Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program interwencji w zakresie stylu życia dla kobiet z cukrzycą ciążową lub upośledzoną tolerancją glukozy w ciąży (APPLES)

1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Translacyjne zapobieganie cukrzycy w GDM

Celem tego badania jest wdrożenie i ocena programu stylu życia zaprojektowanego, aby pomóc kobietom, które mają wysoki poziom glukozy w czasie ciąży, dokonać zdrowych zmian w diecie i aktywności fizycznej, aby schudnąć. Kwalifikujące się kobiety zostaną losowo przydzielone do interwencji związanej ze stylem życia lub zwykłej opieki medycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

352

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
        • Division of Research Northern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety otrzymujące opiekę prenatalną w Kaiser Permanente Santa Clara, Santa Teresa, Hayward i Oakland
  • Ciąża powikłana wysokim poziomem glukozy od listopada 2011 r

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznana cukrzyca przed ciążą
  • Niekontrolowane nadciśnienie w ciąży
  • Ciężka czynna choroba tarczycy w czasie ciąży
  • Ciężkie choroby układu sercowo-płucnego
  • Diagnoza ciężkiego zaburzenia psychicznego
  • Rozpoznanie raka
  • Warunki, które prowadzą do zmiany diety
  • Uzależnienie od alkoholu lub nielegalnych narkotyków
  • Obecne stosowanie leków kortykosteroidowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Doradztwo w zakresie stylu życia
Behawioralne: Doradztwo w zakresie stylu życia
Interwencja fazy I zostanie przeprowadzona w ramach 1 indywidualnej sesji osobistej i 3 indywidualnych kontaktów telefonicznych. Interwencja fazy II rozpoczyna się 6 tygodni po porodzie i będzie prowadzona w ramach 3 indywidualnych sesji osobistych i 13 telefonicznych kontaktów doradczych w okresie 6 miesięcy. Faza podtrzymująca (faza III) rozpocznie się 8 miesięcy po porodzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
masa ciała po porodzie
Ramy czasowe: do 24 miesięcy po porodzie
do 24 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
odsetek kobiet, które osiągnęły docelową masę ciała
Ramy czasowe: do 24 miesięcy po porodzie
do 24 miesięcy po porodzie
procent kalorii z tłuszczu
Ramy czasowe: do 24 miesięcy po porodzie
do 24 miesięcy po porodzie
czas spędzony na aktywności fizycznej (PA) według intensywności
Ramy czasowe: do 24 miesięcy po porodzie
do 24 miesięcy po porodzie
glikemia poporodowa
Ramy czasowe: do 24 miesięcy po porodzie
do 24 miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: Assiamira Ferrara, MD, PhD, Kaiser Permanente Division of Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CN-03AFerr-02-H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Badania kliniczne na Doradztwo w zakresie stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj