Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bias Signaalin lähde SCOUT DS:ssä (BSOS)

maanantai 14. tammikuuta 2013 päivittänyt: VeraLight, Inc.
Ensisijainen tavoite on tunnistaa laitteen ominaisuudet, komponentit tai alijärjestelmät, jotka ilmenevät seulontapisteiden harhautumisesta SCOUT DS:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Useita SCOUT DS -yksiköitä kalibroitaessa havaittiin johdonmukaisia ​​laitteiden välisiä eroja. Nämä erot voivat aiheuttaa harhaa diabeteksen riskipisteiden (DRS) mittaamisessa ihmisillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahta SCOUT DS:n eri alijärjestelmää sen määrittämiseksi, voisiko jompikumpi niistä tuoda harhaa mittauksiin lopullisena tavoitteena eliminoida laitteiden välinen mittausvaihtelu.

Ihmisten testaus tässä kokeessa on tarpeen sen määrittämiseksi, vaikuttaako näiden laitealijärjestelmien suorituskyvyn vaihtelu DRS-pisteisiin tosielämässä.

Oikeudenkäynti on tuleva, yksipaikkainen tutkintatutkimus. Kokeilussa hyödynnetään neljää SCOUT DS -laitetta. Koehenkilöt ilmoittavat tutkimuspaikalle useista käynneistä. Käyntien määrä vaihtelee kolmesta seitsemään käyntiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • VeraLight

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja/tai naiset vähintään 18-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Olet saanut tutkimushoitoja viimeisen 14 päivän aikana
  • Sinulla on psykososiaalisia ongelmia, jotka häiritsevät kykyä noudattaa opiskelumenetelmiä
  • Tiedetään olevan raskaana
  • Vasemmassa kyynärvarressa on arpia, tatuointeja, ihottumia tai muita häiriöitä/värimuutoksia.
  • Sinua on hoidettu viimeisen kuukauden aikana suun kautta otetulla steroidihoidolla tai paikallisilla steroideilla vasempaan kyynärvarteen. Inhaloitava steroidihoito ei ole poissulkemisen peruste
  • Saat fluoresoivia lääkkeitä (Luettelo poissuljetuista lääkkeistä on liitteessä H)
  • joilla tiedetään olevan valoherkkyysreaktioita tai heillä on riski saada valoherkkyysreaktioita (esim. he ovat herkkiä ultraviolettivalolle tai käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan valoherkkyyttä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä Device Bias
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa laitteiden ominaisuudet, komponentit tai alijärjestelmät, jotka ilmenevät seulontapisteiden harhautumisesta SCOUT DS:ssä.

Tutkimus vaihtaa alajärjestelmiä laitteiden välillä, ja jos harha poikkeaa enemmän kuin 3,5 diabeteksen riskipisteen yksikköä peruspisteisiin verrattuna, päättelemme, että harha sisältyi kyseiseen alajärjestelmään.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VeraLight, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jon Aase, MD, VeraLight, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VL-2721

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa