Endotracheale rør til at forhindre ventilator-associeret lungebetændelse (PreVent2)

Det foreslåede studie vil være et randomiseret, kontrolleret forsøg, udført under undtagelse fra informeret samtykke (EFIC), der sammenligner patienter, der gennemgår akut tracheal intubation med et af to forskellige endotracheale rør (ETT'er), hvoraf det ene er designet til at forhindre ventilator-associeret lungebetændelse (VAP): 1) En ETT udstyret med et lumen for at tillade kontinuerlig aspiration af subglottiske sekreter og lavet med en polyurethanmanchet (EVAC-PU-ETT); og 2) En standard ETT med en polyvinylchloridmanchet (PVC-ETT). Ca. 1.074 voksne patienter, der kræver endotracheal intubation på ED eller hospital for akut åndedrætsbesvær eller svigt, vil blive tilfældigt tildelt på ensartet måde til at blive intuberet med en af ​​de to ETT'er (537 patienter i hver gruppe). Fordi endotracheal intubation udføres i en nødsituation, vil randomiseringsenheden være intubationskittene, der på en skjult måde indeholder en af ​​de to typer ETT. Intubationssættene placeres i områder, hvor akutte intubationshold modtager deres intubationsudstyrsforsyninger, primært på intensivafdelingen og i akutmodtagelsen. Undersøgelsen er designet til at gøre det muligt for alle patienter, der har behov for akut intubation, at være potentielt kvalificerede til indskrivning for at sikre anvendeligheden af ​​undersøgelsesresultaterne til en generaliserbar indstilling af patienter, der modtager akut intubation uden for operationsstuen.

Forsøgets primære mål er at afgøre, om EVAC-PU-ETT er lige så sikkert som PVC-ETT, og om patientens livskvalitet og kognitive funktion på længere sigt er bedre i PU-CASS-ETT sammenlignet med PVC-ETT. Efterforskerne vil også overvåge alle enhedsrelaterede uønskede hændelser. Yderligere sekundære endepunkter inkluderer forekomsten af ​​infektionsrelaterede ventilatorassocierede tilstande (IVAC) og ventilatorassocierede hændelser (VAE'er), som defineret af Center for Disease Control, brug af respiratorisk antibiotika, forekomst af "klinisk" VAP, 28-dages ventilatorfri dage, gennemsnitlig daglig Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score, længde af ICU og hospitalsophold og dødelighed op til seks måneder vil tjene til at evaluere andre kliniske betydningsfulde konsekvenser som følge af forekomsten af ​​VAP. Endvidere vil undersøgelsen udføre økonomisk evaluering (omkostnings-konsekvens tilgang) af livskvalitet, sundhedsressourceudnyttelse og omkostninger for hospitaler. Primære og sekundære endepunkter vil blive sammenlignet mellem PU-CASS-ETT- og PVC-ETT-grupperne ved hjælp af en intention-to-treat-tilgang.