Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Europeisk studie om narkotikabruk (EUDUS)

31. oktober 2017 oppdatert av: AstraZeneca

En multinasjonal, multisenter, retrospektiv, observasjonsstudie av narkotikabruk av Seroquel Extended Release (XR) foreskrevet av psykiatere som behandling for alvorlig depressiv lidelse (MDD) i utvalgte land i EU (EU)

Hensikten med denne retrospektive observasjonsstudien er å evaluere egenskapene til pasienter som får Seroquel XR som behandling for sin alvorlige depressive lidelse. Studien skal også undersøke hvordan medisinen brukes til disse pasientene og om det er noen forskjeller i legemiddelbruk mellom de inkluderte landene. Studien observerer pasienter som starter Seroquel XR i løpet av en 9 måneders periode tilsvarende 3 til 12 måneder etter lanseringen av produktet i hvert land for MDD-indikasjonen. Et spørreskjema om legemiddelbruk vil bli brukt for å samle studiedata fra pasientenes journaler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En multinasjonal, multisenter, retrospektiv, observasjonsstudie av narkotikabruk av Seroquel Extended Release (XR) foreskrevet av psykiatere som behandling for alvorlig depressiv lidelse (MDD) i utvalgte land i EU (EU)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

814

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dortmund, Tyskland
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

500-2000 pasienter som stort sett er representative for den generelle befolkningen med alvorlige depressive lidelser i Europa. Pasienter er distribuert på medisinske helsesentre, privat praksis, samt universitets- og samfunnssykehus i fem europeiske land.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gi informert samtykke før igangsetting av innsamling av spørreskjemadata.
  • Dokumentert klinisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse, enkelt episode eller tilbakevendende.
  • Initiering av Seroquel XR for behandling av MDD i perioden som definerer startkohorten, dvs. fra 3 måneder etter lansering til indeksdato (12 måneder etter lansering).

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis pasienten deltar i en klinisk studie i løpet av tiden fra 3 måneder etter lansering til indeksdatoen, kan ikke pasienten delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Seroquel XR gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens alder (gjennomsnitt og rekkevidde)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Pasientens kjønn (%)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Diagnose som Seroquel XR ble foreskrevet for (% av alvorlig depressiv lidelse - MDD)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Pasienter innlagt på sykehus for enhver psykiatrisk tilstand (n, %)
Tidsramme: oppfølging inntil ni måneder
oppfølging inntil ni måneder
Daglig dose av Seroquel XR (modus og rekkevidde)
Tidsramme: oppfølging inntil ni måneder
oppfølging inntil ni måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienthenvisningsvei (%)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Deltakende psykiaterpraksis (%)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Prosent av pasienter som opplever psykotiske symptomer ved oppstart av Seroquel XR (n, %)
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Hans A Eriksson, MD, AstraZeneca R&D

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D1443C00057

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse (MDD)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere