Bioækvivalensundersøgelse af Ropinirol Hydrochloride ER-tabletter 2 mg under foderforhold

Inklusionskriterier:

1. Sunde mennesker i alderen mellem 18 og 45 år (inklusive begge).
2. Forsøgspersoner med et BMI mellem 18,5 - 24,9 kg/m2 (inklusive begge), men kropsvægt ikke mindre end 45 kg.
3. Personer med normalt helbred som bestemt af personlig sygehistorie, klinisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser inklusive serologiske tests.
4. Personer med normalt 12-aflednings elektrokardiogram (EKG).
5. Forsøgspersoner med normal røntgen af ​​thorax (PIA-visning).
6. Emner i stand til at kommunikere effektivt.
7. Emner, der er villige til at give skriftligt informeret samtykke og overholde alle kravene i denne protokol.
8. Kvindelige forsøgspersoner, der er postmenopausale eller kirurgisk sterile.
9. Kvindelige forsøgspersoner, der praktiserer en acceptabel præventionsmetode under undersøgelsens varighed som bedømt af efterforskeren(e), såsom kondomer, skum, geléer, mellemgulv, intrauterin enhed (IUD) eller abstinens.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med kontraindikationer eller overfølsomhed over for ropinirol eller domperidon eller beslægtet gruppe af lægemidler.
2. Anamnese eller tilstedeværelse af enhver medicinsk tilstand eller sygdom i henhold til lægens udtalelse.
3. Anamnese eller tilstedeværelse af betydelig kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, gastrointestinal, endokrin, immunologisk, dermatologisk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom eller lidelse.
4. Historie eller tilstedeværelse af betydelig alkoholisme eller stofmisbrug inden for det seneste år.
5. Anamnese eller tilstedeværelse af betydelig rygning (mere end 10 cigaretter eller bidis/dag eller indtagelse af tobaksprodukter).
6. Vanskeligheder med at donere blod.
7. Besvær med at sluge faste stoffer som tabletter eller kapsler.
8. Systolisk blodtryk mindre end 110 mm Hg eller mere end 140 mm Hg.
9. Diastolisk blodtryk mindre end 70 mm Hg eller mere end 90 mm Hg.
10. Pulsfrekvens mindre end 50 slag/minut eller mere end 100 slag/minut.
11. Brug af ordineret medicin inden for de sidste to uger eller håndkøbsmedicin inden for den sidste uge forud for den første dosering.
12. Større sygdom i 3 måneder før screening.
13. Deltagelse i et lægemiddelforskningsstudie inden for de seneste 3 måneder.
14. Donation af blod inden for de seneste 3 måneder før screening.
15. Kvindelige forsøgspersoner viser en positiv graviditetsskærm.
16. Kvindelige forsøgspersoner, der i øjeblikket ammer.
17. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder anvender forbudte præventionsmetoder (orale, injicerbare eller implanterbare hormonelle midler).