Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RAPP- Systematisk E-vurdering af postoperativ restitution hos patienter, der gennemgår dagkirurgi (RAPP)

26. september 2016 opdateret af: Ulrica Nilsson, Örebro University, Sweden

Introduktion Dagkirurgi er en veletableret praksis i mange europæiske lande, men der er kun begrænset information tilgængelig om postoperativ restitution i hjemmet, selvom der er en aktuel mangel på en standardprocedure vedrørende postoperativ opfølgning. Desuden er der også et behov for forbedring af moderne teknologi til vurdering af patientrelaterede resultater, såsom native softwareapplikationer. Denne artikel beskriver RAPP-undersøgelsesprotokollen, et studie med blandede metoder til at evaluere, om en systematisk e-vurderingsopfølgning hos patienter, der gennemgår dagkirurgi, er omkostningseffektiv og forbedrer postoperativ restitution, sundhed og livskvalitet.

Metoder og analyse Dette studie er et blandet-metoder studiedesign, der inkluderer et multicenter, to-gruppe, parallelt, enkelt-blindt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) og kvalitative interviewstudier. Tusind patienter > 17 år, som gennemgår dagkirurgi, vil blive tilfældigt tildelt enten e-vurderet postoperativ recovery-opfølgning dagligt i 14 dage målt via smartphone-app inklusive den svenske web-version af Quality of Recovery (SwQoR) eller til standardpleje (dvs. ingen opfølgning). Det primære mål er omkostningseffektivitet. Sekundære mål er forbedringer af postoperativ restitution, sundhedsrelateret livskvalitet (QoL) og generel sundhed; (b) at bestemme, om forskelle i sundhedskompetencer har en væsentlig og tydelig effekt på postoperativ restitution, sundhed og livskvalitet; og (c) at beskrive dagplejepatienters og personales erfaringer med en systematisk e-vurderingsopfølgning efter dagkirurgi. Det primære vil blive målt ved 2 uger postoperativt og sekundære udfald b) ved 1 og 2 uger og c) ved 1 og 4 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1046

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 70185
        • Örebro university hospital, Day surgery department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forstå det svenske sprog i tale og skrift, have en Android- eller iPhone OS-smartphone og give deres informerede samtykke til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Undergår abort, hvis deres journaloptegnelser indikerer alkohol- og/eller stofmisbrug eller hukommelsessvækkelse, hvis de deltager i et andet klinisk forsøg eller lider af synshandicap. .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: RAPP, e-vurderet opfølgning
En mobilapplikation (app) installeres på hver patients egen smartphone. Appen inkluderer den svenske webversion af QoR (SwQoR). Efter at en patient er udskrevet fra dagkirurgisk afdeling, vil patienterne i interventionsgruppen besvare RAPP dagligt i 14 dage. Hans eller hendes smartphone vil initiere de postoperative restitutionsmålinger dagligt gennem en "push"-funktion. Hvert spørgsmål vises separat på mobiltelefonens skærm og forsvinder fra skærmen umiddelbart efter, at et svar er givet. Appen indeholder også et spørgsmål, der spørger, om patienten ønsker at blive kontaktet af en sygeplejerske, som de vil besvare med et JA eller NEJ. Hvis JA, vil en sygeplejerske på dagkirurgisk afdeling kontakte patienten og tilbyde yderligere information og assistance. Antallet af kontakter og årsagerne til kontaktanmodninger vil blive dokumenteret.
Enhed: Smartphone app Recovery Assessment by Phone Points (RAPP)
En e-vurderet opfølgning af dagkirurgiske patienter postoperativ restitution målt via smartphone-app
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling; dvs. ingen opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 14 dage postoperativt
Analysen af ​​omkostningseffektivitet vil overveje omkostningerne forbundet med opfølgningen, opnåede QALYs fra SF-6D. SF-6D giver et middel til at bruge SF-36 ved at estimere et præferencebaseret enkeltindeksmål for sundhed ud fra disse data ved hjælp af generelle befolkningsværdier. Denne analyse vil blive suppleret med information om den enkeltes betalingsvillighed for opfølgningen, antal sundhedskontakter samt varighed og grad af sygefravær.
14 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ bedring
Tidsramme: 7 og 14 dage postoperativt
Alle deltagere vil evaluere deres postoperative bedring ved hjælp af SwQoR. Deltagerne i interventionsgruppen vil svare ved at bruge smartphone-appen, og dem i kontrolgruppen vil bruge et konventionelt papirbaseret spørgeskema.
7 og 14 dage postoperativt
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Præoperativt (baseline) og 14 dage postoperativt
QoL vil blive vurderet med SF-36
Præoperativt (baseline) og 14 dage postoperativt
Generelt helbred
Tidsramme: Præoperativt (baseline) og 14 dage postoperativt
Den generelle sundhed vil blive målt ved hjælp af EQ visuelle analoge skala (EQ-VAS). Denne skala består af en lodret gradueret skala med endepunkter (ankre) på 0, der angiver værst tænkelige helbredstilstand og 100, der angiver bedst tænkelige sundhedstilstand
Præoperativt (baseline) og 14 dage postoperativt
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: 14 dage postoperativt
Til at måle sundhedskompetencer (dvs. lighedsperspektivet) vil vi bruge den japanske skala for kommunikativ og kritisk sundhedskompetence (C&CHL-skala), som omfatter emner, der dækker de vigtigste aspekter af kommunikativ og kritisk sundhedskompetence. C&CHL-skalaen er blevet oversat til svensk og har vist sig at være forståelig, stabil over tid og svarende til den japanske C&CHL-skala med hensyn til sprog og indhold
14 dage postoperativt
Patientens oplevelse af interventionen
Tidsramme: 1 måned postoperativt
Efter RCT vil der blive udført induktiv kvalitativ forskning for at udforske opfattelser, synspunkter, erfaringer og forventninger hos deltagerne fra interventionsgruppen. Data vil blive indsamlet baseret på 20 semistrukturerede interviews. Der vil blive foretaget en målrettet prøveudtagning. Patienter, som ønskede at blive kontaktet af en sygeplejerske via RAPP'en i interventionsperioden, vil blive udvalgt med variation mht. alder og køn. Formålet med denne undersøgelse er at udforske deltagernes oplevelse af postoperativ recovery og hvordan brugen af ​​RAPP til postoperativ opfølgning påvirkede denne recovery. Der vil blive stillet yderligere spørgsmål vedrørende deltagernes oplevelse af at blive kontaktet af en sygeplejerske; derudover vil der også blive indhentet beskrivelser og eventuelle forventninger til den modtagne hjælp. Alle interviews vil blive optaget og transskriberet ordret.
1 måned postoperativt
Personalets erfaring med implementeringen
Tidsramme: 4 måneder postoperativt
Som en del af denne RCT vil vi også beskrive medarbejdernes oplevelse af at bruge et systematisk postoperativt opfølgningsværktøj og deres betalingsvillighed for opfølgningsydelsen. Vi planlægger at stille data fra patienternes daglige postoperative restitutionsmålinger til rådighed for personalet på de dagkirurgiske afdelinger og at registrere klinikernes erfaringer og meninger. Undersøgelsesdesignet vil være kvalitativt og vil bruge fokusgruppeinterviews. Et til to fokusgruppeinterview med hver 5-8 deltagere vil blive gennemført på hvert sygehus, afhængig af størrelsen af ​​den dagkirurgiske afdeling. Personale fra den dagkirurgiske afdeling (sygeplejersker, kirurger og anæstesilæger) vil blive bedt om at deltage i samtalerne. Alle interviews vil blive optaget og transskriberet ordret.
4 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrica Nilsson, Prof, Faculty of Medicine and Health, Örebro University, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2015

Først opslået (Skøn)

8. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-4765

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner