Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bias Source of Signal i SCOUT DS (BSOS)

14. januar 2013 opdateret af: VeraLight, Inc.
Det primære formål er at identificere enhedskarakteristika, komponenter eller undersystemer, der manifesterer sig som screeningsscore bias i SCOUT DS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I processen med at kalibrere flere SCOUT DS-enheder blev der fundet konsistente forskelle mellem enheders score. Disse forskelle kan skabe en skævhed i målingen af ​​diabetesrisikoscore (DRS) hos mennesker. Denne undersøgelse er beregnet til at undersøge to af de forskellige undersystemer i SCOUT DS for at bestemme, om en af ​​dem kan være i stand til at indføre bias i målingerne, med det ultimative mål at eliminere målevariationer mellem enheder.

Testen af ​​menneskelige forsøgspersoner i dette forsøg er nødvendig for at afgøre, om variabilitet i ydeevnen af ​​disse enhedsundersystemer faktisk påvirker DRS-score i en virkelig verden.

Forsøget vil være et prospektivt, enkelt sted, undersøgelsesforsøg. Prøven vil bruge fire SCOUT DS-enheder. Forsøgspersoner vil rapportere til undersøgelsesstedet for flere besøg. Antallet af besøg vil variere mellem tre til syv besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • VeraLight

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner skal være 18 år eller derover.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og/eller hunner over eller lig med 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget udredningsbehandlinger inden for de seneste 14 dage
  • Har psykosociale problemer, der forstyrrer evnen til at følge studieprocedurer
  • Er kendt for at være gravid
  • Har ar, tatoveringer, udslæt eller anden forstyrrelse/misfarvning på venstre volar underarm.
  • Er blevet behandlet inden for den seneste måned med oral steroidbehandling eller topikale steroider påført venstre underarm. Inhalationssteroidbehandling er ikke grundlag for udelukkelse
  • Modtager medicin, der fluorescerer (en liste over udelukkede medicin findes i appendiks H)
  • Er kendt for at have eller i risiko for lysfølsomhedsreaktioner (f.eks. følsomme over for ultraviolet lys eller tage medicin, der vides at forårsage lysfølsomhed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem Device Bias
Tidsramme: Op til 1 år

Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere enhedskarakteristika, komponenter eller undersystemer, der manifesterer sig som screeningsscore bias i SCOUT DS.

Undersøgelsen vil skifte delsystemer mellem enheder, og hvis bias afviger med mere end 3,5 diabetesrisikoscore-enheder sammenlignet med baseline-score, vil vi konkludere, at bias var indeholdt i det pågældende subsystem
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VeraLight, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jon Aase, MD, VeraLight, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2012

Først opslået (Skøn)

9. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VL-2721

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner