Levetiracetam: Det foretrukne anti-krampemiddel til ældre patienter med demens

Dette er et prospektivt fase 4, åbent, 12 ugers studie. Undersøgelsen vil bestå af en 4 ugers titreringsfase efterfulgt af en 8 ugers vurderingsfase. Alle klinikbesøg vil blive udført på Drexel University College of Medicine Department of Neurology på 219 N. Broad St., Phila., PA.

Et besøg vil omfatte gennemgang og underskrift af den skriftlige informerede samtykkeformular, indhentning af relevante demografiske data og derefter rutinemæssigt blodarbejde. Baselinehyppigheden, varigheden og typen af ​​anfald, som vores forsøgspersoner oplever, vil blive dokumenteret, ligesom deres nuværende antiepileptiske medicin. Baseline historie og en fysisk og neurologisk undersøgelse vil blive udført, herunder vitale tegn. Testning vil omfatte baseline målinger af kognition, funktion (aktiviteter i dagligdagen) og adfærd. Kognitiv testning vil omfatte Folsteins Minimental State-undersøgelse (MMSE) og ADAS-tandhjulet. Vores overordnede vurdering vil omfatte Modified Schwab og England Activities of Daily Living Scale. Adfærdsvurdering vil omfatte Tariot's Behavior Ratings Scale og Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI; lang form). Levetiracetam vil blive påbegyndt, og instruktioner til opfølgning vil blive givet. Fordi målet er kognitiv tolerabilitet, vil Levetiracetam blive brugt som enten et tillægsmiddel eller som primær monoterapi.

I løbet af uge to vil der blive foretaget en opfølgende telefonvurdering for at gennemgå instruktionerne og afgøre, om der er sket medicinske ændringer eller uønskede hændelser. Bivirkninger vil blive vurderet ved direkte afhøring og spontane patient/plejer-rapporter. Datoen, antallet, varigheden og typen af ​​anfald, som nogen af ​​vores forsøgspersoner oplever, vil også blive dokumenteret.

Ved den tredje vurdering (uge 4) vil der blive foretaget en opfølgende fysisk og neurologisk undersøgelse, herunder vitale tegn, og den mentale test, herunder testene af kognition, funktion og adfærd, vil blive gentaget. Der vil blive foretaget en vurdering for at afgøre, om der er sket uønskede hændelser. Bivirkninger vil blive vurderet ved gennemgang af forsøgspersonens anfaldslog, lægeobservation, direkte afhøring og spontane rapporter. Dato, antal, varighed og type af anfald vil også blive dokumenteret. I tilfælde, hvor levetiracetam er et tillægsmiddel, vil vi forsøge at nedtrappe den foregående medicin, hvis anfaldskontrol er blevet påvist. Kognitiv testning vil blive udført, når forsøgspersoner ikke er i en postiktal tilstand. Enhver forsøgsperson, der har haft et anfald med generalisering inden for 24 timer efter deres planlagte test, vil blive flyttet til en anden dag inden for en uge.

I uge tolv vil der blive foretaget en fuldstændig opfølgende mental statusvurdering til den endelige vurdering. Testning vil være den samme som den, der blev udført i uge 1 (baseline) og 4. Igen vil kognitiv testning ikke blive udført, når forsøgspersoner er i en postiktal tilstand. Enhver forsøgsperson, der har haft et anfald med generalisering inden for 24 timer efter deres planlagte test, vil blive flyttet til den næste ledige dag inden for en uge.

Der vil også blive indhentet opfølgning på blodprøver og en skærm for bivirkninger på det tidspunkt. Igen vil bivirkninger blive vurderet ved gennemgang af deres anfaldslog, lægeobservation, direkte afhøring og spontane rapporter. Dato, antal, varighed og type af anfald vil blive dokumenteret.