Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EUS Guided Celiac Neurolysis

21. juli 2017 opdateret af: Michael Levy, Mayo Clinic

Prospective Randomized Trial of EUS Guided Celiac Ganglia Neurolysis (CGN) Versus EUS Guided Celiac Plexus Neurolysis (CPN) for Pancreatic Cancer Pain

  • Hypothesis:

    - Direct CGN enhances neurolytic drug delivery into celiac ganglia and increases the efficacy of neurolysis and subsequent pain control and survival in patients with pancreatic carcinoma.

  • Rationale:

    • Standard CPN leads to inaccurate delivery of the injectate with rapid dispersal thereby only briefly remaining in contact with neural structures and limiting the degree of neurolysis. Poor targeting and delivery of a neurolytic agent may result in diminished neurolysis and decrease efficacy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55906
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 1. Unresectable pancreatic carcinoma (T4 or M1) or advanced T3 disease
  • 2. Cytologic or histologic confirmation of pancreatic carcinoma
  • 3. Abdominal pain (≥ 3 on NRS scale), ≥ 2 days/week, lasting ≥ 1 hour/ day, stable intensity for ≥ 7 days
  • 4. EUS clinically indicated (for non-study purposes)

Exclusion Criteria:

  • 1. Uncorrectable coagulopathy: (INR) > 1.5 and/or platelets < 50,000
  • 2. Abdominal surgery within 1 month
  • 3. Prior celiac plexus or ganglia neurolysis.
  • 4. Initiation or modification in chemotherapy or radiotherapy within prior 7 days.
  • 5. Direct tumor infiltration of the celiac trunk and/or celiac ganglia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EUS 1
Procedure: EUS
EUS Guided Therapy
Aktiv komparator: EUS 2
Procedure: EUS
EUS Guided Therapy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain assessed using a numerical rating scale (NRS) from 0 to 10.
Tidsramme: Baseline to 6 months
pain response will be measured
Baseline to 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

American College of Gastroenterology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2012

Først opslået (Skøn)

8. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-005037

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreatic Cancer Pain

Kliniske forsøg med EUS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner