investigators institution har i sin stab, tre ekspertkirurger, med en solid erfaring i TEP-proceduren, udført enten teleskopisk eller ballondissektion. For at hjælpe med at afgøre, om brugen af ​​ballondissektoren er forbundet med et signifikant fald i operationstider sammenlignet med teleskopisk dissektion, sigter efterforskerne på at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg ved hjælp af Americas Hernia Society Quality Collaborative (AHSQC) register. AHSQC er et landsdækkende register designet til at forbedre værdien af ​​brokpleje ved hjælp af principper for kontinuerlig kvalitetsforbedring i realtid. Data vedrørende baseline og intraoperative variabler, kort- og langsigtede resultater indsamles prospektivt med henblik på kvalitetsforbedring. Oplysningerne indsamlet i AHSQC tilbyder et naturligt lager af information, der kan bruges til forskning, ud over formålet med kvalitetsforbedring.

Efterforskerne antager, at på deres institution, under TEP-reparationer, vil teleskopisk dissektion være forbundet med en 15-minutters stigning i de samlede operationstider for en unilateral lyskebrok sammenlignet med ballondissektionen.

Specifikt mål #1: At bestemme, om en erfaren kirurgs brug af en ballondissektor er forbundet med et signifikant fald i den samlede operationstid sammenlignet med teleskopisk dissektion til skabelsen af ​​det ekstraperitoneale rum under laparoskopisk TEP lyskebrokreparation Specifikt mål #2: At bestemme, om der er forskel i postoperative smertescore 1 dag, 7 dage og 30 dage postoperativt mellem patienter, der har gennemgået laparoskopisk TEP lyskebrok reparation udført enten med teleskopisk dissektion eller ballondissektion.

Specifikt mål #3: At bestemme, om der er forskel i frekvensen af ​​intraoperative komplikationer og 30-dages sårhændelser mellem patienter, der har gennemgået laparoskopisk TEP lyskebrok reparation udført enten med teleskopisk dissektion eller ballondissektion.

Specifikt mål #4: At bestemme, om 1-års broktilbagefaldsraten er forskellig mellem patienter, der har gennemgået laparoskopisk TEP lyskebrokreparation udført enten med teleskopisk dissektion eller ballondissektion.