Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter, der gennemgår større kræftoperationer: Incidens og forudsigelig værdi for postoperative hjertehændelser

12. juli 2018 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Endoteldysfunktion hos patienter, der gennemgår større kræftoperationer: Incidens og forudsigelig værdi for postoperative hjertehændelser

Formålet med denne undersøgelse er at se på en ny metode til at finde ud af, om patienter har risiko for hjertekomplikationer ved operation. På nuværende tidspunkt, for at finde ud af, om patienter har en risiko for hjertekomplikationer fra operation, se på, om patienten har hjertesygdomme, diabetes, nyreproblemer og slagtilfælde. Efterforskerne håber, at denne undersøgelse vil bekræfte en ny, sikker test, der hjælper os med at forudsige risikoen for operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der er planlagt til større intrathorax eller intraabdominal operation, som opfylder inklusionskriterierne og ses enten i præoperativ kardiologisk konsultation eller af en anden prækirurgisk tjeneste såsom almen medicin vil være berettiget til screening.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 eller ældre
  • Undergår højrisikokræftkirurgi (Patienten skal gennemgå en af ​​følgende procedurer BEMÆRK: Alle åbne eller robotformede former for følgende procedurer opfylder berettigelseskriterierne. GMT/ Hepatobiliær
  • Pancreas resektion
  • Retroperitoneale sarkomer
  • Amputation af skulder (forpart).
  • Esophagectomy, Esophagogastrectomy
  • Fæokromocytom
  • Leverresektion (med eller uden galdevejsresektion) Ortopædi
  • Rygresektioner (med eller uden Spinal Fusion)
  • Metastatisk sygdom, der kræver total hofteudskiftning
  • Total skulderudskiftning / amputation af forpart
  • Hemipelvektomi
  • Sakrectomi Thoracic
  • Ekstrapleural Pneumonektomi
  • Pleurektomi og dekoration
  • Pneumonektomi
  • Esophagogastrectomy
  • Mediastinal tumorresektion
  • Pancoast-tumor
  • Afslutning Pneumonektomi
  • Lobektomi (post-induktion kemoterapi eller svær KOL)
  • Segmentektomi Kolorektal/GYN
  • Colon resektion med mulig sakrectomi
  • Bækken eksenteration
  • Avanceret ovariecancer resektion med eller uden leverresektion Urologi
  • Radikal cystektomi
  • Åben radikal prostatektomi
  • Nefrektomi med Vena Caval Resektion af hoved og hals
  • Skjoldbruskkirtelresektion med mediastinal involvering
  • Større hoved- og halscancerresektion med Free Flap rekonstruktion Andet
  • Uklassificeret større kirurgi efter PI's skøn
  • Postoperativt ophold vil sandsynligvis være 2 eller flere dage
  • Patienter, der er villige til at tolerere oppustning af en blodtryksmanchet i 5 minutter
  • Patienter, der er villige til at klippe lange negle for at bære fingersonde.
  • Patienter med en eller flere af følgende RCRI-risikofaktorer:
  • Anamnese med iskæmisk hjertesygdom (enhver)
  • Anamnese med myokardieinfarkt
  • Historie om positiv træningstest
  • Aktuel klage over brystsmerter anses for at være sekundær til myokardieiskæmi
  • Brug af nitratbehandling
  • EKG med patologiske Q-bølger
  • Anamnese med kongestiv hjertesvigt (enhver)
  • Historie om kongestiv hjertesvigt
  • Lungeødem
  • Paroxysmal natlig dyspnø
  • Bilaterale raser eller S3 galop
  • Røntgenbillede af thorax, der viser pulmonal vaskulær omfordeling
  • Anamnese med cerebrovaskulær sygdom (enhver)
  • Anamnese med forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller slagtilfælde
  • Præoperativ behandling med insulin
  • Præoperativ serumkreatinin > 2,0 mg/dL
  • Beviser for andre perifere karsygdomme end cerebral karsygdom (Selvom perifer karsygdomme ikke strengt taget er en RCRI-risikofaktor, indikerer Fleisher: "Det ville ikke være upassende at antage, at enhver aterosklerotisk sygdomsklasse svarer til iskæmisk hjertesygdom af risikoformål. "

