Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Europæisk undersøgelse af stofbrug (EUDUS)

31. oktober 2017 opdateret af: AstraZeneca

Et multinationalt, multicenter, retrospektivt, observationelt stofbrugsstudie af Seroquel Extended Release (XR) ordineret af psykiatere som behandling for svær depressiv lidelse (MDD) i udvalgte lande i Den Europæiske Union (EU)

Formålet med denne retrospektive observationelle undersøgelse er at evaluere karakteristika ved patienter, der får Seroquel XR som behandling for deres svære depressive lidelse. Undersøgelsen vil også undersøge, hvordan medicinen bruges til disse patienter, og om der er forskelle i medicinanvendelsen mellem de inkluderede lande. Studiet observerer patienter, der starter Seroquel XR i en 9-måneders periode svarende til 3 til 12 måneder efter lanceringen af ​​produktet i hvert land for MDD-indikationen. Et spørgeskema om lægemiddelanvendelse vil blive brugt til at indsamle undersøgelsesdata fra patienters journaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et multinationalt, multicenter, retrospektivt, observationelt stofbrugsstudie af Seroquel Extended Release (XR) ordineret af psykiatere som behandling for svær depressiv lidelse (MDD) i udvalgte lande i Den Europæiske Union (EU)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

814

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dortmund, Tyskland
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

500-2000 patienter, der i store træk er repræsentative for den samlede befolkning med svær depression i Europa. Patienter fordeles på medicinske sundhedscentre, privat praksis samt universitets- og samfundshospitaler i fem europæiske lande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afgivelse af informeret samtykke før påbegyndelse af enhver indsamling af spørgeskemadata.
  • Dokumenteret klinisk diagnose af svær depressiv lidelse, enkelt episode eller tilbagevendende.
  • Påbegyndelse af Seroquel XR til behandling af MDD i den periode, der definerer startkohorten, dvs. fra 3 måneder efter lanceringen til indeksdatoen (12 måneder efter lanceringen).

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis patienten deltager i et klinisk forsøg i perioden fra 3 måneder efter lanceringen til indeksdatoen, kan patienten ikke deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Seroquel XR gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientalder (gennemsnit og rækkevidde)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Patientkøn (%)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Diagnose, som Seroquel XR blev ordineret til (% af svær depressiv lidelse-MDD)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Patienter indlagt for enhver psykiatrisk tilstand (n, %)
Tidsramme: opfølgning i op til ni måneder
opfølgning i op til ni måneder
Daglig dosis af Seroquel XR (tilstand og rækkevidde)
Tidsramme: opfølgning i op til ni måneder
opfølgning i op til ni måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patienthenvisningsvej (%)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Deltagende psykiater praksis indstilling (%)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Procentdel af patienter, der oplever psykotiske symptomer ved påbegyndelse af Seroquel XR (n, %)
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Hans A Eriksson, MD, AstraZeneca R&D

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2012

Først opslået (Skøn)

9. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D1443C00057

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Major Depressive Disorder (MDD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner