- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01364831
Forbindelse mellem søvn og atletisk præstation
Forbindelse mellem søvnkvalitet og varighed og præstation hos unge atleter
I de sidste par årtier er der oparbejdet megen viden om sammenhængen mellem sund, tilstrækkelig søvn og generel sundhed, kognitiv funktion, hukommelse og job- eller skolepræstationer, motorkøretøjsulykker og arbejdsulykker. Der har på det seneste været en stigende bevidsthed om sammenhængen mellem fysisk aktivitet og konkurrencepræstationer og mængden og kvaliteten af søvn. På trods af mangel på videnskabelige undersøgelser er der en konstant indsats for at forbedre forståelsen på dette område.
En passende procedure designet til at evaluere indflydelsen af søvnkvaliteten og mængden af søvn på evner og atletisk præstation skal opfylde en række grundlæggende krav:
- Isolering af indflydelsen af komponenter relateret til søvnhomeostase og faktorer relateret til døgnrytme.
- At neutralisere så meget som muligt motivationens indflydelse på evalueringen - man skal formodentlig inddrage en væsentlig konkurrencebegivenhed (det er ikke altid muligt at lave en simpel ekstrapolation mellem fysiologiske målinger og konkurrencepræstationer).
- Isolering og annullering så meget som muligt af yderligere faktorer, der påvirker præstationen, såsom: hjemmebanefordel, vejr, skader og markforhold.
Atletisk aktivitet omfatter ikke kun konkurrencer, men også træning mod konkurrencer, da det er svært at kontrollere for påvirkninger fra konkurrencer og andre lejlighedsvise begivenheder, i denne undersøgelse fokuserer efterforskerne på evaluering af sammenhængen mellem søvn og atletisk præstation under træning.
Mod slutningen af teenageårene har de unge travlt med adskillige aktiviteter relateret til studier, sociale forpligtelser og atletisk aktivitet. Det er også den alder, de lærer at køre. Dette er en alder, hvor en person fysiologisk har brug for mere søvn i forhold til andre aldre (9,25 timers søvn om dagen), og paradoksalt nok er mængden af søvn på grund af de mange forpligtelser lavere end nødvendigt.
Ud over virkningen på humør, kognitiv ydeevne og hukommelse, forårsager søvnmangel vidtrækkende ændringer i flere systemer, såsom:
Kardiovaskulære system:
- Mange undersøgelser viser, at forkortet søvnvarighed udgør en uafhængig årsag til øgede hjertebegivenheder.
- Hvilepuls og maksimal puls falder efter 30 timers søvnmangel.
Åndedrætsorganerne:
- Signifikant fald i åndedrætsfunktionen målt ved: FVC, Maksimal frivillig ventilation, Maksimal statisk inspiratorisk/ekspiratorisk tryk, Tid til udmattelse ved træning, Maksimal O2-forbrug, Maksimal CO2-produktion.
- Forværring af respiratoriske søvnforstyrrelser.
Fordøjelsessystemet:
• Ændringer i fødevareforbrug ledsaget af ændringer i kropsvægt.
Neurofysiologisk system
• Forstyrrelse af termoregulering.
Endokrine system:
- Hormonelle ændringer forbundet med hypothalamus-hypofyseaksen
- Indflydelse på sekretion af Ghrelin og leptin
- Indflydelse på sekretion af væksthormon.
I lyset heraf er der solidt grundlag for den formodning, at atletisk præstation er forbundet med disse påvirkninger direkte og indirekte.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem søvnkvalitet og varighed og atletisk præstation blandt unge atleter, der bor og træner på Sport-Gifted Center på Wingate Institute.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem søvnkvalitet og varighed og atletisk præstation blandt unge atleter, der bor og træner på Sport-Gifted Center på Wingate Institute.
Metoder 50 atleter fra Sport-Gifted Center på Wingate Institute, i alderen 13-20, mænd og kvinder, fra grenene af triatlon og svømning. Deltagerne og deres forældre vil blive bedt om at give informeret samtykke.
Den foreslåede undersøgelse vil have to faser:
- Baseline vurdering: I den første fase vil der være en evaluering af søvnkvaliteten og varigheden af atleterne i løbet af to uger, sideløbende vil deres atletiske præstationer blive evalueret ved hjælp af accepterede mål såsom: svømmetider over fastsatte distancer, løbetider over indstille afstande mv.
- Vurdering af interventionens effekt af forlængelse af nattesøvnens varighed på deltagernes atletiske præstation ved brug af samme mål som ovenfor. Denne fase vil tage fire uger.
Scene 1:
Inden undersøgelsen påbegyndes, vil hver deltager udfylde et generelt sundhedsspørgeskema.