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske tilstande, der udelukker brug af armblodtryksmålinger, såsom forudgående lymfadenektomi, vaskulære shunts til dialyse eller okklusiv vaskulær sygdom i øvre ekstremiteter
  • Patienter under akut operation
  • Enhver af følgende aktive tilstande
  • Ustabile koronare syndromer
  • Ukompenseret hjertesvigt; forværring eller nyopstået CHF
  • Betydelige arytmier
  • Atrieflimren, pt
  • AV-blok af høj kvalitet
  • Symptomatiske ventrikulære arytmier eller nye ventrikulære arytmier
  • Supraventrikulære arytmier med dårlig hastighedskontrol
  • Symptomatisk bradykardi
  • Alvorlig klapsygdom
  • Alvorlig aortastenose (gennemsnitlig transvalvulær gradient >40 mmHg)
  • Symptomatisk mitralstenose
  • Enhver anden tilstand, som efter investigatorens vurdering kan kræve yderligere evaluering og behandling før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
pkter, der gennemgår større operationsprocedure, henvist til kardiologi
Patienter, der vurderes at have mellem til høj risiko for postoperative kardiovaskulære hændelser ud fra kliniske kriterier, vil være genstand for denne undersøgelse. Hjerterisikoen vil blive bestemt i henhold til Revised Cardiac Risk Index (RCRI). RH-PAT-testning og BNP-evaluering vil finde sted inden for 30 dage før operationen og kan forekomme på separate dage. Blodet kan udtages på dagen for RH-PAT-testen eller på et tidspunkt med rutinemæssig blodtagning inden for 30 dages perioden. Efter operationen vil patienten blive overvåget og undersøgt i PACU for tegn på hjertehændelser.
Andet: test af endotelfunktion
Efter at have opnået informeret samtykke vil kvalificerede patienter gennemgå endotelfunktionstest ved hjælp af Endo-PAT 2000 (Itamar Medical)-enheden. Denne PAT-enhed, der påføres fingerspidsen, vil blive brugt til at måle ændringer i blodgennemstrømningen i den ene arm i hvile og efter 5 minutters okklusion af brachialisarterien med en blodtryksmanchet. Den anden arm vil tjene som patientens egen kontrol. Efter at manchetten er tømt for luft, øges blodgennemstrømningen normalt i armen i en periode (flowmedieret dilatation). Hos patienter med unormal endotelfunktion dæmpes denne stigning i blodgennemstrømningen. Forholdet mellem flow i den iskæmiske finger og den ikke-iskæmiske finger (RH-PAT) vil derefter være korreleret med postoperative hjertehændelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme om endoteldysfunktion målt ved unormal flowmedieret dilatation (FMD).
Tidsramme: 1 år
Identificerer patienter med høj risiko for kardiovaskulære komplikationer efter større thorax- eller abdominalkræftoperationer.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At indhente foreløbige oplysninger om, hvorvidt unormal mund- og klovsyge tilføjer prædiktiv information ud over risikoalgoritmer
Tidsramme: 1 år
foreslået af American Heart Association/American College of Cardiology.
1 år
For at bestemme, om unormal flowmedieret dilatation (FMD) korrelerer med unormale BNP-niveauer af hjernenatriuretiske enzym før operation.
Tidsramme: 1 år
1 år
At undersøge, om MKS før operation er påvirket af behandling med kemoterapi og/eller stråling forud for større kræftoperationer
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Baum, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2010

Først opslået (Skøn)

17. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-206

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høj risiko for postoperative kardiovaskulære hændelser

  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...
    Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd
    Rekruttering
    Autolog transplantation kombineret med BCMA CAR-T i behandlingen af UHR-MM
    Plasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IV
    Kina

Kliniske forsøg med test af endotelfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner