Epidermale hudtransplantater for at forbedre helingen i strålingssår

Inklusionskriterier:

• Status efter strålebehandling, med strålingsinduceret sår. Dette omfatter patient med fugtig afskalning samt fuld epidermal nekrose og overfladiske dermale ulcerationer, dette sår ville ellers få lov til at hele af sekundær hensigt;
• At have egnede behandlingsområder: Alle sår i interesseområdet skal være mindst 20 cm2 (~10 cm2 pr. behandlings-/kontrolområde);
• Stråleskaden skal have et passende tilstødende bestrålet kontrolsted før påbegyndelse af behandlingen. Dette vil blive bestemt ved objektive målinger af % sårepitelisering, sårerytem, ​​bøjelighed, induration og tykkelse ved indskrivning;
• Kan og er villig til at overholde alle besøgs-, behandlings- og evalueringsplaner og krav;
• Sår, som lægen anser for passende til at modtage epidermal transplantation;
• Kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Aktiv garvning, herunder brug af solariekabiner, i løbet af studiet;
• Undersøgelsessår udviser kliniske tegn og symptomer på infektion ved screening/tilmeldingsbesøget;
• Patient ude af stand til at give donorsted til epidermal høst;
• Sårsteder placeret i ansigt, hænder eller fødder
• Uønskede reaktioner på forbindelser af et hvilket som helst eksternt middel (f.eks. geler, lotioner eller bedøvende cremer), der kræves til brug i undersøgelsen, hvis der ikke findes et alternativ til det nævnte middel;
• Historie om kollagen vaskulær sygdom;
• Aktiv Herpes Simplex eller Zoster på behandlingstidspunktet eller har oplevet mere end tre episoder af Herpes Simplex / Zoster-udbrud inden for et år efter tilmelding til studiet;
• Anamnese med immunsuppression/immunmangelsygdomme (herunder human immundefektvirus (HIV) infektion eller erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) eller brug af immunsuppressiv medicin;
• Betydelig samtidig sygdom, såsom ukontrolleret diabetes (med et hæmoglobin A1C på mere end 8) (dvs. enhver sygdomstilstand, som efter investigatorens mening ville forstyrre bedøvelsen, behandlingen eller helingsprocessen);
• Mentalt inkompetent, fanget eller bevis for misbrug af aktivt stof eller alkohol;
• Enhver tilstand, der efter efterforskerens mening ville gøre det usikkert (for forsøgspersonen eller undersøgelsens personale) at behandle emnet som en del af denne forskningsundersøgelse;
• Deltagelse i en anden interventionsundersøgelse med potentiel eksponering for et forsøgslægemiddel inden for de seneste 30 dage;
• Gravide kvinder, på grund af muligt ubehag ved proceduren, selvom proceduren er lokaliseret, og der ikke er noget nyt lægemiddel.