Hver deltager får et Suunto-hjertemonitorbælte til at sove med i to uger. Hver deltager vil blive bedt om at bære bæltet inden de går i seng og tage det af, når de vågner om morgenen. Pulsdata, der er gemt på bælterne, overføres hver morgen til en computer. Analyse af søvnarkitektur og varighed i løbet af de to uger vil blive udført ved hjælp af HC1000P-systemet fra HypoCore Inc. (se vedhæftede dokumenter). Derudover kan gennemsnitspuls og maksimal puls vurderes, mens du træner ved baseline, ved at registrere puls med Suunto-bælterne. Søvndata vil blive analyseret, og hver deltager vil modtage en personlig analyse af hans/hendes søvn. På dette trin vil efterforskerne evaluere deltagernes basislinjekarakteristika, herunder søvnvarighed, søvneffektivitet, tilstedeværelse og varighed af de forskellige søvnstadier, især langsom bølgesøvn, hvor det vides, at der frigives en vækstfaktor, som er vigtig for muskelrestitution. , tidspunkter og varigheder af træningssessioner og atletisk præstation.
Evaluering af atletiske præstationer vil blive udført ved hjælp af standardtests, der rutinemæssigt udføres som en del af atleternes træningsprogram inden for alle sportsgrene. For triatleter måles løbetider for 3000 meter, for svømmere måles deres tider for fastsatte distancer (50 meter, 100 meter, 400 meter osv.). Alle disse foranstaltninger vil blive udført uden afvigelse fra den almindelige træningsrutine. Også generelle parametre vil blive målt som stående puls og tilbagelænet puls, og puls ved opvågning om morgenen.
Fase 2:
På dette stadium vil deltagerne blive delt tilfældigt i to grupper. I løbet af en ekstra træningscyklus på to uger vil en gruppe mærket 'A' få ekstra søvntid på en til to timer. Den anden gruppe (gruppe 'B') fortsætter uden ændringer. I løbet af de to uger vil søvnparametre for begge grupper blive vurderet og analyseret, og atletisk præstation under rutinetræning vil fortsat blive målt og tabuleret. Efter disse to uger vil de to grupper blive krydset over, gruppe 'A' vil vende tilbage til en rutinemæssig søvnplan, dvs. den ekstra søvntid vil blive fjernet, og gruppe 'B' vil få ekstra søvntid. Alle de førnævnte mål vil blive indsamlet i løbet af to uger (søvnkvalitet, atletisk præstation under træning).
Efter analyse af resultaterne vil yderligere test blive anbefalet efter behov samt ændringer i træningsprogrammer, daglige skemaer og søvnplaner.
Under hele undersøgelsen vil der være tæt overvågning af skader blandt deltagerne. Hændelser vil blive defineret som skader (alt efter antal behandlinger hos fysioterapeut eller lægebesøg) eller nærskader og vil blive kvantificeret, og der vil blive søgt sammenhænge mellem præstation, skader og søvnvarighed.
I begge faser udover at bære et pulsbælte, vil deltagerne blive bedt om at udfylde et spørgeskema før og efter søvn under hele undersøgelsen (se vedhæftet dokument).
Bemærk: Suunto er et finsk firma, der fremstiller avancerede sportsure og følsomme pulsbælter, der bruges af atleter i deres træning. Bæltet er blødt, af meget høj kvalitet, let og indeholder en sensor og hukommelsesenhed til at gemme deltagerens pulsdata. Det er godkendt til rutinemæssig brug til overvågning af puls hos personer, der er involveret i fysisk aktivitet.
Forventede fordele:
- Bedre forståelse af fysiologien forbundet med søvn blandt unge involveret i regelmæssig, konkurrencedygtig fysisk aktivitet.
- Forbedret ydeevne ved at opbygge et søvnprogram, optimal vågenhed og træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel, 42902
- Wingate Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 13-20 år, mand og kvinde
- Generelt godt helbred
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
- Sund puls
Ekskluderingskriterier:
- Arytmi
- Kronisk eller akut sygdom
- forsøgspersonens eller hans/hendes forældres manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedret atletisk præstation: reducerede svømme- og løbetider over foruddefinerede distancer med søvnforlængelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Mål ændringerne i præstationer (løbe- og svømmetid) som følger: for løbere - tid påkrævet for 3000 m distance.
for svømmere-tid påkrævet for 50 m, 100 m og 400 m, ved foruddefinerede hjertefrekvenser.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eyal Shargal, PhD, Wingate Institute
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- WingateHC1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn forlængelse
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
Foundation University IslamabadAfsluttetLændesmerter | Iskias | Lænderygsmerter, mekaniskePakistan
-
Foundation University IslamabadAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
Texas Tech University Health Sciences CenterAfsluttet
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalCase Western Reserve UniversityRekrutteringSlagtilfælde, Akut | Søvnforstyrret vejrtrækning | Søvn arkitekturTaiwan
-
University of California, BerkeleyAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet