SCOUT DS のバイアス信号源 (BSOS)

複数の SCOUT DS ユニットを調整する過程で、一貫したデバイス間のスコア差が見つかりました。 これらの違いにより、人間の被験者における糖尿病リスク スコア (DRS) の測定に偏りが生じる可能性があります。 この研究は、SCOUT DS のさまざまなサブシステムのうちの 2 つを調べて、それらのいずれかが測定にバイアスを導入する可能性があるかどうかを判断することを目的としており、デバイス間の測定のばらつきを排除することを最終的な目的としています。

この試験における人間の被験者のテストは、これらのデバイス サブシステムのパフォーマンスの変動が実際に現実世界の設定で DRS スコアに影響を与えるかどうかを判断するために必要です。

この治験は、単一施設での前向きの治験となります。 このトライアルでは 4 台の SCOUT DS デバイスが使用されます。 被験者は複数回調査現場に報告します。 来院回数は3回～7回程度となります。