Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsinterventionsprogram for kvinder med svangerskabsdiabetes eller svangerskabsforringet glukosetolerance (APPLES)

1. februar 2019 opdateret af: Kaiser Permanente

Translationel diabetesforebyggelse i GDM

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at implementere og evaluere et livsstilsprogram designet til at hjælpe kvinder, der har høje glukoseniveauer under graviditet, foretage sunde kost- og fysiske ændringer for at tabe sig. Kvalificerede kvinder vil blive tilfældigt tildelt livsstilsintervention eller sædvanlig lægebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

352

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Division of Research Northern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der modtager prænatal pleje hos Kaiser Permanente Santa Clara, Santa Teresa, Hayward og Oakland
  • Graviditet kompliceret af høje glukoseniveauer fra november 2011

Ekskluderingskriterier:

  • Anerkendt DM før graviditet
  • Ukontrolleret hypertension under graviditet
  • Alvorlig aktiv skjoldbruskkirtelsygdom under graviditet
  • Alvorlige sygdomme i hjerte-lungesystemet
  • Diagnose af en alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Diagnose af kræft
  • Forhold, der fører til kostændringer
  • Afhængighed af alkohol eller illegale stoffer
  • Nuværende brug af kortikosteroidmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Livsstilsrådgivning
Adfærdsmæssigt: Livsstilsrådgivning
Fase I-interventionen vil blive leveret gennem 1 individuel personlig session og 3 individuelle telefonrådgivningskontakter. Fase II-interventionen begynder 6 uger efter fødslen og vil blive leveret gennem 3 individuelle personlige sessioner og 13 telefonrådgivningskontakter over en periode på 6 måneder. Vedligeholdelsesfasen (fase III) begynder 8 måneder efter fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kropsvægt efter fødslen
Tidsramme: gennem 24 måneder efter fødslen
gennem 24 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andelen af ​​kvinder, der når kropsvægtsmålene
Tidsramme: gennem 24 måneder efter fødslen
gennem 24 måneder efter fødslen
procent af kalorierne fra fedt
Tidsramme: gennem 24 måneder efter fødslen
gennem 24 måneder efter fødslen
tid brugt på fysisk aktivitet (PA) efter intensitet
Tidsramme: gennem 24 måneder efter fødslen
gennem 24 måneder efter fødslen
postpartum glykæmi
Tidsramme: gennem 24 måneder efter fødslen
gennem 24 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Assiamira Ferrara, MD, PhD, Kaiser Permanente Division of Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2011

Først opslået (Skøn)

9. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CN-03AFerr-02-H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Kliniske forsøg med Livsstilsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner